什麼是新型食品（Novel Food）
根據歐盟法規 Regulation (EU) 2015/2283，新型食品（Novel Food，簡稱 NF）指的是在1997年5月15日之前，未在歐盟範圍內廣泛用於人類食用的食品。
這一類別不僅包含新研發或創新的食品，還涵蓋利用新技術和生產製程製造的產品，以及那些在歐盟以外地區具有傳統食用歷史的食品。
為什麼要申請新型食品（Novel Food）
為了讓含有新型食品成分的產品合法進入歐盟市場，企業必須完成新型食品（NF）的註冊申報。
這個上市前審查流程由歐盟委員會（EC）負責受理和授權，歐洲食品安全局（EFSA）則承擔安全性評估工作。透過此流程，確保所有新型食品在上市前經過嚴格審核，以保障消費者健康與安全。
歐盟新型食品（NF）申請類型分類
第一類（授權申請 Authorisation）
a) 由動物、植物、微生物、真菌、藻類及礦物來源組成，或由細胞培養物與組織培養物組成、分離及生產的食品。
b) 採用了新製程和新結構的食品（包括含奈米工程材料的食品、經過分子修飾、具有新分子結構的食品，以及採用新製程生產，改變原有成分和結構的食品、維生素、礦物質等）。
c) 原本僅限用於食品補充劑，現在計畫納入普通食品分類下的食品。
第二類（通報申請 Notification）
指來自歐盟外第三國的傳統食品（必須有25年以上的食用歷史）。
值得注意的是，歐盟的新型食品不包括轉基因食品、食品用酵素劑、食品添加劑、食用香料以及食品和食品配料生產使用的萃取溶劑。
新型食品（Novel Food）申報所需材料
根據2024年歐洲食品安全局（EFSA）更新後的指南，新型食品申報需準備以下資料：
| 物質描述及鑑定 | 生產製程詳細說明 |
| 成分數據分析 | 產品品質規格 |
新型食品或其來源的食用歷史 | 擬使用範圍與使用量，以及預期攝入量 |
| ADME（吸收、分布、代謝與排泄）資料 | 毒理試驗數據 |
| 營養成分分析 | （潛在）致敏性評估 |
特別提醒，自2025年2月起，所有新型食品申請將須遵循全新的申請規定和審核標準，申請企業務必密切關注最新政策動態。
我們的服務
歐盟新型食品申請可行性分析：為企業提供全面的市場與法規評估，明確註冊途徑。
全流程代理申請服務：從資料準備、文件撰寫到全程跟進，助力企業高效、合規獲得新型食品批准。
我們致力於為企業量身打造全方位的新型食品註冊解決方案，確保您的產品順利進入歐盟市場。如需進一步資訊，歡迎隨時聯絡我們的專業團隊。
