2026年上半年歐盟新型食品Novel Food申報盤點:多例HMOs獲批

歐盟Novel Food新型食品申報
2026年7月27日

在歐盟,新型食品(Novel Food)必須通過歐盟委員會(EC)的初審與授權,並經由歐洲食品安全局(EFSA)完成嚴格的科學安全性評估,取得官方授權後始得進軍歐盟市場。

瑞歐科技針對 2026 年上半年度 歐盟 Novel Food 的最新獲批與 EFSA 審評進展進行了系統性盤點,為全球與台灣食品、保健食品及生物科技企業的海外市場佈局提供重要參考。

  • 獲歐盟委員會EC批准的物質:3例新型食品的申請;1例使用條件的修訂

  • 歐洲食品安全局EFSA已完成評審的物質:10例新型食品的申請;1例使用條件的修訂

歐盟委員會批准的新型食品

歐盟於2026年上半年發佈了4例新型食品的官方授權,其中涉及3例新型食品的授權,1例新型食品使用條件的修訂。

1. 新型食品Novel Food的授權情況

新型食品Novel Food的授權情況.png

本次獲批的乳酸-N-四糖為微生物發酵法生產的乳酸-N-四糖,與前期已批准的乳酸-N-四糖具有相同的食品適用範圍和最大使用限量:

乳酸-N-四糖.png

2. 對已批准的新型食品進行修訂的情況

對已批准的新型食品進行修訂的情況.png巴氏滅活嗜黏蛋白阿克曼氏菌Akk菌於2022年已獲批為新型食品,本次主要將其適用族群由成人拓展至12歲及以上族群。

巴氏滅活嗜黏蛋白阿克曼氏菌Akk菌.png

EFSA評估情況及進展

2026年上半年,EFSA針對11例新型食品完成安全性評估並發表科學意見,其中包括10例新型食品申請,以及1例使用條件的修訂。

1. EFSA對新型食品的評估情況

EFSA對新型食品的評估情況.png

2. EFSA對已批准的新型食品進行修訂的科學意見

EFSA對已批准的新型食品進行修訂的科學意見.png

當前歐盟EFSA對於新型食品的審評工作持續推進,針對化學合成的β-NMN發佈了首次安全性評估結論,同時多款酶法合成的NMN也已進入相關安全評估流程,NMN的在歐盟的規範食品產業化應用有望取得明顯進展。

另外,微生物發酵生產的HMOs仍是申報的熱門物質,官方對於微生物發酵技術的生產路徑也保持較高程度的認可。但申報材料的規範性,實驗論證的充分以及安全資料的完善性仍是高效推進申報流程並獲得申報批准的關鍵。

與此同時,可應用於植物替代肉的真菌生物質,後生元AKK菌等,同樣也是有望獲批的新型食品熱門方向。但由於企業提交的申報材料規範性不足、安全試驗論證不充分、核心安全資料不完善等原因,期間經歷多次材料補正,整體的審評週期仍相對較長。

總結

對於企業而言,新型食品具備極大的市場潛力與先發優勢,產品一旦成功獲批,企業即可享有5年的專屬保護期,可快速建立產業技術與產品壁壘。但完善的試驗論證體系與合規的申報資料,無疑是新型食品成功獲批的核心關鍵。

瑞歐科技可全程協助企業完成申報材料整編、專案流程規劃排期、核心安全資料的驗證與論述、審評問題答覆等全流程工作,精准匹配官方審評標準,幫助各類新型食品高效完成審批落地,實現合規市場化佈局。

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