歐盟Novel Food新型食品是指在1997年5月15日前未在歐盟地區被廣泛用於人類消費的食品。Novel Food 由歐盟委員會（EC）負責申請受理與最終授權決定，並由歐洲食品安全局（EFSA）進行安全性評估。只有取得授權的新型食品，才能合法進入歐盟市場銷售。
雖然 Novel Food 定義看似明確，但因食品加工技術多元，加上對「1997年5月15日前是否具有廣泛食用歷史」的認定標準存在解讀差異，企業自行判斷某項食品原料是否屬於 Novel Food 時，往往可能與官方認定結果不同。
以靈芝子實體和靈芝孢子粉為例，在2025年歐盟官方公開的問答中，對於靈芝子實體（Fruiting body of Ganoderma lucidum）是否屬於新型食品的回覆如下：
生產工藝：超聲輔助水萃取，再經冷凍乾燥。
使用範圍：用於一般食品及食品補充劑中。
認定狀態：靈芝子實體為非新型食品；靈芝菌絲體，靈芝孢子粉為新型食品
這是因為雖然靈芝子實體1997年5月15日之前已在歐盟境內被大量用於人類食用，但靈芝的菌絲體和靈芝孢子粉，因不能證明其在營養成分、代謝產物及潛在活性物質等層面和靈芝存在等效關係，故歸屬於新型食品。
除此之外，瑞歐在這裡整理並分析了2025年歐盟Novel Food官方問詢的部分判定結果，為食品企業在產品原料的選擇使用和生產處理工藝上提供相關參考。
Novel Food官方問詢案例分析
歐盟（i）類新型食品：指具有新的或經有意修飾的分子結構的食品
問詢物質：甘氨酸硼Boron glycinate；雙甘氨酸硼Boron bisglycinate
生產工藝：二者均為經化學合成的化合物，由硼元素與氨基酸甘氨酸螯合而成。
使用範圍：擬作為食品補充劑使用。
物質分析：此類物質硼的形態與食品中常見的無機硼形態不同，其以螯合物形式與甘氨酸結合，屬於全新或經人工刻意修飾的分子結構。
認定狀態：新型食品
問詢物質：微粉化肌酸Micronised Creatine monohydrate
生產工藝：化學合成，微粉化處理。
使用範圍：擬作為食品原料使用。
物質分析：肌酸在1997年5月15日之前即具備大量安全食用歷史。
認定狀態：非新型食品
歐盟（ii）類新型食品：由微生物、真菌或藻類構成、從中分離或由其生產的食品
問詢物質：凝結芽孢桿菌（廣泛名稱）/海因德里克氏菌屬凝結桿菌（現用名）Bacillus coagulans/Heyndrickxia coagulans
使用範圍：擬在食品加工環節（包裝前）添加至新鮮綠葉蔬菜（如即食生菜葉）中作為配料。
物質分析：該菌種廣泛存在於農作物與蔬菜表面，可透過土豆、玉米、豆類及茶葉等食品表面分離培養。
但該菌種在食品中的廣泛存在，不能作為其為食品原料的食用歷史證據。現有數據無法證明凝結芽孢桿菌曾被作為有意添加的配料用於食品生產，也不能為估算該菌種的歷史食用劑量提供可靠依據。
該菌種在1997年5月15日之前已被用於歐盟境內的食品補充劑生產。
認定狀態：新型食品；在食品補充劑中為非新型食品
問詢物質：銀耳源硫酸軟骨素Chondroitin sulfate from Tremella fuciformis
生產工藝：採用可食用真菌銀耳的子實體，水醇萃取，分離純化，化學硫酸化。
使用範圍：擬用於食品補充劑。
物質分析：銀耳的子實體為非新型食品，但從該真菌中分離純化的硫酸軟骨素在1997年5月15日之前在歐盟沒有顯著消費歷史。銀耳菌絲體同樣也是。
認定狀態：銀耳源硫酸軟骨素，銀耳菌絲體為新型食品；銀耳子實體為非新型食品
歐盟（iv）類新型食品：由植物或其部分構成、從中分離或由其生產的食品
問詢物質：油橄欖果水萃物（含至少10%羥基酪醇）Aqueous extract of olive fruit （Olea europaea L.） containing at least 10% hydroxytyrosol
生產工藝：水萃取，「物理色譜方法」選擇性濃縮。
使用範圍：擬作為乳製飲料的配料使用。
物質分析：橄欖果在歐盟有食用歷史，但含10%羥基酪醇的橄欖果水萃取物是橄欖果的選擇性濃縮物成分，在歐盟食品領域1997年5月15日之前沒有食用歷史，屬於（EU）2015/2283條例中新型食品的範圍。
認定狀態：新型食品
問詢物質：山蒼子（木姜子）果實Fruit of Litsea cubeba （Lour.）Pers.
使用範圍：擬作為香料使用。
物質分析：該物質在1997年5月15日之前曾被用於食品補充劑，但無資訊表明其作為食品被廣泛用於人類消費。香料屬於食品，沒有類似於食品補充劑的豁免。
認定狀態：新型食品
歐盟（v）類新型食品：由動物或其部分構成、從中分離或由其生產的食品
問詢物質：含VPP和IPP乳三肽的酪蛋白水解物Casein hydrolysate containing Valine-Proline-Proline （VPP） and Isoleucine-Proline-Proline （IPP） lactotripeptides
生產工藝：發酵酶解，乳三肽混合物。
使用範圍：擬用於各種食品。
物質分析：酪蛋白水解物及其乳三肽VPP和IPP天然存在於發酵乳製品和乳酪中。酪蛋白水解物在歐盟境內擁有明確的食品使用歷史，其本質是一種乳源氨基酸來源，同時根據水解程度與水解方式的差異，會生成不同分子量的肽段。
相較於未分級的普通酪蛋白水解物，本申報的分級酪蛋白水解物顯著提高了兩種乳三肽的含量，其發揮的作用可能超出單純的營養功能範疇，具備獨特的生理與營養雙重功效。
大量科學文獻表明，攝入這兩種乳三肽可能對血壓產生影響。
目前尚無證據表明，高水準的乳三肽VPP和IPP在1997年5月15日之前就已進入歐盟市場流通。
認定狀態：新型食品
問詢物質：牛乳源「含乳脂球膜的濃縮乳清蛋白」Bovine milk 「whey protein concentrate containing milk fat globular membrane」
生產工藝：膜過濾濃縮。
使用範圍：擬用於嬰兒配方奶粉中。
物質分析：與標準乳清蛋白濃縮物相比，該物質的脂肪含量高2-4倍，且具有較高含量的磷脂和鞘磷脂，這些成分在很大程度上來源於乳脂球膜。蛋白質含量略低，而乳糖含量比標準乳清蛋白濃縮物低10-12倍。該物質在1997年5月15日之前就已在歐盟用於嬰幼兒食品中。
認定狀態：非新型食品
歐盟（vii）類新型食品：採用1997年5月15日之前未在歐盟用於食品生產的工藝生產的食品，且該工藝導致食品的成分或結構發生顯著變化（影響其營養價值、代謝方式或有害物質水準）
問詢物質：經UV（紫外線）處理的葡萄酒（最高劑量3kJ/L和最高劑量6kJ/L）UV-treated wine at dosages up to 3kJ/L and 6kJ/L
生產工藝：紫外線處理（輻射波長為254nm）。
物質分析：紫外線UV-C的目的是進行微生物穩定處理（包括酒精發酵結束、蘋果酸乳酸發酵結束、陳釀等階段），並減少葡萄酒中SO2的含量。紫外線處理未在1997年5月15日之前廣泛應用於葡萄酒生產。
根據參考資料的評估，使用劑量為3kJ/L的UV-C處理葡萄汁和葡萄酒並不會對葡萄酒的組成或結構產生顯著變化，也不會影響其營養價值、代謝作用，或不良物質的水準，因此不被視為新型食品。
但紫外線處理劑量為6kJ/L的葡萄酒，所提供的相關材料未能證明，其相比傳統生產的葡萄酒的組成成分未出現顯著變化，尤其是未能排除是否存在取決於紫外線處理強度的不良物質。
認定狀態：紫外線處理劑量為6kJ/L的葡萄酒為新型食品；紫外線處理劑量為3kJ/L的葡萄酒為非新型食品
補充：各成員國關於食品紫外線處理的規定不同，食品的紫外線處理可能需要相關國家主管部門的授權。
台灣瑞歐建議
企業在進行產品開發與出口歐盟前，應建立「四步自查機制」：
查歷史：確認在1997年5月15日前，所用物質在歐盟境內是否有廣泛食用或銷售歷史（同部位、同形態、同劑量）。
定條件：確定產品的使用條件，應用於普通食品或是食品補充劑。
看工藝：確認萃取或加工工藝（如酶解、UV、化學修飾等）是否導致了終產品成分的顯著改變或富集？
備證據：必要時，企業需準備充分的成分分析對比數據、毒理學數據等以證明產品與已有廣泛食用歷史的產品之間的等同性。
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