歐盟PFAS物質限制提案最新進展:ECHA表態支持並設針對性豁免條款

GreenScreen評估和驗證
2026年4月10日

赫爾辛基時間2026年3月26日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布最新官方聲明,其兩大科學委員會——**風險評估委員會(RAC)社會經濟分析委員會(SEAC)**均表示支持對全氟和多氟烷基物質(PFAS)實施歐盟範圍內的全面限制,但同時明確將設立針對性的豁免條款,以應對 PFAS 對人類和環境構成的日益增長且長期存在的風險。

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在此次發布中,RAC 公布了其最終意見,而 SEAC 則發布了其意見草案。總體而言,雙方均認同對 PFAS 實施廣泛限制的必要性,但在具體側重點以及對五國提交的限制提案評估方面,呈現出不同的考慮。

RAC:聚焦危害把控,評估尺度更為嚴苛

PFAS物質範圍界定

原提案中建議將某些僅包含CF3-X 或 X-CF2-X'(其中X = -OR或-NRR', X'= 甲基(-CH3), 亞甲基(-CH2-), -芳香基, 羰基(-C(O)-), -OR'', -SR''或-NR''R''',R/R'/R''/R''' =氫(-H), 甲基(-CH3), 亞甲基(-CH2-), -芳香基或羰基(-C(O)-))的PFAS子群排除在限制範圍之外,理由是這些物質可以完全降解,RAC認為原提案提供的降解性證據不足,不支援將這些所謂的「可完全降解」PFAS子群從限制範圍中豁免。

對特定用途豁免的態度

  • 普通用途豁免:RAC認為全面禁令(RO1,18個月的常規過渡期)是最有效的減排措施(預計減排率達96%),而原提案中的豁免將導致減排有效性降至76%,多出約70萬噸的PFAS排放,因此,RAC僅明確支援其中針對個人防護裝備及其相關浸漬劑的豁免。

  • 活性物質(農藥、生物殺滅劑、醫藥產品):原提案對這些受其他專項法規管轄的活性物質給予無期限豁免,RAC則主張,若給予此類豁免,必須在相關法規中強化排放最小化的要求。

  • 產品和工藝研發(PPORD):原提案建議對所有PPORD活動給予無期限豁免,RAC認為該豁免並未具體指明特定行業或用途,且未對物質的數量設定上限。RAC建議,豁免條款應當制定得更為明確,並提供更為充分的論證依據。

收緊豁免附帶的管控條件

對於提案中保留的豁免用途,RAC認為原有的管控力度不足。RAC建議,任何獲得豁免的用途,必須配套實施極其嚴格的管控條件,包括必須制定特定地點的PFAS管理計劃、實施強制性的排放監測、加強供應鏈資訊傳遞,以及在產品上增加清晰的消費者標籤和安全處置說明。

SEAC:聚焦落地可行,豁免政策展現更大靈活性

PFAS物質範圍界定

在物質界定這一科學問題上,SEAC支援RAC的觀點,認為原提案提供的降解性證據不足以支援將某些僅含CF3-X 或 X-CF2-X' 結構單元(其中X = -OR或-NRR', X'= 甲基(-CH3), 亞甲基(-CH2-), -芳香基, 羰基(-C(O)-), -OR'', -SR''或-NR''R''',R/R'/R''/R''' =氫(-H), 甲基(- CH3), 亞甲基(-CH2-), -芳香基或羰基(-C(O)-))的物質從限制範圍中豁免。

對限制方案的態度

  • 不建議RO1方案(全面禁令,僅給予18個月過渡期):對於許多目前缺乏可行替代品的領域來說,強制禁用會導致極高的社會和經濟成本,這些成本將不成比例地超過其帶來的環境收益。

  • 傾向RO2方案(附帶針對性豁免):相比之下,帶有針對性豁免條款的RO2因其成本較低而被認定優於RO1方案。

  • 對RO3方案(嚴格控制下的繼續使用)的差異化判定:RO3方案被認為適用於電子和半導體行業(具有相稱性);對於能源、PFAS製造及技術紡織品行業,該方案可能具有相稱性;但對於運輸、密封應用及機械應用領域,該方案被認為成效不足。

針對特定用途與新增產業的豁免建議

  • 氟化氣體:針對氟化氣體在不同領域的應用,原提案中的具體豁免在很大程度上是不合理的,因為這會與現行的歐盟《氟化氣體法規》產生衝突或重疊。

  • 活性物質(農藥、生物殺滅劑、醫藥產品):原提案未能提供充分的依據,以證明應通過設定無限期豁免的方式將上述應用領域排除在PFAS禁令之外。

  • 8個新增產業:針對原提案中2025年8月新增的8個行業(印刷應用;密封應用;機械應用;其他醫療應用;軍事應用;爆炸物;技術紡織品;更廣泛的工業用途),由於時間緊迫,SEAC未能對這8個新增產業進行全面、穩健的評估。建議先採取有期限的豁免,後續再補充評估。

SEAC意見草案公眾諮詢:企業發聲的黃金時機

伴隨 SEAC 意見草案的發布,ECHA 已正式啟動了為期 60天 的公眾諮詢。

諮詢時間:2026年3月26日至5月25日。

參與方式:通過歐盟委員會的EUSurvey在線工具提交。本次諮詢包含15個針對特定行業的專門問卷(適用於已被SEAC評估的產業),以及1個通用問卷。

意見徵集重點:本次諮詢僅針對SEAC的社會經濟評估,不再重新討論RAC的科學風險評估。企業需要重點就以下方面發表意見:

  • 替代品的可獲得性:替代品在技術和經濟上是否可行、供應量是否充足、是否對人類或環境更安全,以及開發出可行替代品所需的時間。

  • 經濟影響:禁用PFAS後對企業的直接影響,包括預期損失的利潤金額、可能流失的全職工作崗位數量,以及企業是否會面臨暫時或永久倒閉。

  • 社會影響:禁用PFAS對社會造成的負面影響,例如公眾無法獲得某些產品或產品品質下降的程度

  • 使用量:每年在歐洲經濟區內使用或進口的非聚合物PFAS、聚合物PFAS或氟化氣體的具體噸數

  • 未詳細評估的8個新增產業:透過通用問卷提交這些產業的社會經濟數據和替代品情況。

後續時間節點展望

2026年5月25日:公眾諮詢通道正式關閉。

2026年年底:SEAC將結合本次公眾諮詢收到的反饋,正式確定其最終意見,標誌著ECHA科學評估階段的全面結束。

後續決策:RAC和SEAC的最終意見將一併提交至歐盟委員會。 歐盟委員會將據此起草最終的限制法規草案,並交由歐盟成員國投票表決。

台灣瑞歐提醒相關企業

PFAS 全面限制的宏觀框架已然確立,但針對性豁免為產業保留了關鍵的生存與過渡空間。我們建議企業緊抓本次 SEAC 公眾諮詢的視窗積極發聲,尤其是上述8個新增產業,相關證據將直接影響豁免期的最終裁定。

為幫助企業應對 PFAS 限制挑戰,台灣瑞歐可提供以下專業支援:

  1. 諮詢意見編製與官方提交:撰寫具說服力的評議意見,代表企業向 ECHA 完成提交。

  2. 法規深度解讀:提供客製化報告,釐清合規義務與潛在盲區。

  3. 替代品開發與危害評估:識別更安全的替代化學品,加速無氟方案開發。

  4. PFAS-free認證:提供專業認證合規指導,提升產品市場競爭力。

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