化學品出口東協:六國註冊申報、進口管制與SDS標籤合規指南

越南化學品 菲律賓化學品法規 GHS/SDS/MSDS編製
2026年11月13日

台灣化學品企業向東協出口時,經常面臨同一個問題:產品已經在一個國家銷售,進入另一個市場還需要辦理哪些手續?判斷時,需要分別核查物質或混合物組分、目的國管制清單、進口和使用活動,以及當地進口商的責任。註冊申報、進口許可與GHS分類、安全資料表(SDS)和標籤要求,可能由不同制度分別管理。

在第18屆全球化學品法規年度論壇(CRAC China 2026)上,國際鎳協會東南亞地區法規事務專家Fabien Henry先生比較了越南、菲律賓、新加坡、馬來西亞、泰國和印尼的化學品監管架構。他指出,區域監管合作推動各國交流與協調,但企業仍需結合目的國制度,逐一判斷市場准入義務。

本文聚焦上述六個市場,為台灣生產商、出口商和貿易商整理出口前的核查思路。具體要求仍需結合產品組成、用途、數量、交易模式及目的國現行法規判斷。

出口東協前,需先審視的4個問題

一、產品中有哪些化學物質?建議建立準確的物質名稱、CAS號(如適用)、組分及含量資訊。對於混合物,還應確認哪些成分需要進行名錄或管制清單查詢。SDS中公開的成分資訊可能不足以完成所有核查,涉及商業秘密時,應提前與進口商商定安全的資訊傳遞方式。

二、目的國如何管理這些物質?核查當地適用的化學物質名錄、限制或禁止清單,以及是否存在註冊、通報、許可或其他要求。名錄收錄狀態與受管制清單狀態應分別判斷。

三、進口商計畫開展哪些活動?進口、銷售、儲存、使用或運輸可能涉及不同要求。同一產品的進口路徑和使用情境變化,也可能改變需要核查的主管機關和手續。

四、現有的SDS和標籤能否在當地直接使用?檢查當地採用的危害分類規則、語言、標籤內容及供應商資訊,再決定是否需要重新分類或編製文件。

東協六國化學品准入:企業應從哪裡開始?

目的國出口前優先核查企業關注重點
越南是否涉及進口申報、條件管理或特殊管制,以及新化學品制度結合產品、用途及組分清單,確認進口商需要辦理的事項,以及越南文SDS和標籤要求。
菲律賓物質或混合物組分是否列入PICCS未列名物質需評估是否適用PMPIN或其他簡化申報路徑;已列名物質仍需核查PCL、CCO等要求。
新加坡物質是否受管制,以及預計開展何種活動分別核查進口、銷售、儲存或使用相關許可,以及工作場所危害資訊公開要求。
馬來西亞產品是否屬於工作場所供應的危險化學品評估CLASS條例下的分類、標籤、SDS及適用的清單報告要求。
泰國產品用途、主管部門及有害物質清單狀態已列入的物質,應結合對應類型及企業活動,判斷註冊、通報或許可等要求。未列入的物質需評估是否需要申報。
印尼是否涉及危險和有毒物質、貿易或工業管理要求關注多個主管部門的要求,核查進口主體、管制狀態和印尼文危害資訊文件。

越南:同時關注進口申報、受管制清單和新物質制度

Henry先生介紹,越南採用不同清單和管理方式對化學品實施分類管制。台灣企業出口前,應結合物質身分、產品用途及當地進口商的業務活動,核查是否需要進口申報、相關資格或許可證,並評估越南文SDS和標籤的適用要求。

越南新《化學品法》已初步建立國家化學品名錄和新化學品註冊相關架構。Henry先生提醒,名錄建設和制度的具體實施仍需關注後續進展。企業在確定註冊路徑和專案時間前,應核驗當時有效的配套法規及實際執行安排。可進一步了解越南化學品法規註冊與合規服務的相關準備工作。

菲律賓:先查PICCS,再查PCL和CCO

菲律賓化學品和化學物質名錄(PICCS)是判斷物質狀態的主要依據之一。對於混合物,企業應逐一核查相關組分,而非僅查詢產品商品名稱。

物質未列入PICCS時,進口前可能涉及預生產及預進口申報(PMPIN);是否適用豁免情形或其他簡化申報路徑,還需結合具體情況確認。即使物質已列入PICCS,也應繼續核查其是否列入優先化學品清單(PCL)或受化學品管制令(CCO)約束,以及是否存在其他適用法規。

可參考菲律賓環境管理局提供PICCS資訊和PMPIN說明。

新加坡:以物質和具體活動判斷許可

新加坡由不同機構分別負責環境、工作場所安全和消防等方面的化學品管理。對於《環境保護與管理法》下受管制的危險物質,進口、銷售或出口,以及購買、儲存或使用等活動,可能分別涉及許可執照或許可證;符合條件的運輸活動還可能需要運輸批准。

新加坡國家環境局(NEA)自2026年起要求危險物質許可執照及許可證持有人依據化學品報告架構,在證照續期期間,篩查所有進口至新加坡或在新加坡境內製造的化學品,並報告符合特定條件的化學品資訊。該報告架構有特定適用主體和篩查標準,企業應結合自身情況判斷。詳情可參考NEA危險物質管理說明。

馬來西亞:銜接工作場所分類、公示與報告

馬來西亞《2013年職業安全與健康(危險化學品分類、標籤和安全資料表)條例》(CLASS條例)規定了工作場所供應危險化學品時的分類、標籤、SDS及相關清單報告要求。企業需要結合自身作為製造商、進口商或其他供應商的角色,判斷相應責任。

馬來西亞職業安全與健康局(DOSH)發布的指南說明,適用危險化學品的SDS需提供馬來文和英文版本;符合規定條件的製造商和進口商還需提交危險化學品清單。清單報告的危害分類、起報噸位和截止日期,應以當地現行要求為準。

泰國:用途、主管部門和管制類型共同決定路徑

在泰國,工業、家庭及公共衛生、農業等不同用途的產品可能由不同主管部門管理。企業應先明確用途和相關部門,再核查產品是否列入有害物質清單及其管制類型,結合生產、進口、銷售等活動判斷註冊、通報或許可要求。

印尼:留意多部門並行管理

Henry先生指出,印尼的化學品管理涉及環境、貿易和工業等部門。同一產品可能同時涉及危險和有毒物質管理、進口管制及危害資訊公示等要求。

對於計畫出口印尼的產品,建議先明確成分、危害性質、用途和當地進口主體,再核查相應部門的程序及印尼文SDS、標籤要求。具體註冊或通報責任需要依產品和適用法規進一步判斷。

同樣是GHS,為什麼不能直接沿用同一套SDS和標籤?

聯合國《全球化學品統一分類和標籤制度》(GHS)為化學品危害分類和資訊傳遞提供共同架構,但各國採用的修訂版本、危害類別、官方分類清單和本地公示規則可能不同。Henry先生指出,這些差異可能影響同一化學品在不同市場的分類及文件內容。

因此,台灣企業向多個東協國家供貨時,可建立統一的產品基礎資料,同時針對每個目的國檢查:

  • 分類依據:當地採用的分類規則,以及是否存在適用的官方分類;

  • 標籤內容:象形圖、警示語、危害說明、防範說明及當地要求的資訊;

  • SDS:適用語言、條目內容、當地供應商資訊和版本更新;

  • 配方變化:組分或濃度變化後,重新評估分類、清單及文件是否受影響。

關於各國GHS實施情況,可參考瑞歐科技的亞太地區GHS實施進展。該文章側重各地GHS制度概況,本文則將其與物質核查、進口管制及責任分工銜接。

出口商與當地進口商如何分工?

台灣出口商通常掌握配方、危害資料及供應鏈資訊;當地進口商或其他符合條件的主體,可能承擔進口申報、許可或市場供應相關義務。實際責任主體應以目的國法規和具體交易安排為準。

核查事項建議雙方提前確認的內容
物質資訊哪一方掌握完整組分、CAS號和含量資訊;保密資訊如何安全提供。
名錄與管制篩查由誰核查目的國名錄、受管制清單及適用豁免,並保存結果。
註冊、通報或許可哪個主體符合法定資格,誰負責準備資料、提交及跟進。
SDS與標籤由誰確認當地分類、語言和供應商資訊,並管理文件版本。
進口後變化組分、用途、數量、進口商或法規發生變化時,由誰通知並重新評估。

商業合約可以明確資料提供和協作方式,但法定義務主體仍需根據當地法規確定。

建立「物質—國家」合規台帳

針對跨國銷售,Henry先生建議企業為每種物質、每個國家建立紀錄,並明確負責人。台灣出口企業可將以下資訊納入台帳:物質組分辨識資訊、目的國、進口量、用途、分類、名錄和清單狀態、註冊或許可情況、SDS及標籤版本,以及當地進口商和內部負責人。

台帳應隨著配方、用途、供應鏈及法規變化及時更新。對於徵求意見稿或擬議制度,建議單獨標註狀態和待觀察事項;在新規正式生效或開始適用後,再結合最終文本更新具體合規行動。

常見問題

Q:出口東協,是否只需要辦理一次化學品註冊?
A:通常需要按目的國分別判斷。越南、菲律賓、新加坡、馬來西亞、泰國和印尼採用各自的管理制度。企業應分別核查物質名錄、受管制清單、進口活動及責任主體;在一個國家完成的手續通常不能直接取代其他國家的要求。
Q:菲律賓PICCS已列名,就可以直接進口嗎?
A:不一定。PICCS列名主要用於判斷化學物質在菲律賓的名錄狀態。企業還應核查該物質是否列入優先化學品清單(PCL)、是否受化學品管制令(CCO)管理,以及具體產品和進口活動是否涉及其他要求。對於混合物,應逐一核查相關組分。
Q:台灣SDS翻譯成當地語言後,就能用於東協市場嗎?
A:不行。台灣安全資料表(SDS)可作為基礎資料,但使用前應依目的國核查危害分類、適用語言、SDS內容和當地供應商資訊,並同步檢查標籤要求。根據核查結果,文件可能需要調整或重新編製。
Q:化學品出口東協時,註冊或進口申報由誰負責?
A:責任主體取決於目的國法規和實際業務活動。當地進口商或其他符合條件的主體可能承擔註冊、通報、許可或進口申報責任;台灣出口商可能需要提供物質組分和危害資料。雙方應在出貨前確認每項義務的法定責任主體,並約定資料提供和文件維護方式。

瑞歐科技如何協助化學品出口東協?

圍繞化學品出口中的物質身分、進口條件和危害資訊傳遞,台灣合規服務商可結合目的國和產品情況,協助企業開展法規適用性分析、物質名錄及管制狀態核查,評估相關註冊申報路徑,並提供GHS分類、SDS和標籤的編製或審核支援。

如需了解具體市場的服務範圍,可參考全球化學品合規註冊登記服務、越南化學品合規服務及全球GHS、SDS與標籤服務。

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