隨著全球化學品法規持續趨嚴，歐盟REACH法規不斷深化，其影響力使化學品企業面臨前所未有的合規壓力與挑戰。
作為應對複雜監管體系的核心工具，化學品安全報告（CSR）、安全數據表（SDS）及擴充安全數據表（eSDS），以及暴露場景（ES）的定義釐清、內在關聯解析與企業責任界定，不僅攸關合規底線，更直接影響企業永續發展、人類健康與環境安全，乃至於企業能否順利進入歐盟及國際市場。
瑞歐科技聚焦化工產業實際需求，系統性整理CSR、SDS 與 ES三大核心要素的技術重點，提煉企業在實務操作中的關鍵注意事項，協助業界建立完善的合規應對能力。
CSR、SDS、ES 是什麼？
CSR是什麼
CSR（Chemical Safety Report，化學品安全報告）是一份記錄化學品安全評估全過程及結果的關鍵技術文件。
需要特別指出的是，CSR 是提交給歐洲化學品管理局（ECHA）的官方文件，並不直接提供給下游客戶。
CSR 的撰寫基於一系列嚴謹的評估步驟，主要包含：
理化危害評估：確定物質的物理化學危害分類；
健康危害評估：判定物質對人體健康的危害分類，並推導無效應水平（DNEL）；
環境危害評估：確定物質對環境的危害分類，並計算預測無效應濃度（PNEC）；
PBT/vPvB評估：評估化學物質是否具備持久性（Persistent）、生物累積性（Bioaccumulative）及毒性（Toxic），或是否具有高持久性及高生物累積性（very Persistent and very Bioaccumulative）；
暴露場景開發與風險表徵：若物質具危害性，需針對每個已確定用途建立暴露場景，並評估風險是否已被有效管控。
SDS是什麼
SDS（Safety Data Sheet，安全數據表）是全球通用的標準化文件，用於為工作場所提供特定物質或混合物的完整安全資訊。
其主要目的在於向下游客戶清楚傳遞物質的危害特性、建議的安全操作與儲存方法、緊急應變程序，以及其他與安全相關的關鍵數據。
在 REACH 法規下，SDS 的角色進一步被強化與擴充。對於評估結果需制定暴露場景（ES）的物質，傳統 SDS 必須以附件形式整合這些暴露場景，升級為「擴充安全數據表」（eSDS）。
SDS與eSDS是企業履行供應鏈資訊傳遞責任、確保化學品安全使用的主要管道。
ES是什麼
ES（Exposure Scenario，暴露場景）涵蓋了物質的生產或使用工藝、操作條件（使用量、特定操作的頻率與持續時間）、風險控制措施、接觸人群（如職場工人、專業工人、消費者），以及暴露的環境介質（如水體、大氣、土壤等）。
暴露場景的基礎資訊多來自企業在歐盟境內下游客戶提供的用途資訊，或透過企業自發性調查、或參考領頭註冊人（LR）及產業協會提供的通用用途資料獲取。
ES的開發本質上是將CSR中複雜的毒理與生態毒理數據，轉化為針對特定用途、可操作的風險控制指引，是CSR第9部分（暴露評估）與第 10 部分（風險表徵）的核心內容。
此過程需要基於收集到的用途資料，評估暴露程度與風險，並透過反覆調整操作條件及風險管理措施，最終確保化學物質在生產與使用中不會對人類與環境造成不可接受的風險。
CSR、SDS、ES三者的關係
CSR、SDS（尤其是 eSDS）與ES之間有緊密且遞進的邏輯關聯，共同構成REACH法規下化學品安全資訊傳遞與風險管理的核心鏈條。
eSDS = SDS + ES（作為附件）
這裡的ES出自於CSR的相關部分，但為了方便下游客戶理解與執行，通常是CSR中詳細ES的簡化版本。
eSDS則是需要向下游用戶傳遞的關鍵安全文件，流程如下：
CSR 是基礎與源頭
企業需先完成全面的化學品安全評估，並將結果與過程記錄於 CSR，提交給 ECHA。
如果評估結果表明需要，CSR中會包含詳細的暴露場景（通常在地9部分「暴露評估」和第10部分「風險表徵」中闡述）。完成後的CSR將提交給ECHA。
ES源於CSR
CSR 為每個用途開發詳細暴露場景，說明確保安全使用所需的操作條件與風險管理措施。
ES作為SDS附件
企業從CSR提取相關暴露場景資訊後，會對其進行簡化，並附加於 SDS，形成eSDS。
eSDS用於下游客戶溝通
最終，這份包含ES的eSDS，依據REACH法規第31條第7款的規定，必須沿著供應鏈傳遞給下游客戶。這項要求確保了從化學品安全評估到實際應用層面的風險資訊能夠有效傳達。
這條從 CSR 到 ES 再到 eSDS 的資訊鏈，不僅確保了風險評估結果能夠轉化為實際、針對特定用途的操作建議，也建立了一套清晰的責任追溯機制。
註冊人需對其 CSR 中的評估結果負責，而這份責任會透過 eSDS 延伸，確保安全使用資訊能有效傳遞給下游客戶。
若標準 SDS 無法完整涵蓋特定高風險物質或複雜用途的安全使用條件，則 eSDS 及其所附的 ES 文件就能填補這個資訊空缺。
有關CSR、SDS、ES的常見問題解答
對於化工產業而言，理解何時需要以及如何履行CSR、ES和eSDS相關的義務至關重要。以下常見問題解答，可以幫助企業判斷自身的合規責任：
您的企業是否需要編制 CSR？
觸發條件：若企業註冊的物質年產量達 10 公噸以上（每個註冊人），則必須進行化學品安全評估並完成 CSR 編制。
重要豁免：受嚴格控制條件限制的中間體（SCC 中間體），不論產量多少，都無需編制 CSR。
若需要 CSR，是否一定包含 ES？
一般規則：年註冊量達 10 公噸以上且經危害評估後確認為有危害分類，或為 PBT/vPvB 物質時，CSR 必須包含暴露評估與風險表徵，即需開發暴露場景。
若 CSR 中包含 ES，是否需向下游客戶提供 eSDS？
觸發條件：是的。如需編制 CSR，且 CSR 中含有暴露場景，則企業必須將相關 ES（經簡化後）附於 SDS，形成 eSDS，並傳遞給下游客戶。
結論
準確掌握並落實化學品安全報告（CSR）編制、暴露場景（ES）開發及擴充安全數據表（eSDS）傳遞等技術要求，對化工企業而言，具有雙重戰略意義：
一方面是遵守歐盟REACH法規及國際法規的硬性要求；另一方面也是建構負責任化學品管理體系、保障產品全生命週期安全、維持並拓展歐盟等國際市場準入資格的關鍵。
本文雖已系統說明CSR、SDS 與 ES的技術框架與實操要點，但針對特定物質的複雜評估情境或特殊合規案例，通常仍需專業合規顧問機構提供技術支援。
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