2025年7月11日,印度標準局(Bureau of Indian Standards,簡稱BIS)中央標誌部(CMD-I)正式發布了 Scheme-X 綜合技術法規(Omnibus Technical Regulation Order,簡稱OTR) 認證指南。
這份指南專為從事重型機械、設備及其零組件製造的產業所設計,涵蓋申請流程、文件要求、樣品測試程序以及稽核流程,所有內容皆依據《2018年印度標準局合格評定條例》。
背景資訊
印度標準局推動的OTR實施過程一波三折,充滿挑戰與調整。在OTR正式發布前,由於缺乏詳細的操作手冊與規範,導致政策多次延宕。
2025年4月29日,印度重工部(MIH)召開首屆技術委員會會議,針對OTR的實施情況進行討論。多家產業協會與製造商當場表達延後實施的請求,理由包括尚未制定標準作業程序(SOP)、常見問題彙整(FAQs),以及缺乏清晰透明的註冊與測試流程指引。
許多製造商在準備OTR合規工作時,常因缺乏明確的申請指引、技術規格說明與文件要求而卡關。這不僅影響企業自身的準備時程,也導致整體認證制度無法順利推動。
正因如此,印度標準局深刻意識到,為重工產業提供一套明確且可實作的指南勢在必行。
BIS的Scheme-X證書類型
根據Scheme-X認證規定,企業可申請以下兩種證書:
許可證(License):
授權企業長期使用印度標準標誌。符合性證書(Certificate of Conformity,簡稱CoC):
適用於特定原型或批次產品的一次性認證。
申請BIS Scheme-X驗證需準備哪些文件
指南中明確規定,企業在初次申請階段需提交一份完整的技術文件,此為整個認證流程的核心,內容應包括:
製造場地詳細資訊:
包含製程流程、操作規範、設計圖、工廠平面圖等。
測試設施與設備:
詳述企業內部的測試能力,包括檢測儀器類型、精度及校驗狀況等。
產品合規報告:
為技術文件中的關鍵項目,須包含以下內容:
危害辨識與風險控制措施:確保產品符合安全標準;
安全功能圖示:如行程限制器、電氣回路、接地連接、液壓/氣壓回路等;
安全驗證報告:說明安全相關元件/控制系統(SRP/CS)的性能等級。
測試報告來源
企業可透過以下兩種方式取得測試報告:
內部實驗室:
使用企業自建的實驗設備進行檢測。外部認證實驗室:
必須是獲得印度標準局認可並列名的第三方實驗室。
印度BIS Scheme-X 驗證申請流程
指南中附有完整的申請流程圖,協助企業了解各個步驟。流程包含:
提交技術文件
樣品測試
稽核與評估
發證
詳細流程如下:
印度BIS產品查詢方式
企業可透過瑞歐科技旗下的「瑞查查」資料庫,快速查詢與印度BIS驗證相關的標準資訊,如:
標準編號
強制實施日期
標準原文及翻譯版本
瑞歐科技提醒
凡涉及OTR適用產品的企業,務必密切關注該政策的實施進度,盡快完成BIS強制認證程序,並確保產品滿足印度最新法規要求,以順利進入當地市場。
如需進一步諮詢,歡迎聯絡瑞歐科技獲得一對一專人協助。
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