2026年6月3日，俄羅斯通過第688號政府令，批准《化學產品安全技術法規》，建立涵蓋產品國家註冊、新物質通報、危害分類、標籤和安全資料表（SDS）的管理制度。法規將於2027年9月1日生效，產品國家註冊要求隨後分階段實施。
對企業而言，值得關注的不只是註冊日期：年量低於1噸不代表免於註冊，物質已在名錄中也不代表產品無需註冊。在安排申報前，需要先確認產品範圍、組分狀態和適用路徑。
新規已經通過，先釐清兩套法規
俄羅斯此前曾發布第1019號政府令，但該文件已於2019年廢止。同時，俄羅斯第688號令與歐亞經濟聯盟《化學產品安全技術法規》TR EAEU 041/2017，即通常所稱的Eurasia REACH，也屬於不同法律文件。
此次第688號令是一項新的國內監管安排，企業應分別追蹤兩者的實施和銜接安排，不能將歐亞REACH的推進時間直接作為俄羅斯第688號令的註冊期限。
哪些產品需要關注？從基礎化學品到複配產品
第688號令涵蓋多類化學物質和混合物。鹽酸、硫酸、氫氧化鈉、過氧化氫等無機化學品，烴類、醇類、酚類、酮類等有機化學品，以及油墨、催化劑、橡膠硫化促進劑、複配增塑劑、抗氧化劑、穩定劑、聚合物和樹脂等，均可能涉及判斷範圍；判斷時應結合海關編碼、產品名稱、要求及備註。
法規也規定了多項排除情形，例如：
符合規定的科研、研發用途或成果類化學產品；
用於實驗室規模檢驗分析、包裝量不超過10mL或10g的試劑或標準樣品；
人用藥品、獸藥、獸用診斷用品和醫療器材；
農藥製劑、農用化學品、成品動物飼料及飼料添加劑；
日用化學品及規定用途的口服、吸入類產品；
已受生效的歐亞經濟聯盟專項技術法規管理的化學產品；
海關過境產品、國防訂單產品，以及符合條件的礦產、特定核材料和廢物等。
這裡需要留意用途邊界。產品如同時具有排除用途之外的其他用途，仍可能受到第688號令管理。用於製造某類豁免成品的原料，也不能自動沿用成品的排除條件。
時間表明確：先確認產品類型，再核對年量
產品國家註冊要求按年噸位量分階段生效：
| 產品類型 | 年噸位量 | 註冊時間 |
|---|---|---|
| 單一物質產品 | 1000噸及以上 | 2027.9.1-2028.9.1 |
| 100-1000噸 | 2028.9.1-2029.9.1 | |
| 1-100噸 | 2029.9.1-2030.9.1 | |
| 小於1噸 | 2030.9.1-2031.9.1 | |
| 混合物產品 | 1000噸及以上 | 2031.9.1-2032.9.1 |
| 小於1000噸 | 2032.9.1-2033.9.1 |
另外，SDS要求自2028年9月1日起實施，意味著即使產品國家註冊日期較晚，也需要提前準備合規的SDS。
已有SGR，還要再做一次產品註冊嗎？
對於依法屬於Decision No. 299國家註冊（SGR）範圍的化學產品，第688號令僅適用標籤及SDS要求，不適用其產品國家註冊程序。相關警示標籤及SDS要求自2028年9月1日起實施。企業應先確認產品為何需要SGR，以及具體涵蓋哪些用途。不能僅憑持有一張SGR證書，就認定同一產品在所有用途下均免於第688號令的註冊要求。
產品註冊與新物質通報，資料應分別準備
兩項程序的對象不同：
產品國家註冊針對實際投放市場的物質或混合物產品；新物質通報針對需要通報、尚未列入物質與混合物登記名錄的化學物質。
如果產品含有需要通報的新物質，應先完成該物質通報並入錄，再辦理產品國家註冊。
| 程序 | 重點準備資料 |
|---|---|
| 產品國家註冊 | 申請及產品資訊、技術規範性文件、SDS、完整組成、生產或進口量，以及適用的鑑定報告、資料支援材料和使用權證明等；外國製造商授權代表還需提交相關合約副本。 |
| 新物質通報 | 申請及物質資訊、化學安全報告（CSR）、試驗報告或適用的替代資料，以及相關資料使用權證明。 |
外文資料應附俄文譯文，並由申請人確認。
用於CSR的人體健康及環境危害試驗，原則上應由符合OECD GLP原則並獲得相應認可的實驗室進行。法規也允許使用類比法、(Q)SAR及官方來源資料，企業可先整理既有資料，再確定試驗缺口。
對於申請主體，企業應提前明確由製造商、進口商還是外國製造商授權代表承擔申報及後續責任，並協調好授權範圍、配方資訊和資料使用權。
註冊有效期不同，後續管理也要提前考量
國家註冊分為無固定期限和5年兩類，有效期取決於組分的名錄狀態、危害特性及濃度。
符合規定條件、全部組分已入錄且狀態為「允許使用」，並符合關注物質濃度要求的產品，可適用無固定期限註冊。
以下情形則適用5年註冊：
含有限用物質，且未超過限制清單規定的濃度限值；
含有僅依據CSR第一部分完成通報並入錄的物質；
關注物質含量超過相關閾值。
其中，關注物質的閾值分為：
1%（質量分數）：生殖細胞致突變性第2類、水生環境長期危害第1類物質；
0.1%（質量分數）：致癌性第1類或第2類、生殖細胞致突變性第1類、生殖毒性第1類或第2類物質，以及內分泌干擾物、PBT和vPvB物質。
這些是與註冊有效期有關的門檻，不能直接當作所有限用物質的通用限制濃度。
企業常見疑問
行動建議：從產品清單開始安排合規
對於正在向俄羅斯供貨的企業，目前可以先完成三項工作。
第一，核實適用範圍。將產品用途、海關編碼、SGR情況與第688號令附件要求逐項對應，明確需要註冊的產品。
第二，整理組成和名錄狀態。收集完整配方，區分有意添加的成分、雜質及聚合物相關物質，識別需要通報或可以申請歷史補錄的對象。
第三，確認申報主體和資料缺口。結合年量確定適用日期，與進口商或授權代表落實分工，提前核查SDS、試驗資料、翻譯及資料使用權。
註冊要求分階段實施，為企業提供了準備時間。儘早確認產品範圍和申報路徑，才能據此安排試驗、資料收集與後續供貨計畫。
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