2026年9月29日,英國環境、食品與農村事務部(Defra)正式發佈《「過渡註冊」替代模型(ATRm)技術諮詢文件》,就落實ATRm的法律修訂草案公開徵求意見。諮詢期為期6周,將於2026年11月10日截止。

什麼是ATRm?
英國脫歐後,原已在歐盟REACH下註冊的物質需要在英國REACH下完成過渡註冊。此前業界普遍反映,為完成過渡註冊而購買或獲取歐盟危害資料,預計到2030年成本將高達約20億英鎊,存在重複支出,且可能導致部分物質退出英國市場、衝擊下游供應鏈。
在此背景下,英國政府於2024年啟動諮詢,並在2026年3月30日發佈的政府回應中正式確認了ATRm方案:大幅降低過渡註冊前期需提交的危害資訊量,同時賦予監管機構在必要時要求補充資訊的權力,在減輕企業負擔與保障人類健康和環境高水準保護之間取得平衡。
簡化後需要提交什麼?
以下情形適用ATRm:
NRES註冊人(即我們通常所說的零資料註冊的註冊人);
祖父條款註冊人;
DUIN通報人,在截止期前決定完成正式註冊。
需要注意的是,ATRm下的註冊要求不因企業類型和規模而異,而是取決於物質本身,即該物質需在2021年前,在歐盟REACH下以相同或更高噸位級別完成過註冊。不符合上述條件的,仍需提交標準註冊資訊(UK REACH法規附件VII-X)。
適用簡化路線的註冊人,無需提交完整的研究摘要、穩健研究摘要,取而代之的是一套「定向精簡包」:
物質的分類與標籤資訊(一般情況下與歐盟REACH的一致,不一致的須說明理由);
安全使用指南;
相關暴露資訊。在2024年的公眾諮詢中,英國政府要求註冊人提供額外的用途與暴露資訊,而在本次公眾諮詢中,英國政府維持現有UK REACH要求(即與歐盟REACH保持一致),不再提議提交額外的使用與暴露資訊要求;
大於10 t/a,需提交化學品安全報告(CSR):DNEL、PNEC,以及PBT/vPvB評估結論;如物質有危害分類,還需提交暴露評估與風險表徵。
此外,2024年諮詢中涉及的報告義務、限制和動物試驗等更廣泛改革內容,將不隨ATRm一併推進,未來可能納入更廣泛的UK REACH改革中。
監管不放鬆:新增「過渡性評估」權力
作為簡化註冊的對沖機制,新條款(第127Q–127U條)賦予健康與安全執行局(HSE)過渡性評估權力:當簡化資料不足以支援監管判斷時,可要求一名或多名註冊人補充提交資訊。要點包括:
優先考慮分類資訊單獨提交、物質列入滾動行動計畫、或可能符合物質評估標準的案件;
HSE會下發決議草案和最終決議;
HSE在合理條件下會要求新增測試或評估報告;
此外,若註冊人在評估過程中停止生產或進口並通報HSE,其註冊量將歸零,HSE不再要求其提供資訊;恢復生產/進口時,相關權力可再次適用。
瑞歐科技將持續關注官方動態和相關立法,並作相應分析和解讀。
聲明:本文基於Defra於2026年9月29日發佈的《Technical Consultation on the Alternative Transitional Registration (ATRm) for UK REACH》整理編寫,僅供資訊參考,具體規定以官方最終立法文本為准。
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