歐盟ECHA提議將雙酚AF、雙酚F、正己烷列入SVHC清單，提醒出口企業關注

2025年9月1日，歐洲化學品管理局（ECHA）提議將以下三種物質列入高關注物質（SVHC）清單，並公開徵求意見。目前三個提案的公眾評議期已開放，將於2025年10月16日結束。

ECHA提議列入SVHC清單的三種物質
物質名稱	EC號	CAS號	提議國家	提議原因
4,4'-[2,2,2-三氟-1-（三氟甲基）亞乙基] 二酚（雙酚 AF）及其鹽類 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-（trifluoromethyl）ethylidene] diphenol and its salts	-	-	瑞典	生殖毒性，符合REACH法規第57條（c）項的標準
4,4'-亞甲基二酚，雙酚F 4,4'-methylenediphenol	210-658-2	620-92-8	瑞典	生殖毒性，符合REACH法規第57條（c）項的標準
正己烷 n-hexane	203-777-6	110-54-3	斯洛維尼亞	特定靶器官毒性（反覆接觸），符合REACH法規第57條（f）項-人類健康的標準

物質危害特性及產業影響

雙酚AF及其鹽類常作為聚合物材料和橡膠生產的過程調節劑，也用於部分含氟彈性體的交聯劑使。研究顯示，該物質具有生殖毒性（Reproductive toxicants： Category 1B），故被提議列為高度關注物質。

ECHA報告進一步指出，除雙酚AF外，此次SVHC提案範圍也涵蓋其所有鹽類，因其在水體及生物體液中會快速分解並生成雙酚AF，同樣存在潛在健康風險。

值得注意的是，提案明確將雙酚AF歸為全氟烷基和多氟烷基物質（PFAS）。 PFAS因在環境中難以降解，被稱為「永久化學品」，目前是歐盟監管的重點。歐盟同時正籌備一項針對數千種PFAS物質的全面限制提案。

對相關企業而言，這代表使用雙酚AF不僅有SVHC合規風險，未來還可能被納入更廣泛的PFAS限制中。

另一雙酚類物質—雙酚F，其化學結構與受嚴格監管的雙酚A相近，故常被用作雙酚A的替代品，應用於清漆、塗料、黏合劑、水管及牙科密封劑等; 此外，也被用作熱敏紙的顯色劑，濃度可達1%-2%。

由於雙酚F同樣具有生殖毒性（Reproductive toxicants： Category 1B），此次也被提議列為SVHC。這顯示歐盟正積極防範「遺憾性替代」（regrettable substitution）問題，防止企業以具有相似危害的物質替代受限物質。

正己烷是一種註冊噸位量高的物質，廣泛用於食品加工（如植物油萃取）、橡膠製造、黏合劑及塗料等行業。

研究表明，正己烷可能嚴重損害神經系統，具有「特定靶器官毒性（反覆接觸）1類」（STOT RE 1）危害特性。部分現行安全限值不足以保護工人，長期或反覆接觸可能導致手腳麻木、肌肉無力等癥狀，即使停止暴露後也可能持續惡化，構成不可接受的健康風險。

因此，正己烷在人類健康危害層面被視為與CMR物質具有「同等關注層級」，故此次被提議列為SVHC，以填補職業健康與消費品安全領域的監管缺口。

為保護人類健康與環境安全，歐盟對於高危害化學品的識別和風險管理正持續推進。在日益嚴格的監管環境下，瑞歐科技建議相關企業：

根據歐盟REACH法規，所有產品中如果SVHC的含量超過0.1%就必須說明情況：

01.供應鏈資訊傳遞

物質、配製品中SVHC含量超過0.1%，必須向下游客戶提供符合歐盟REACH法規的SDS;

如果物品中SVHC含量超過0.1%，必須向其下游客戶提供該物質名稱和安全使用說明;若消費者提出相關要求時，供應商也必須在45天內免費提供。

02.SVHC通報

當物品中的SVHC含量超過0.1%，且出口超過1噸/年時，歐盟的生產商，進口商或者唯一代表，須向ECHA提交SVHC通報。

若屬於新增的SVHC物質，通報義務必須在該物質納入SVHC清單後6個月內完成。

03.SCIP通報

根據WFD（廢棄物框架指令），若物品中含SVHC含量超過0.1%，還需完成SCIP通報後，方可投放歐盟市場。