最新歐盟高關注物質(SVHC)清單增至250項!輸歐企業務必留意REACH合規要求

2025年6月27日

2025年6月25日,歐洲化學品管理局(ECHA)正式公告,新增三項有害化學物質至歐盟REACH法規下的高關注物質(SVHC)候選清單中。

歐洲化學品管理局(ECHA)

本次更新後,SVHC清單總項目已達250項

以下為新增的SVHC物質:

物質名稱EC號CAS號提議原因常見用途

1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲矽烷基)氧基]三矽氧烷(1,1,1,3,5,5,5-heptamethyl-3-[(trimethylsilyl)oxy]trisiloxane)

241-867-7

17928-28-8

高持久性與高生物累積性

用於實驗室試劑、化妝品與個人清潔用品、香水與香氛

十甲基四矽氧烷Decamethyltetrasiloxane

205-491-7

141-62-8

高持久性與高生物累積性

用於化妝品與個人清潔用品、潤滑劑與潤滑脂、汽車保養品

活性棕 51

Tetra(sodium/potassium) 7-[(E)-{2-acetamido-4-[(E)-(4-{[4-chloro-6-({2-[(4-fluoro-6-{[4-(vinylsulfonyl)phenyl]amino}-1,3,5-triazine-2-yl)amino]propyl}amino)-1,3,5-triazine-2-yl]amino}-5-sulfonato-1-naphthyl)diazenyl]-5-methoxyphenyl}diazenyl]-1,3,6-naphthalenetrisulfonate;

Reactive Brown 51


466-490-7

/

生殖毒性

用於紡織處理產品與染料

物質資訊

1,1,1,3,5,5,5-七甲基-3-[(三甲基甲矽烷基)氧基]三矽氧烷 與 十甲基四矽氧烷 是兩種常見的線性矽氧烷,具備極佳的潤滑性、低表面張力、優異的展延性與穩定性。

這兩種矽氧烷常作為調理劑、潤膚劑、溶劑或載體,廣泛應用於化妝品與個人清潔產品中,例如乳霜、護髮素、止汗劑與彩妝品等。然而,由於其分子結構使其難以分解,並易在生物體內累積,因此被列入SVHC清單。

活性棕51 則是一種複雜的偶氮型活性染料,具有良好的水溶性與附著力,主要使用於紡織處理與染色。實驗數據指出該物質可能具有潛在的人類生殖毒性風險,因此亦被納入SVHC清單。

企業重要提醒

瑞歐科技提醒所有輸歐企業:

若您的產品中含有此次新增的SVHC物質,則需在2025年12月25日前(即列入清單後六個月內),依據REACH法規履行下列義務:

向下游用戶傳遞SVHC資訊:

  • 若物質或配方中的SVHC含量超過0.1%,必須提供符合REACH規範的安全資料表(SDS);

  • 若物品中SVHC含量超過0.1%,須提供安全使用說明,至少需包括該SVHC名稱。消費者如要求,供應商需在45天內免費提供相關資訊;

向ECHA通報與SCIP申報:

  • 當物品中SVHC含量超過0.1%且輸歐年量超過1公噸時,歐盟製造商、進口商或唯一代表需向ECHA提交SVHC通報

  • 此外,含SVHC物質超過0.1%的產品必須完成SCIP通報,才能在歐盟市場銷售。

歐盟生態標章限制:

  • 根據歐盟生態標章法規,含有SVHC物質的產品將無法申請生態標章,企業在申請前須特別留意產品配方與組成。

如需協助評估產品成分合規風險,或代為進行SVHC、SCIP通報作業,歡迎聯繫瑞歐科技諮詢詳情。

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