台灣優先管理化學品

背景概述

台灣的優先管理化學品由“職業安全衛生相關規定”（OSHA）下的“優先管理化學品之指定及運作管理相關規定”監管，該辦法已於2015年1月1日起正式實施。

該“規定”參考了國際如歐盟、日本、美國等，將高危害或高產量的危害性化學品，列為優先評估及管理物件。勞動部以清單為基礎，設定運作數量或依其危害，要求廠商通報相關運作資料，以具體掌握高關注化學品的流向，及重大潛在風險場所的運作資訊，並建立以暴露與危害之風險為基礎的管理機制。

依據“優先管理化學品之指定及運作管理相關規定”，運作者應依規定將「運作者基本資料」、「運作資料」報請主管機關備查，若運作者勞工人數達一百人以上，應於主管機關公告日起六個月內報請備查，若未達一百人，應於主管機關公告日起十八個月內報請備案。

第2條第1、2款所列物質，應自次年起，每年4月至9月期間報請備查；第2條第3款所列物質，則應於每年1月及7月報請備查。若該條款下之物質其*最大運作總量超過臨界量，則應自該事實發生日起30日內再次報請備查，以維持運作者備查資料的即時性與有效性。

*最大運作總量：指在任一時間點於單一運作場所中可能存在的最大數量，包含製造、進口、供應、處置或使用等運作行為。

企業義務及應對策略

適用範圍

“優先管理化學品之指定及運作管理相關規定”中的運作者，指從事優先管理化學品的製造者、輸入者、供應者或雇主。

製造者：製造危害性化學品供批發、零售、處置或使用的企業/單位

輸入者：進口危害性化學品的企業/單位

供應者：批發或者零售危害性化學品的企業/單位

供工作者處置、使用(雇主)：事業主或事業的經營負責人，使勞工從事修先管理化學品運作(包括儲存)

“優先管理化學品之指定及運作管理相關規定”所稱運作，指對於優先管理化學品的製造、輸入、供應或供工作者處置、使用的行為。

適用物質

一、對於未滿十八歲勞工及妊娠或分娩後女性勞工具危害性的化學品（第2條第1款，共計13大項96種化學品）

二、依標準 CNS15030 分類，且符合下列情形之一並經主管機關指定公告者（第2條第2款）：

（一）致癌物質、生殖細胞致突變性物質、生殖毒性物質

（二）呼吸道過敏物質第一級

（三）嚴重損傷或刺激眼睛物質第一級

（四）特定標的器官系統毒性物質屬於重複暴露第一級

共計889種化學品（包含列舉物質且其重量比例 ≥1% 的混合物），其中 CMR 第1級為186種，非 CMR 第1級為703種。

三、依標準 CNS15030 分類，具物理危害或健康危害之化學品，並經主管機關指定公告者（第2條第3款）

指定化學品名單共計163種化學品（包含含列舉物質之混合物）

四、其他經主管機關指定公告者

不適用物質：

• 事業廢棄物

• 菸草或菸草製品

• 食品、飲料、藥品、化妝品

• 製成品

• 非工業用途之一般民生消費商品

• 滅火器

• 在反應槽或製程中進行化學反應之中間產物

報請備查期限與流程

《優先管理辦法》中第11條規定主管機關對於運作者報請備查後，經發現有下列情形者，得不予備查：

一、資料有虛偽不實。

二、資料有誤或缺漏，經通知限期補正，屆期未補正。

三、未依第 6條至第 10條規定辦理，經通知限期補正，屆期未補正。

其中，備查資料有虛偽不實者，得依職安法第43條規定處罰處新臺幣3萬元以上 30萬元以下罰款。

我們的服務

登錄前服務

• 法規綜合諮詢服務

• 法規培訓服務

• 備查/許可方案制定

報備/許可服務

• 備查/許可申請

• 合規報告撰寫

登錄後服務

• 主管部門/專家溝通諮詢

• 變更報請備查資料

• 備查資料定期更新

我們的優勢

• 深厚的資歷：專業跟蹤研究台灣新化學物質及現有化學物質申報，在台灣設有分支機構

• 雄厚的技術實力：擁有分析化學、化學工程、生物、藥理、環境等背景的中高級技術人員組成的強大團隊

• 國際化服務水準：擁有英語、韓語、日語、德語等多種語言能力的客戶服務人員，高效服務國際客戶

• 豐富的積澱：在多年從事全球化學品法規應對及技術諮詢服務過程中積累了豐富的經驗

• 優越的資源：和國內外眾多優秀實驗室合作，為企業設計專業高效的測試方案，提供優質的服務

• 良好的關係管道：和官方及專家建立長期友好的溝通管道，顯著提高服務品質和效率