台灣管制性化學品運作許可申請

背景概述

台灣的管制性化學品由「職業安全衛生法」（OSHA）下的「管制性化學品之指定及運作許可管理辦法」監管，於2014年12月31日起正式實施。 該辦法旨在與國際化學品公約接軌，要求主管機關有權禁止或限制特定健康危害化學品的使用，或要求事先申報並獲得許可。

此舉參考了日本、韓國、澳大利亞、歐盟等國家和地區的先進做法，針對致癌、高毒性或持久污染性且具有高暴露風險的高度關注物質，實行清單化管理。

依據「管制性化學品之指定及運作管理辦法」，管制性化學品未經許可，製造者、輸入者、供應者或雇主不得製造、輸入、供應或供工作者處置、使用。

企業義務及應對策略

適用範圍

「管制性化學品之指定及運作管理辦法」中的運作者，指從事管制性化學品的製造者、輸入者、供應者或僱主。

• 製造者：製造管制性化學品供批發、零售、處置或使用的企業/單位

• 輸入者：進口管制性化學品的企業/單位

• 供應者：批發或零售管制性化學品的企業/單位

• 供工作者處置、使用（雇主）：事業主或事業的經營負責人，使勞工從事管制性化學品運作（包括貯存）

「管制性化學品之指定及運作管理辦法」所稱運作，指對於管制性化學品的製造、輸入、供應或供工作者處置、使用的行為。

適用物質

不適用物質

申請許可條件及程序

依據「管制性化學品之指定及運作管理辦法」第7條規定，製造者、輸入者、供應者或雇主若申請管制性化學品運作許可，應將許可申請資料及文件登錄至主管機關指定的網站，並依主管機關公告的收費標準繳納費用。

注意，若廠商未依規定提交許可申請資料，或未依收費標準繳費，根據辦法第10條規定，主管機關將不予受理，並退回許可申請。

資料齊全且完成繳費者，將進入審查程序，30個工作日內會通知業者申請許可結果，必要時可延長30個工作日。 若經受理、審查或現場查核後，需補正資料，將通知業者限期補正，屆期未完成補正者，將不予受理，並退回許可申請。 經審查通過者，將核發許可檔。

取得許可文件的次年起，需依「管制性化學品之指定及運作管理辦法」第14條規定，每年4月至9月期間，定期更新實際運作資料。

注1：業者有2個以上或分散不同地區的運作場所，各運作場所須分別申請運作許可; 設有總機構者，可由總機構於指定的網站新增相關運作場所，統一辦理業者資料，並分別將各運作場所的申請資料登錄至指定的網站。

注2：取得許可文件後仍須將相關申請資料與檢附文件至少留存5年，並配合主管機關或勞動檢查機構進行現場查核時，提供相關資料以資證明。 在許可有效期間，其許可之事項有異動或變更時，應向主管機關提出變更申請或重新提出申請。

申請許可期限

已經指定公告為管制性化學品的物質，應於運作之前申請許可，經審查通過並核發許可文件後才能運作。

對於一些已經在運作，後續才經主管機關新增指定公告的管制性化學品，應於新增指定公告生效日後1年內取得許可文件。 未於限期內取得許可文件者，不得運作管制性化學品。

監管處罰措施

依據台灣「職業安全衛生法」第44條第2項規定，違反同法第14條第1項規定，製造者、輸入者、供應者或僱主未經許可，製造、輸入、供應或供工作者處置、使用指定的管制性化學品，處新臺幣20萬元以上200萬元以下罰款，並限期停止輸入、製造或供應; 屆期不停止者，按次處罰。 違反規定的化學品，主管機關將沒收、銷毀或採取其他必要措施，其執行所需之費用，由運作者負擔。

另外，主管機關及勞動檢查機構會對業者的運作及管理情形實施查核，有下列情形之一者，經限期令其改正，屆期未改正或情節重大者，將撤銷或廢止其許可，並限期停止其運作行為的全部或一部分：

一、未定期更新實際運作資料、未留存核發的許可文件與相關申請資料、未建立工作者的暴露資料，或有相關異動未依規定申請變更。

二、 運作事項與許可文件不符。

三、 規避、妨礙或拒絕主管機關或勞動檢查機構的查核。

我們的服務

憑藉專業的法規解讀能力和豐富的實踐經驗，瑞歐科技致力於為您的企業提供一站式管制性化學品合規解決方案，助您輕鬆應對法規要求，確保業務合規無憂：

合規諮詢與適用性評估：精準判斷企業物質是否屬列管範圍，避免錯判或漏報

許可申請全程代辦：從資料準備、系統登錄到主管機關溝通，全程專業代辦

年度申報與變更管理：協助企業完成年度定期申報及許可事項變更申請

相關文章

台灣《列管毒性化學物質及其運作管理事項》將增列397個物質