烏克蘭REACH化學物質預註冊模板正式發布!協助化學品企業合規申報

2025年5月22日

近期,烏克蘭環境保護與自然資源部(MEPR)正式發布了烏克蘭REACH化學物質的預註冊模板。這一備受期待的進展,標誌著烏克蘭REACH正式進入實操關鍵的里程碑。

烏克蘭REACH化學物質預註冊模板

儘管該法規已於近4個月前生效,但因配套程序尚不完善,企業的合規工作一直無法實質推進。如今,企業終於可以針對投放至烏克蘭市場的物質,展開規範的預註冊作業。

根據法規的過渡條款,製造商、進口商以及授權代表(非烏克蘭境內製造商)須對年投放量達1公噸以上 的化學物質(不包含豁免物質)進行預註冊,方可享有分階段正式註冊的截止期限。
預註冊期間為2025年1月26日至2026年1月26日。

預註冊申報要求

為確保流程統一及結構化,MEPR發布了基於 Excel 的標準化模板及填寫指南,藉此統一企業的填寫規則與提交方式。企業在預註冊申報過程中需特別注意以下事項:

  • 表格必須使用烏克蘭語填寫;

  • 文件需由企業的授權代表(如董事)以合格電子簽章(QES)方式進行電子簽署;

  • 提交資料須包含完整表格、佐證文件及授權代表任命函(如適用);

  • 所有申報資料應寄送至官方指定信箱。

歐盟REACH相似,非烏克蘭境內的製造商可透過指派授權代表,完成預註冊及後續正式註冊流程,但須附上授權證明文件。

正式註冊的挑戰

雖然預註冊模板的發布推動了烏克蘭REACH合規進程的啟動,但接下來的正式註冊挑戰才剛剛開始。面對相對緊迫的截止政策,目前仍有多項核心問題懸而未決,例如:

  • 正式註冊提交所需的 IT 系統是否已建置完成;

  • 是否會沿用歐盟的 IUCLID 系統來編製註冊卷宗;

  • 領頭註冊人的選舉及資料共享的具體方式;

  • 「簡化註冊」機制的具體實施規範……

值得注意的是,正式註冊的準備時間並不寬裕,尤其是首批高風險物質(如 CMR 1A/1B 類及水生毒性急性/慢性 1 類物質)將於2026年1月26日迎來首個正式註冊截止期。

企業若想在配套制度尚未完善的情況下,確保註冊順利進行,挑戰可想而知。但若此刻不行動、不藉由預註冊加入聯合體,未來的合規之路恐怕會寸步難行。

烏克蘭正式註冊截止期

烏克蘭註冊正式截止期

儘管理想與現實之間仍存在落差,預註冊模板的發布及其實用性,無疑展現出烏克蘭在推進化學品法規、以及向歐盟化學品安全標準看齊的堅定決心。

瑞歐科技建議,有意布局烏克蘭市場的企業應盡快啟動預註冊流程,同時著手準備高危害物質的正式註冊工作,並密切關注MEPR未來釋出的政策解讀與動態。

相關文章:

烏克蘭REACH《化學品安全技術法規》即將生效!企業註冊指南一次看!

了解更多法規服務,請聯繫我們
電話:+886-3-3466936
郵箱:twreach24h@reach24h.com
相關資訊
烏克蘭發佈REACH關鍵草案:引入物質資訊交流論壇與領頭註冊人機制
南韓發布51種新化學物質的GHS分類與安全措施,提醒企業注意申報!
《化學品分類與標示規範 第30部分:退敏爆炸物》國家標準正式發布
約旦GHS新制正式上路:化學品標籤全面升級,出口企業須即早因應
歐盟REACH合規指南:化學品安全報告CSR、安全數據表SDS與暴露場景ES
台灣既有化學物質登錄新階段啟動!企業如何因應「危害與暴露評估」
台灣《列管毒性化學物質及其運作管理事項》將增列397項物質
歐洲ECHA最新公告:高關注物質SVHC清單或將新增3項化學物質!