烏克蘭 REACH 法規概述
烏克蘭 REACH 法規,即烏克蘭《化學品安全技術法規》,是以歐盟REACH法規為範本的一項全面的化學品管理立法,旨在遵循歐盟的高標準和高要求,為人類健康和環境提供更高水準的保護。該技術法規於2024年7月23日由烏克蘭內閣部長正式批准,並將於 2025 年 1 月 26 日正式生效。
根據烏克蘭REACH法規要求,企業需為在烏克蘭境內每年生產量或進口量 ≥1 噸的所有化學物質向烏克蘭環境保護和自然資源部(MEPR)提交註冊,否則企業不得在烏克蘭市場上供應或流通該化學物質。此外,企業還需履行評估、授權、限制等法規義務。烏克蘭 REACH 的基本要求與歐盟 REACH 保持一致。
烏克蘭 REACH 下的企業義務
烏克蘭 REACH 註冊申報範圍
適用於投放於烏克蘭市場且年產量或進口量 ≥1 噸的所有化學物質。
烏克蘭 REACH 法規全面涵蓋所有化學物質,不僅包括工業生產過程中使用的化學物質,還適用於日常生活中如清潔產品、油漆、服裝、家具、電器等物品中所含的化學物質。
烏克蘭 REACH 註冊申報主體
烏克蘭境內的製造商、進口商
授權代表(境外製造商需委託烏克蘭境內的自然人或法人作為授權代表,類似歐盟唯一代表 OR)
烏克蘭 REACH 註冊申報時間和流程
預註冊
對於年產量或進口量 ≥1 噸的化學物質,企業需在烏克蘭 REACH 法規 2025 年 1 月 26 日正式生效後的一年內完成預註冊,以獲得正式註冊的緩衝期。因此,預註冊截止日期為 2026 年 1 月 26 日。
正式註冊
根據化學物質的年產量或進口量及危害性,正式註冊的截止日期分為以下三個階段:
2026 年 10 月 1 日:
年產量或進口量 ≥1000 噸的物質
年產量或進口量 ≥1 噸的 CMR 物質(致癌、致突變、生殖毒性物質,類別 1A 和 1B)
年產量或進口量 ≥100 噸的水生生物毒性物質
2028 年 6 月 1 日:
年產量或進口量 100-1000 噸的物質
2030 年 3 月 1 日:
年產量或進口量 1-100 噸的物質
註冊外義務
評估
包括卷宗評估與物質評估
審核註冊資料的完整性,決定是否需要進一步測試和評估,高風險物質可能被列入授權或限制清單
授權
授權清單:附件 XIV
列入授權清單的物質需提交授權申請後才能在烏克蘭市場上使用或銷售
限制
限制清單:附件 XVII
列入限制清單的物質將被限制或禁止使用,企業需遵守相關使用條件
目前清單內已有 78 大類物質
其他相關法規與義務
烏克蘭 CLP 法規:2024 年 5 月 10 日,烏克蘭環境保護與自然資源部正式批准了《化學品分類、標籤與包裝規定》(CLP 法規),該法規將於 2024 年 11 月 15 日正式生效。
我們的服務
法規諮詢與培訓服務
烏克蘭 REACH 授權代表(OR)委託服務
烏克蘭 REACH 預註冊服務
烏克蘭 REACH 註冊服務
豁免聲明製作服務
產品合規分析服務
烏克蘭 REACH 註冊常見問題
問:哪些物質需要應對烏克蘭 REACH 法規?是否有豁免情況?
法規要求年產量或進口量 ≥1 噸的化學物質都需進行註冊(或預註冊)
烏克蘭 REACH 的豁免範圍與歐盟 REACH 基本一致,企業可參考歐盟 REACH 方案來判斷產品是否受到烏克蘭 REACH 監管
問:非烏克蘭境內企業如何應對烏克蘭 REACH 法規?
企業可仰賴烏克蘭的進口商來完成合規應對
也可選擇委託烏克蘭授權代表(類似歐盟 OR)來處理註冊與合規事宜
基於全球合規經驗,委託第三方機構來應對海外法規,能夠:
即時掌握法規變動,並快速做出應對措施
保障註冊號的控制權,提高貿易主動性
確保產品核心訊息機密性,降低合規風險
相較於企業自行處理,委託專業機構往往更具經濟效益、可靠性及效率
問:預註冊或正式註冊的費用如何計算?
目前來看,烏克蘭REACH的預註冊是進入烏克蘭市場的第一步,其費用預計較為可控;正式註冊的費用則可參考歐盟 REACH 下的數據分攤費用模式來估算。
相關文章: