2025年5月30日,哥倫比亞現有物質申報將正式截止。凡涉足哥倫比亞市場的企業,須在截止日前完成 2021–2023 年度 現有化學物質生產與進口資料的申報作業,以支持「國家化學品名錄(INSQUI)」的編制工作。
法規背景
2021年11月,哥倫比亞政府正式頒布第1630號法令(Decree 1630/2021),要求在哥倫比亞境內的生產商與進口商申報每年生產或進口量達100公斤以上、用於工業用途的有害物質,以及混合物中具危害性的物質成分,並且每年須更新申報資訊。
針對境外生產商,該法令特別規定,可透過授權的「哥倫比亞境外代表(REE)」辦理 商業機密資訊(CBI) 的保密申報,例如物質CAS No. 等合規資料。
豁免範圍
目前有13類化學品可免於現有物質申報,包含:
已受現行法規管理的物質(如藥品與化妝品)
UVCB物質
物品
雜質
天然來源且未經化學改性的物質
因環境因素(如空氣、濕度、陽光、微生物)產生的物質
於化學反應中產生,非用於生產、進口或銷售之用途的物質
尚未進口或銷售的副產物
水合物
聚合物(包含單體與其他添加劑)
受海關監管的物質
非分離型中間體
無商業價值的物質
申報對象
需要進行申報的物質或混合物中的物質成分,需同時符合以下三個條件:
符合哥倫比亞GHS(全球調和制度)下的危害分類
生產或進口量達100公斤/年以上
用途為工業用途
申報資訊
哥倫比亞境內的生產商、進口商,或其授權的哥倫比亞境外代表(REE),需透過官方平台申報下列資訊:
物質生產商/進口商/REE的身份資訊
2021–2023年間生產或進口的總量
物質資訊
危害分類
物質用途
後續發展
現有物質申報截止後,哥倫比亞官方將正式公布「國家化學品名錄(INSQUI)」。未列入名錄的物質,將自動視為「新物質」,必須依照新物質的相關規範進行申報後,方可進入哥倫比亞市場。
瑞歐科技特別提醒:
企業須於 2025年9月30日前,完成2024年度的物質生產/進口數據更新,以避免因資料不全而導致市場準入受阻。
若企業涉及商業機密資訊(CBI)保密需求,可依法授權哥倫比亞境外代表(REE)協助辦理保密申報手續。
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