英國第七版化學品強制分類與標籤清單公布:新增30項管控物質

英國UK REACH
2025年11月26日

英國健康與安全執行局(HSE)近日正式發布第七版GB強制分類和標籤清單(The GB mandatory classification and labelling list,GB MCL List)。

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本次更新新增30種危險化學物質的強制分類與標籤要求,並同步修訂部分既有條目。新規已於2025年9月23日生效,相關企業需於2027年3月23日前完成合規調整。

背景:英國脫歐後的本土化化學品管理制度

自2021年1月1日英國脫歐後,大不列顛地區(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)已不再採用歐盟的《物質和混合物的分類、標籤和包裝法規》(CLP法規)

為確保化學品管理不中斷,英國推出了自有版本的 GB CLP 法規,並建立了強制性分類和標籤清單(GB MCL List)。由HSE負責維護,旨在為化學品的分類和標籤提供統一的法律框架。

GB MCL清單更新較為頻繁,主要基於科學研究進展、國際法規變動及英國本土的監管需求。GB MCL 具有法律效力,製造商、進口商、下游使用者與分銷商都必須遵守,以確保危害資訊能被正確傳遞,維護人類健康與環境安全。

第七版 GB MCL 清單更新重點

本次更新為英國化學品安全管理機構第五度提交並獲部長核准的 30 項物質新增/修訂版強制分類與標籤(GB MCL)(2025 年 9 月)。 以下是本次更新要點:

新增物質

  • 過硼酸(鈉鹽)、過硼酸二鈉:這兩種物質被歸類為生殖毒性物質(Repr.      1B),並附加了相關的危險標籤要求。

  • 臭氧:新增分類為氧化性氣體(Ox. Gas      1)和急性毒性物質(Acute Tox. 1),並明確了其對神經系統和呼吸系統的長期危害。

  • 顏料紅83、溶劑紫13:這兩種物質廣泛用於紋身油墨和化妝品,因其潛在的致敏性(Skin Sens. 1B)被納入強制分類。

修訂與清單優化

  • 更正早期版本中的文字錯誤、描述不一致等問題。

  • 移除重複項目,提高清單一致性與準確度。

其他技術更新

• 調整部分物質的 特定濃度限值(Specific Concentration Limits, SCLs)
• 更新 急性毒性估算值(ATEs),以反映最新科學研究。

對企業的影響

供應鏈合規要求提升

新增的30種物質涉及多個產業,包括化妝品、化工、植保、塗料、製藥和工業製造等。企業需儘快核查其產品成分,確保符合最新的分類和標籤要求。

安全數據表(SDS)更新

根據GB CLP法規,企業需同步更新產品的安全數據表(SDS),以反映最新的分類資訊。這不僅是合規要求,也是保障供應鏈上下游安全的重要措施。

市場准入風險增加

未能及時遵守新規的企業可能面臨產品召回、市場禁售甚至法律處罰的風險。因此,企業需高度重視本次更新,並在規定期限內完成合規調整。

台灣瑞歐合規建議

為幫助企業順利應對本次更新,以下是一些實用的合規建議:

核查產品成分

  • 對照第七版GB MCL清單,確認產品中是否含有新增或修訂的物質。

  • 特別注意高風險物質(如過硼酸、臭氧等)的分類變化。

更新安全資料表(SDS)

  • 根據最新的分類資訊,及時修訂SDS內容。

  • 確保SDS中包含強制分類的所有相關資訊,包括危險類別、危害聲明和防護措施。

企業重要提醒

第七版GB MCL清單發佈標誌著英國化學品監管的進一步完善。隨著科學技術的進步和國際法規的動態變化,GB MCL清單預計將繼續定期更新。

建議企業需密切關注HSE公告,提前布局合規工作,以確保產品能夠順利進入英國市場。

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