2026全球化妝品法規動態:加拿大認可人源外泌體產品歸為化妝品(8月)

其他化妆品法規
2026年9月17日

歐洲化妝品法規動態

1. 英國SAG-CS發佈7種化妝品成分安全意見

2026年8月21日,英國非食品及醫藥消費品化學安全科學諮詢小組(SAG-CS)發佈7種化妝品成分的安全意見,涉及三氯卡班、三氯生、鄰苯基苯酚、鄰苯基苯酚鈉、大豆苷元、間苯二酚和銀。SAG-CS基於現有科學證據分別評估這些成分在化妝品中的安全性,並考慮其潛在內分泌干擾或致癌、致突變生殖毒性等關注因素。

北美洲化妝品法規動態

1. 「人源外泌體護膚品」身份獲加拿大衛生部認可

近日,加拿大衛生部發佈最終通告,明確含人源外泌體、人源細胞外囊泡及人源細胞條件培養基的產品分類原則。具體可被歸類為化妝品或藥品,取決於產品宣稱和預期用途、實際作用方式及組成等因素;若涉及經皮吸收、全身作用、治療或藥理活性,或通過微針、注射方式使用,則不符合化妝品分類情形。

相關內容詳見:「人源外泌體護膚品」能否按化妝品進入加拿大?加拿大衛生部發佈最新通告

亞洲化妝品法規動態

1. 印尼明確牙齒及口腔護理產品藥用級原料要求

2026年7月27日,印尼食品藥品監督管理局(BPOM)發佈並實施2026年第366號法規,明確牙齒和口腔護理產品等所用藥用級原料要求。法規列出甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇等14種相關原料,要求用於化妝品時滿足《印尼化妝品法典》規定的藥用級品質要求;法典未涵蓋時,可依據認可的其他標準。

2. 韓國修訂免洗型洗髮產品及氧苯酮標籤要求

2026年8月5日,韓國食品藥品安全處(MFDS)修訂《化妝品使用注意事項及香料過敏原標示規定》。修訂後,免洗型洗髮產品可免於部分針對沖洗型產品設置的警示語;含量超過2.4%的Benzophenone-3(Oxybenzone,氧苯酮)產品須增加新的警示語。自2026年9月2日起實施,包裝標示另設6個月過渡期。

3. 韓國擬發佈化妝品盲文及語音/手語轉換碼指南

2026年8月6日,韓國食品藥品安全處(MFDS)發佈《化妝品盲文標示等指南》草案,擬統一化妝品包裝上的盲文,以及用於提供語音、手語視頻等資訊的轉換碼和無障礙二維碼等設置方式。該指南屬於自願性指導文件,主要規範相關無障礙資訊的表達、位置及呈現方式。

4. 印尼將對進口化妝品實施裝運前清真符合性檢查

2026年8月10日,印尼清真產品保障局(BPJPH)發佈2026年第4號法規,對進入印尼的境外清真產品建立符合性保障要求。法規自2026年9月9日起生效,進口清真產品包括化妝品在裝運前須完成符合性檢查,並取得針對該批次貨物的清真產品保障報告(LPPH),相關文件需在進口申報和通關前完成。

相關內容詳見:印尼將對進口產品實施強制性裝運前清真(Halal)合規核查,9月起生效

5. 菲律賓FDA擬明確化妝品監管邊界

2026年8月18日,菲律賓食品藥品管理局(FDA)發佈健康產品分類及監管範圍指南草案,擬進一步明確包括化妝品在內的產品監管邊界。草案從使用部位、主要用途、宣稱及作用方式等方面界定化妝品,並對可能因新指南被重新分類的產品設置最長5年的過渡安排,包括庫存和標籤消化等銜接事項。徵集意見截至2026年9月17日。

6. 韓國擬接受防曬SPF/PA體外測試方法

2026年8月18日,韓國食品藥品安全處(MFDS)發佈兩項修訂草案,涉及《功能性化妝品審查規定》和《化妝品標示廣告實證規定》。草案擬接受國際認可的ISO體外試驗方法,用於防曬產品SPF和PA功效資料,並同步調整相關資料免提交條件及功能性化妝品審查資料要求。草案徵求意見截至2026年9月18日。

7. 泰國將含5,000 ppm氟化物牙膏歸類為危險藥品

2026年8月20日,泰國食品藥品管理局發佈說明,明確根據8月6日衛生部有關危險藥品的公告,將含5,000 ppm氟化物的牙膏歸類為危險藥品。氟化物含量不超過1,500 ppm的牙膏仍按化妝品管理;5,000 ppm高氟牙膏則按照危險藥品實施監管,應在專業人員指導下使用,並不適用於12歲以下兒童。

8. 印尼發佈轉基因化妝品清真保障指南草案

2026年8月28日,印尼清真產品保障局(BPJPH)發佈《轉基因產品清真產品保障體系實施指南》草案,適用于通過基因工程獲得的產品,包括化妝品、化妝品原料及加工助劑。草案對相關產品的清真認證、遺傳來源、生產加工、隔離管理、標籤、可追溯性、審核和報告等提出要求;不符合規定的產品可能需要召回或銷毀。徵求意見截至2026年10月27日。

9. 印尼擬出臺清真監督員管理要求

2026年8月28日,印尼清真產品保障局(BPJPH)發佈《清真監督員條例》草案,擬規範申請清真認證企業的清真監督員資格及職責。適用範圍涵蓋食品、飲料、藥品、化妝品、化學品、生物製品及轉基因產品等,相關企業須指定清真監督員負責清真產品保障體系(SJPH)的實施;國際化妝品企業的監督員須為當地穆斯林,並完成規定培訓、取得能力證書。徵求意見截至2026年10月27日。

大洋洲化妝品法規動態

1. AICIS更新工業化學品分類指南,9月1日起實施

2026年8月14日,澳大利亞工業化學品引入管理署(AICIS)公佈更新後的《工業化學品分類指南》,新版本於2026年9月1日起生效。指南用於指導澳大利亞工業化學品進口和製造活動的引入類別判定,並更新高危害化學品清單等內容,用於判斷特定化學品能否按較低風險類別引入,或是否需要在引入前接受AICIS風險評估。

相關文章:

2026全球化妝品法規動態: 歐盟擬修訂化妝品原料清單(7月)

化妝品原料需要INCI名稱還是CAS號?用途、區別與判斷方法

2026中國化妝品法規動態:4個新原料納入《已使用化妝品原料目錄》(8月)

了解更多法規服務,請聯繫我們
電話:03-3466936
郵箱:twreach24h@reach24h.com
相關資訊
「人源外泌體護膚品」能否按化妝品進入加拿大?加拿大衛生部發佈最新通告
2025全球化妝品法規動態:歐盟理事會明確化妝品法規修訂立場(11月)
一文掌握2026年全球化妝品主流市場監管新規,生效時間與合規重點整理