北美洲化妝品法規動態
1. 美國華盛頓州更新化妝品鉛含量臨時管理政策
2026年8月31日，美國華盛頓州生態部（Department of Ecology）發佈修訂後的《化妝品鉛含量臨時管理政策》（Interim Policy on Lead in Cosmetics），並於當日生效。該政策仍以法定 1 ppm 鉛限值為基礎，但允許符合條件的企業適用替代路徑：一般化妝品鉛含量不超過 2 ppm、彩妝和泥膜不超過 5 ppm，或彩妝和泥膜鉛含量介於 5–10 ppm 且滿足逐批監測、協力廠商總鉛檢測及資料留存要求。新版取消了原定於 2026 年底到期的安排，政策將持續有效直至正式規則出臺或被撤銷；同時強化了方案 2 的監管要求，企業如未能按要求提交資料，將立即失去適用資格、需直接符合 1 ppm 限值，並可能被移出公開名單且不得重新加入。華盛頓生態部還計畫於 2026 年秋季隨機抽查 10 家採用方案 2 的企業。
2. 美國FDA重磅更新：兩大防曬成分被移出美國OTC專論
2026年9月10日，美國FDA對美國OTC 防曬活性成分專論進行修改，正式將 Aminobenzoic Acid （PABA, CAS: 150-13-0) 和 Trolamine Salicylate（TEA-Salicylate, CAS: 2174-16-5 ）從美國OTC防曬專論中移除。最終命令生效後，含有上述成分的防曬產品不得依據OTC防曬劑專論銷售，未經FDA批准亦不得上市。
相關內容詳見：美國FDA更新OTC防曬專論：PABA與TEA-Salicylate兩大成分被移除
亞洲化妝品法規動態
1. 印尼啟用EXIM進出口申請系統
2026年9月1日，印尼食品藥品監督管理局（BPOM）正式啟用EXIM進出口申請系統，取代原e-BPOM平臺處理新的進出口服務申請。新系統適用於化妝品、藥品、食品、傳統藥物及健康補充劑等產品的相關進出口業務。自9月1日起，所有新的進口服務申請均須通過EXIM平臺提交；此前已通過e-BPOM提交的申請，包括後續補充及修訂資料，仍可在原系統繼續處理至完成。
2. 泰國發佈美白及祛痘化妝品備案與功效宣稱指南
2026年9月，泰國食品藥品監督管理局（Thai FDA）發佈《具有特定功效的化妝品備案與宣稱指南：成分宣稱》，針對美白及祛痘化妝品的原料使用和功效宣稱提出具體要求。指南明確了相關產品可接受的原料及宣稱表述，並要求功效宣稱具有科學依據、內容清晰且不得誤導消費者。同時，禁止使用暗示疾病治療作用或改變消費者天然皮膚特徵的宣稱，以規範此類化妝品的備案及標籤資訊。
3. 印尼公佈4家進口清真產品裝運前檢驗機構
2026年9月10日，印尼清真產品保障局（BPJPH）公佈透過文件資格審查的4家進口清真產品裝運前符合性檢驗機構，分別為PT Superintending Company of Indonesia、PT Surveyor Indonesia、PT Anindya Wiraputra Konsult及PT Mutu Agung Lestari Tbk。
根據2026年9月9日生效的2026年第4號BPJPH條例，進口化妝品等相關產品在裝運前須在裝運國和/或原產國接受符合性核查，核查須由BPJPH指定的檢驗機構實施，核查結果須載于《清真產品保證報告》（LPPH）。進口商須在辦理進口報關時持有該報告。
相關內容詳見：印尼將對進口產品實施強制性裝運前清真（Halal）合規核查，9月起生效
4. 越南發佈化妝品良好生產規範實施指南
2026年9月10日，越南衛生部發佈第18/VBHN-QD-BYT號合併文件，明確東盟化妝品良好生產規範（CGMP-ASEAN）的實施原則及具體要求，自2026年9月26日起生效。該文件適用于越南境內所有化妝品生產設施，明確了規範的適用範圍、申請程式及監督檢查要求。越南藥品管理局（DAV）負責組織實施、開展檢查及簽發CGMP符合性證書。文件同時規定了首次檢查和複查所需提交的資料、現場檢查程式以及檢查結果的處理方式。
5. 越南實施《海牙認證公約》相關法令，簡化化妝品證明文件認證
2026年9月11日，越南正式實施第293/2026/ND-CP號法令，落實《海牙取消外國公文書認證要求的公約》（Apostille Convention）。該法令明確了附加證明書的簽發、核驗及承認程序。對於來自公約締約國、已取得有效附加證明書的文件，越南有關機構不得再要求額外的領事認證或其他補充認證。涉及化妝品的自由銷售證明（CFS）及授權書（LOA）等文件，可依照相關規定採用附加證明書認證；對於非締約國，仍適用傳統領事認證程序。
6. 印尼確認2026年10月18日強制清真認證期限不再延期
2026年9月16日，印尼清真產品保障局（BPJPH）發佈公告，確認相關產品強制清真認證義務將按照現行法律規定，於2026年10月18日如期實施，不再延期。公告涉及此前在雅加達舉行的跨部門協調會議，並重點強調進口產品及原材料的實施準備工作。印尼政府表示，將透過駐外代表機構和使領館加強對境外企業的政策宣傳，明確進口產品適用的清真認證要求及符合性評估程序，確保相關監管措施按期執行。
7. 印尼就化妝品非臨床試驗審批程式徵求意見
2026年9月17日，印尼食品藥品監督管理局（BPOM）發佈天然藥物、准藥品、健康補充劑及化妝品非臨床試驗批准程式法規草案，徵求意見截至2026年10月16日。草案規定了非臨床試驗實施批准（PPUPK）的申請條件、審批程式及監督管理要求。對於為滿足化妝品備案要求而在印尼開展的非臨床試驗，可申請相應批准，並允許採用不涉及試驗動物的替代性非臨床方法。草案同時明確電子申請、技術資料、審批時限及試驗結果報告要求。
8. 韓國頒佈《化妝品產業促進及支援法》並修訂《化妝品法》
2026年9月15日，韓國正式頒佈《化妝品產業促進及支援法》，同時公佈《化妝品法》修正案，兩項法律均將於2027年9月16日實施。新法建立創新型化妝品企業認證制度，對研發投入或海外拓展能力符合條件的企業提供相應政府支援，認證有效期為三年，並可申請續期。相關法律同時規定化妝品產業支援措施及五年期化妝品管理規劃，以完善產業管理、安全監管及行政支持方面的法律制度。
9. 韓國與印尼簽署清真認證合作諒解備忘錄
2026年9月18日，韓國食品藥品安全處（MFDS）與印尼清真產品保障局（BPJPH）在印尼德波舉行的第五屆Halal 20峰會期間簽署清真認證合作諒解備忘錄。雙方將圍繞清真認證制度開展合作，包括技術與人力資源交流、基礎設施和研發合作、認可清真認證機構資訊共用，以及清真政策法規更新等內容。此次合作涉及韓國食品及化妝品產品，並與印尼計畫於2026年10月18日實施的強制清真認證制度相銜接。
10. 印尼公佈免除強制清真認證的產品及原料清單
2026年9月，印尼清真產品保障局（BPJPH）公佈2026年第301號決定，發佈《免除清真認證義務的產品及材料清單》，將於2027年3月1日生效。該決定明確了適用清真認證豁免的產品及原料類別、豁免判定條件，以及申請新增豁免專案的程式。清單按照材料來源進行分類，涉及植物來源材料、未經過屠宰的清真動物來源材料、藻類、天然水及部分化學物質等，並通過附件列明具體豁免專案。
11. 印尼向WTO通報清真加工服務保障體系指南草案
2026年9月24日，印尼清真產品保障局（BPJPH）向世界貿易組織（WTO）通報《加工服務清真產品保障體系實施指南》法令草案。草案針對食品、飲料、藥品及化妝品等產品的加工服務制定強制性技術要求，適用於境內外不同規模的加工服務經營者，包括合同生產及共用生產設施。主要規定涉及原料清真狀態與來源核驗、清真和非清真生產流程隔離、共用設施限制，以及特定情形下的宗教淨化程式和記錄管理要求。
大洋洲化妝品法規動態
1. 澳洲TGA就《毒物標準》修訂徵求意見，涉及維生素A等化妝品原料
2026年9月11日，澳洲治療用品管理局（TGA）就《毒物標準》（Poisons Standard）擬議修訂啟動公眾諮詢，涉及苯乙酮、維生素A及可釋放甲乙酮肟的矽烷類物質。其中與化妝品相關的調整包括苯乙酮使用限制，以及維生素A在身體乳液中按視黃醇當量（RE）計不超過0.05%、其他外用產品中不超過0.3%的擬議限值。有關提案擬提交2026年11月舉行的第43次化學品分類諮詢委員會會議審議。徵求意見已結束
2. 澳洲TGA擬進一步限制防曬成分4-MBC的使用
2026年9月11日，澳洲TGA就《毒物標準》中防曬活性成分4-甲基苄亞基樟腦（4-MBC，CAS號36861-47-9）的使用限制徵求意見。此次提案針對治療性防曬產品及化妝品中的4-MBC提出進一步管控方案，包括大幅降低允許使用濃度或全面禁止使用兩種選擇。徵求意見已結束
3. 紐西蘭宣佈限制長鏈全氟羧酸及其相關化合物（LC-PFCAs）
2026年9月23日，紐西蘭環境保護局（EPA）宣佈，政府已批准修訂《危險物質和新生物法》（HSNO Act），對三類新增持久性有機污染物實施限制，其中包括長鏈全氟羧酸及其鹽類和相關化合物（LC-PFCAs），部分個人護理產品可能涉及該類物質。相關限制將於2026年12月16日生效，原則上禁止進口、生產和使用有關物質及含有該類物質的產品，但已登記豁免的情形除外。現有物品可繼續使用至廢棄階段，廢棄後須按規定安全處置或銷毀。
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