歐洲化妝品法規動態
歐盟理事會明確化妝品法規修訂立場
2025年11月5日，歐盟理事會針對歐盟委員會在本年7月份提交的歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009的簡化草案明確自身立場，包含：1）縮短企業淘汰含CMR物質化妝品的過渡期；2）刪除歐盟委員會提出的基於口服或吸入暴露途徑的CMR物質可豁免CMR禁用；3）重申對含納米材料化妝品的通報要求，但無需提前6個月提交，改為需在上市前提交。
歐盟SCCS發佈茶樹油終版評估意見
2025年11月14日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發佈關於茶樹油（TTO）的最終安全評估意見。SCCS認為：基於所提供的數據，考慮到TTO可能被歸類為「Repr.1B」物質以及來自化妝品和非化妝品用途的總暴露量，茶樹油在以下最大使用濃度下作為控油和抗菌劑在化妝品中是安全的：洗髮精：2.0%；沐浴露：1.0%；洗面乳：1.0%；面霜：0.1%。
SCCS強調，該意見僅適用於以下情況：1.最終化妝品成品中所含的TTO，其化學組成應符合最新的國際標準ISO 4730：2017。2.TTO的適用範圍限於成人皮膚用化妝品，不得用於可能導致消費者吸入暴露的噴霧或氣溶膠產品。
相關內容見：歐盟SCCS發布茶樹油最終安全評估意見：明確最高安全用量與使用要求
歐盟SCCS發佈2款染髮劑不安全的初步評估意見
2025年11月17日，歐盟SCCS發佈染髮劑Basic Brown 16（C009）和 Basic blue 99（C059）的初步意見。意見徵求截至2026年1月19日。
在對所提交的數據進行評估後，SCCS基於潛在的致突變風險認為在非氧化型染髮劑配方中使用Basic Brown 16是不安全的。
在對所提交的數據進行評估後，SCCS基於潛在的基因毒性認為在非氧化型染髮劑配方中使用Basic Blue 99是不安全的；並且基於現有的批次資料，SCCS認為Basic Blue 99是一個皮膚致敏劑（a skin sensitiser）。
相關內容見：染髮劑業者必看！歐盟SCCS初步認定兩款常用染料成分存安全風險
英國通報WTO 2026年化妝品中化學物質限制草案
2025年10月31日，英國商業貿易部向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/GBR/107號通報，公示2026年化妝品產品（限制化學物質）條例，將修訂歐盟法規（EC）第1223/2009號（「化妝品法規」），使其適用於英國，修改對甲醛釋放體的標籤要求的門檻，並禁止在化妝品中使用4-MBC及16種CMR物質。意見反饋已截止。
相關內容見：英國通報WTO：2026年化妝品中化學物質限制草案，涉及甲醛及17種禁用成分
英國SAG-CS發佈水楊酸己酯最終評估意見
2025年11月，英國非食品及醫藥消費產品化學安全性科學諮詢小組（SAG-CS）發佈了關於水楊酸己酯的最終意見。SAG-CS認為，在下列規定的濃度下，水楊酸己酯可用於成人和3歲及以上兒童化妝品產品中：水醇基香精（噴霧型和非噴霧型）：2%；淋洗類產品：0.5%；駐留類產品：0.3%；口腔護理產品：0.001%。在規定的濃度下，水楊酸己酯可用於0-3歲兒童化妝品產品中：用於沐浴露、洗手液、洗髮精、護髮素、身體乳、面霜、護手霜、口紅/唇膏、香氛產品為0.1%，牙膏中為0.001%。
相關內容見：化妝品原料「水楊酸己酯」安全嗎？英國SAG-CS發布最終評估意見
北美洲化妝品法規動態
加拿大擬修訂化妝品成分熱門清單
2025年11月19日，加拿大衛生部宣佈擬修訂化妝品成分熱門清單（Hotlist），新增3個化妝品禁用原料，修訂4個禁限用原料要求。徵求意見截至2026年2月17日。
加拿大加強對2個原料的管控
2025年11月22日，加拿大政府發佈了一項公告，宣佈對2個原料的風險管理措施：磷酸三苯酯（TPHP，CAS號115-86-6）；異十三烷氧基丙基丙撐二胺醋酸鹽（1,3-propanediamine， N-[3-（C11-14-isoalkyloxy）propyl] derivatives， C13-rich， acetates，CAS號151789-08-1）。2個原料應用於各種領域，包括化妝品。
南美洲化妝品法規動態
巴西將TPO和DMPT列為化妝品禁用原料
2025年11月3日，巴西發佈公告，宣佈新增2個化妝品禁用原料，分別為：（2,4,6-三甲基苯甲醯基）二苯基氧化膦（TPO，CAS號75980-60-8）和N，N-二甲基對甲苯胺（DMPT，CAS號99-97-8）。 公告立即生效，禁止生產和銷售含有TPO或DMPT的個人護理產品、化妝品、香水等產品。 對於已投入市場的產品，巴西設置了90天的過渡期。
亞洲化妝品法規動態
台灣修訂化妝品行政規費收費標準
2025年11月6日，台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）宣佈修訂化妝品行政規費收費標準。
修訂要點如下：1）刪除特定用途化妝品查驗登記、變更、展延及其他相關收費專；2）修訂化妝品產品登錄、產品屬性管理查詢及化妝品證明書的收費；3）增列化妝品或化妝品成分安全性評估申請動物試驗變更審查費、化妝品登錄資料變更事項（單筆、多筆變更）的收費，以及申請源自人體細胞的外泌體用於化妝品的個案審查、變更及審查許可檔補發或換發的收費；4）限制化妝品證明書申請案每件以十項產品為限。
標準自2026年7月1日實施。
台灣修訂化妝品成分使用限制表
2025年11月6日，台灣TFDA宣佈修訂《化妝品成分使用限制表》，自2027年10月1日生效。 修訂涉及：新增34種限用成分，修訂74項內容，刪除1種成分。
台灣發佈化妝品中蘇丹紅色素的檢驗方法
2025年11月24日，台灣TFDA發佈化妝品中蘇丹紅色素的檢驗方法。檢驗方法適用於化妝品中蘇丹紅一號（Sudan I， CI 12055）、蘇丹紅二號（Sudan II， CI 12140）、蘇丹紅三（Sudan III， CI 26100）及蘇丹紅四號（Sudan IV， CI 26105）等4項蘇丹紅色素的檢驗。檢驗方法為檢體經萃取後，以液相層析串聯質譜儀（LC-MS/MS）分析的方法。
韓國擬新增固體製劑類別並修訂染髮劑成分清單
2025年11月6日，韓國食品藥品安全部（MFDS）宣佈對《功能性化妝品審評規定》及《功能性化妝品標準及檢驗方法》進行多項修訂。主要內容包括：引入固體製劑管理、調整染髮劑成分清單，以及新增11項功能成分的定量分析方法。徵求意見已結束。
其中，1）新增固體製劑管理類別，規定了定義、功能成分標準、簡化審批流程並擴大安全資料豁免範圍。2）修訂染髮劑成分清單，刪除12種氧化型染髮劑成分並調整了2種氧化型成分的最大使用濃度。
泰國更新化妝品通報指南，發佈產品名稱不變的配方變更細則
2025年10月29日，泰國食品藥品監督管理局（Thai FDA）發佈《在擬繼續使用原產品名稱情況下進行化妝品配方變更申報指南說明》的修訂草案。主要修訂內容：1）細化原產品名稱保留評估標準；2）確立基於產品風險等級的差異化審核流程；3）其他程式優化與行政細則。
泰國發佈化妝品中使用胡椒醛豁免麻醉品管制的通知
2025年11月4日，泰國FDA發佈通知，再次確認在特定豁免條件下，胡椒醛（Piperonal，CAS號120-57-0）用於化妝品的合法性。根據公告，胡椒醛在以下條件下使用可豁免為第四類麻醉藥品：1）作為調味劑或香味成分使用：在食品法下作為調味劑、在化妝品法下作為調味或皮膚香氛成分、在危害物質法下作為調味劑，且濃度不超過10%。2）作為成品中的配料使用：用於食品、化妝品或家用危害物質的最終產品中，濃度不超過1%。
泰國擬加強對微針類化妝品的監管
2025年11月6日，泰國FDA發佈3份關於微針化妝品的法規草案，徵求意見已結束。草案要求，除用於面部或身體且針長不超過100微米（≤100μm）的可溶性微針貼片外，禁止在泰國以化妝品形式生產或銷售微針形式或者含微針元件。對於滿足要求的可溶性微針貼片，需要標註專門警示語。上述禁令不包括不在泰國本土銷售的僅供出口的產品。
印尼發佈強制清真認證化妝品的HS編碼草案
2025年11月6日，印尼向WTO遞交了一項通報，涉及需取得清真認證的產品類型的海關（HS）編碼，涵蓋化妝品、食品和飲料、食品添加劑以及天然藥物。旨在幫助進口商理解強制清真認證的適用範圍，及時向印尼清真產品保障機構（BPJPH）或認可的境外清真認證機構提交申請。
泰國更新化妝品名稱禁用詞指南
2025年11月12日，泰國FDA發佈商標名稱及化妝品產品名稱中禁用詞審查指南。新版指南提供了更明確的判斷標準及更系統的禁用詞分類。草案將禁用詞分為5類，並規定了例外申請機制。
印尼發佈化妝品物流服務的Halal清真保障體系實施指南草案
2025年11月17日，印尼清真產品保障管理局（BPJPH）向WTO通報了儲存、包裝和分銷服務中清真產品保障體系實施指南的草案。徵求意見已結束。草案明確，涉及化妝品、食品、飲料、藥品及其他受監管產品的物流服務（包括儲存、包裝和分銷）均需取得清真認證。
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