2023年的新原料備案工作已結束，可以看到，備案數量有較快的增長：2023年共完成新原料備案69個，同比2022年增加27個、增長64%，是2021年的11.5倍。
本期，瑞歐科技將從申報數量、申報企業、新原料使用目的、來源、備案特點等方面，盤點2023年新原料的備案情況，供企業參考。
2023年總體備案情況
2023年共完成備案69個。2021年的備案數量為6個，2022年的備案數量為42個。截至目前，新政後仍沒有註冊通過的高風險新原料。
2023年備案數量最多的月份是11月和12月，均高達13個；其次是5月，為9個。2023年全年每月均有公示的新原料，數量最少的8月有2個新原料備案公示。
2023年企業備案情況
# 同一家企業申報同一個新原料
賽勝公司2次申報補骨脂酚，擴大原料使用範圍。湖南水羊生物科技有限公司2次申報吡咯並喹啉醌二鈉鹽。
# 2023年獨家申報的新原料
除β-煙醯胺單核苷酸、補骨脂酚、月桂醯甲基羥乙基磺酸鈉、平臥菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物（葉/莖提取物）外，其他原料均為2023年獨家申報的新原料。
# 多個企業重複申報的新原料
β-煙醯胺單核苷酸（音芙醫藥科技（上海）有限公司、江西海文生物科技有限公司、哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司、廣州富肽生物有限公司）；補骨脂酚（賽勝公司 2 次、雲南衡金藥業有限公司）；平臥菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物（葉/莖提取物）（溫州古木生物科技有限公司、廣東完美生命健康科技研究院有限公司）。
# 2023年申報企業類型
就申報企業來說，中國企業依舊是備案的主力軍，有46家，占比約69%，海外企業有21家，占比約31%（同家企業申報同一原料的情況已去重）。
# 申報次數最多的國內企業
深圳維琪科技申報4個新原料，數量最多，其後為貝泰妮3個，水羊生物、東阿阿膠股份有限公司、南京盛德百泰生物科技有限公司、廣州環亞化妝品科技股份有限公司均為2個。
# 申報次數最多的海外企業
P2 Science申報3個，國際香料集團公司申報3個，陶氏（張家港）投資有限公司申報2個（其餘海外公司均申報1個）。
# 國內企業申報情況
以企業所在省市來看，排在前3的是：廣東省（10家）、浙江省（6家）、上海市（5家），這與行業區域性發展情況相符（同家企業備案多個原料的情況已去重）。
此前，各地曾推出獎勵原料研發的政策，對完成新原料申報的企業做出金額不等的獎勵。
如浙江省杭州市對企業獲得新原料註冊或備案納入目錄的，每個原料獎勵 30 萬元；廣東省廣州市對化妝品首次應用並被納入我國已使用的化妝品原料目錄的註冊新原料一次性扶持 100 萬元。
原料使用目的
* 原料使用目的僅統計了56個原料，剔除了未公開技術要求的原料。
2023年申報的新原料歸屬的使用目的共20種。出現最多的是皮膚保護劑（代表原料：吡咯並喹啉醌二鈉鹽、咖啡醯六肽-9、平臥菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物））、保濕劑（代表原料：β-煙醯胺單核苷酸、補骨脂酚）和抗氧化劑（代表原料：天山雪蓮細胞培養物）。膚感成膜劑、發用調理劑、乳化劑、膚感調節劑也是較為主要的使用目的。
原料來源
* 原料來源僅統計了 56 個原料，剔除了未公開技術要求的原料。
# 植物來源原料
2023年備案的植物來源原料共有17種，主要用作皮膚保護劑、保濕劑和抗氧化劑等。除國內知名企業外，巴斯夫、賽勝公司等海外品牌也備案了植物來源原料。備案情況如下：
# 生物技術工藝原料
生物技術工藝原料共8種，主要用作皮膚保護劑、保濕劑和抗氧化劑，此類原料全部由國內企業申報。備案情況如下：
# 肽類原料
肽類原料共7種，主要用作皮膚保護劑，其中深圳維琪共申報4種肽類原料。備案情況如下：
2023年新原料備案特點
綜合上述盤點，2023年新原料備案呈現出以下特點：
1. 備案數量較往年有了明顯提升。原料是化妝品創新的核心，新原料的湧現將利於化妝品行業的整體發展。
2. 本土化趨勢明顯。國內企業申報占比近7成，其中以廣東、浙江和上海為最，這與地方行業發展和研發優勢分不開。2023年以來各地陸續放出的利好政策，相信會有越來越多的企業投入原料研發中。
3. 植物原料占比較高。2023年備案的植物原料占比較高，這與行業研究熱點相匹配。我國有著豐富的植物資源，在政策利好的背景下，相信未來會誕生更多的植物新原料，為化妝品產品提供更豐富的可能性。
4. 生物技術原料申報增加，肽類原料湧現。這兩類原料在化妝品應用中增多，並逐漸成為產品開發和基礎研究的重點之一。
瑞歐科技申報的新原料
2023年，瑞歐科技完成的新原料備案涵蓋聚合物、化學小分子、植物來源和動物來源原料等。瑞歐科技以專業服務助力國內外企業順利完成新原料備案申請，實現企業新原料早日上市銷售的目標。
瑞歐科技可為您提供：化妝品新原料註冊備案、資料缺口分析及申報方案制定、新原料申報實驗監理、原料安全評估報告、原料報送碼申請等服務。