2024年10月25日，歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關於鄰苯基苯酚(CAS No.90-43-7,EC No. 201-993-5)和鄰苯基苯酚鈉(CAS No.132-27-4,EC No. 205-055-6)的最終意見(SCCS/1669/24)。
鄰苯基苯酚及其鹽類
目前，歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附件V第7條授權使用鄰苯基苯酚作為防腐劑，在駐留類化妝品中的最高濃度為0.15%(以苯酚計)，在淋洗類化妝品中的最高濃度為0.2%(以苯酚計)。
歷史評估意見
2015年6月，SCCS發布關於鄰苯基苯酚(OPP)、鄰苯基苯酚鈉(SOPP)和鄰苯基苯酚鉀(POPP)的意見(SCCS/1555/15)，並於同年12月15日進行修訂。得出以下結論：根據所提供資訊，無法得出鄰苯基苯酚鈉和鄰苯基苯酚鉀安全使用的結論。
2018年，SCCS發布上述科學意見的附錄，具體涉及鄰苯基苯酚鈉、鄰苯基苯酚鉀和鄰苯基苯酚MEA鹽，SCCS認為，由於缺乏相關資訊，無法得出其安全使用水平的結論。在SCCS看來，鄰苯基苯酚(OPP)及其三種化合物的安全性不能直接進行比較。該意見的結論導致修訂了化妝品法規(EC)附件V第7條，將先前授權的OPP鹽從清單中刪除。
2022年12月，歐洲化學品管理局風險評估委員會(RAC of ECHA)發布一份意見，建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物。根據RAC意見，歐盟委員會可能會建議將鄰苯基苯酚分類為2類致癌物(歐盟CLP法規附錄VI)。
2023年12月，歐盟委員會收到相關文件來證明鄰苯基苯酚及其鈉鹽作為化妝品防腐劑的安全性。因此，委員會要求SCCS根據所提供的資訊對其進行安全評估。
SCCS最新評估意見
根據所提供數據，並考慮到鄰苯基苯酚分類為「2類致癌物」，SCCS認為，鄰苯基苯酚作為防腐劑使用時，在淋洗類產品中最大使用濃度為0.2%，在駐留類產品中最大使用濃度為0.15%時，是安全的。
SCCS也認為，鄰苯基苯酚作為防腐劑使用時，在淋洗類產品中最大使用濃度為0.2%，在駐留類產品中最大使用濃度為0.15%時，是安全的。
當鄰苯基苯酚和鄰苯基苯酚鈉一起使用時，在駐留類產品中的最大使用濃度不應超過0.15%，在淋洗類產品中不應超過0.2%。
由於該安全檔案僅與皮膚應用產品相關，SCCS沒有考慮經口和吸入途徑。這一評估也不包括鄰苯基苯酚和鄰苯基苯酚鈉對環境的安全性。
中國監管情況
目前，中國對鄰苯基苯酚及其鹽類在化妝品中的監管如下，列入化妝品准用防腐劑名單。
思考：為什麼鄰苯基苯酚及其鹽類被分類為「2類致癌物」，卻仍被允許用於化妝品中？
SCCS對致癌性的總體評價中提到：通過經口途徑進行的慢性毒性和致癌性研究發現，鄰苯基苯酚(OPP)和鄰苯基苯酚鈉(SOPP)都具有致癌性，在小鼠和大鼠中，膀胱和腎臟被確定為主要的靶器官。但OPP暴露後觀察到的膀胱癌僅在非常高劑量下發現。
SCCS在評估中指出，對於OPP，雄性和雌性小鼠的最低NOVEL為39和49mg/kg bw/day；對於SOPP，從一項為期104天的大鼠致癌性研究中得出經口LOAEL為224mg/kg bw/day，被認為是毒效起始點(PoD)最合適和最保守的值，經校正得到的PoD為22.4mg/kg bw/day，但SCCS指出，由於該數據並未按照目前公認的標準進行校正，因此只能作為支持性資訊。
SCCS經過分析後，採用從發育毒性研究中得出的25mg/kg bw/day的NOAEL來計算OPP和SOPP的MoS。使用該值分別計算了OPP和SOPP在0.15%駐留類產品中和0.2%淋洗類產品中的MoS，結果顯示MoS均大於100。因此，SCCS得出結論，鄰苯基苯酚及其鈉鹽在上述濃度下作為防腐劑使用是安全的。
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