9 月 26 日，歐洲化學品管理局（ECHA）發布了其風險評估委員會（RAC）通過的 13 項關於危險物質統一分類和標籤的意見。
其中一項是針對滑石粉的分類，委員會一致認為該物質是一種「推定致癌物」(presumed carcinogen)，根據歐盟CLP法規應歸類為致癌1B 類，且適用於所有接觸途徑。
此外，針對滑石粉的特定靶器官毒性（STOT RE 1）的分類也達成一致，認為滑石粉經長期或反覆吸入可能對肺部造成損傷。
因此，ECHA 最終提議滑石粉增加以下統一分類：
Carcinogen 1B, H350
STOT RE 1, H372
關於滑石粉的致癌性分類爭議起源
2024 年 7 月，世界衛生組織（WHO）下的國際癌症研究機構（IARC）公布了對滑石粉的致癌性評估結論，將滑石粉列為2A類致癌物，代表「可能對人類致癌的物質」。
當時這份評估結論在化妝品產業引起了巨大爭議。因為滑石粉廣泛應用於多種粉類化妝品中，如粉餅、眼影、腮紅等彩妝產品等。
滑石粉一旦被歸類為致癌物質，一方面會引起消費者對於該原料的排斥心理，另一方面也可能會促使監管機構加強對於滑石粉在化妝品中應用的管理。
而這次ECHA風險評估委員會對於滑石粉致癌性分類的進一步提高，無疑會放大上述兩點對產業的影響。
一般而言，歐盟確定一個物質的CMR分類需要3-4年的時間。從公開資訊看，ECHA此次對滑石粉的分類評估源於2021年歐盟成員國荷蘭提交的分類意向（Carc. 2；STOT RE 1），實際評估流程也已經持續了3年。
在收到正式提議書後，ECHA 基於人類和動物的不同暴露途徑及癌症數據，認為滑石粉與癌症有潛在關聯，尤其是透過吸入和身體接觸後，與肺癌和卵巢癌的發生有關，因此推定滑石粉可能對人類有致癌影響，應歸類為歐盟CLP下1B類致癌物。
對於歐盟化妝品監管的影響
根據歐盟化妝品法規Regulation (EC) No 1223/2009，如果化妝品原料被Regulation (EC) No 1272/2008的附件VI收錄為CMR物質(致癌、致突變、生殖毒性) 1A或1B，則會觸發歐盟化妝品法規的CMR物質禁令。
除了個別特殊情況可以由業界向歐盟官方提出豁免，從而核准繼續被允許使用在化妝品中之外，一般在CMR特性被識別後，此原料的命運便是被禁用於化妝品中。
這裡的Regulation (EC) No 1272/2008指的就是歐盟的CLP法規。
按照歐盟CLP法規的修訂流程在歐洲化學品管理局(ECHA)發布物質分類的提案後，ECHA風險評估委員會(RAC)會給出自己的觀點(目前滑石粉的評估就在此階段)，而此後歐盟委員會將基於RAC的觀點決定物質的分類是否可以採納，如被採納，物質的新分類將被收錄在CLP法規附件VI中。
雖然最終還須等待歐盟委員會的決定，但ECHA目前的結論已經為滑石粉的分類變化和監管走向定下了基礎。
可以預期工業界對RAC的評估結果會表示強烈反對，因為滑石粉的用途廣泛，化工、醫藥、化妝品、食品都有涉及。
而且，根據IARC之前發布的消息，IARC評估小組也認為現有的人類證據是比較有限的，很難區分是否受到了滑石粉中石棉的影響，當時做出2A類致癌物的評估結論主要是基於現有的動物實驗證據及機制數據。
根據了解，工業界正在準備在歐盟委員會對此分類做出最終決定之前採取行動。根據歐盟法規，在RAC的評估結果發布後，化妝品企業可以在6個月內向SCCS提交CMR的豁免申請。
瑞歐也將持續關注歐盟 REACH 法規的動態，進行即時的解讀分析，為企業提供最新的法規資訊及合規對策。
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