北美洲化妝品法規動態
1. 加拿大對化妝品中環己胺實施SNAc要求
2026年2月25日,加拿大政府發佈公告,對化妝品和消費品中的環己胺(CAS號:108-91-8)實施重要新活動(SNAc)規定,該法規修訂已於2026年2月3日生效。根據規定,企業在製造環己胺濃度達到或超過0.1%的化妝品,或單自然年進口此類產品總量超過10kg前,必須至少提前90天提交重要新活動通知(SNAN)。氣霧型髮膠產品、專用於研發或僅供出口等情形明確豁免於此通知要求。
2. 加拿大放寬化妝品通報中香精過敏原濃度報告要求
2026年3月7日,加拿大衛生部宣佈更新化妝品中香精過敏原揭露的執法方案,相關執法分階段進行,首個合規推廣階段於2026年4月12日正式啟動。
根據更新的政策,製造商和進口商在提交化妝品通報表(CNF)時,對大多數香精過敏原的具體濃度或濃度範圍代碼的報告改為自願提供,但面向消費者的產品標籤成分揭露要求維持不變。
此外,若某種香精過敏原被列入《化妝品成分熱門清單》且附帶特定的濃度限制條件(如桉樹、樟腦和水楊酸甲酯等),其濃度資訊在CNF中仍為強制申報項。
3. 美國FDA發布不良事件監測系統
2026年3月11日,美國FDA宣布推出全新的統一不良事件監測系統(AEMS)及互動式公共儀錶板,該系統預計將於2026年5月底全面投入運行。新系統將取代FAERS、VAERS等多個舊有平台,集中管理化妝品、醫療產品、食品等所有FDA監管產品的不良事件實時報告、消費者投訴及違規舉報。公眾和相關方可通過該儀錶板檢索實時數據,但FDA提示這些報告存在未經獨立驗證、不代表因果關係等局限性。
4. 美國FDA拒絕103批次化妝品入境
2026年2月,美國食品藥品監督管理局(FDA)共拒絕來自17個國家的103批次化妝品入境。
其中,被拒次數最多的國家為中國大陸(20次),加拿大、法國、波蘭(各13次)。彩妝類佔比最高,其次是發用產品和護膚品。違規原因主要為:產品包含不安全的著色劑、違反FPLA法規、未按規定進行新藥申請等問題。
對於通報的產品,如果被通報人未能證明其合規性或提供糾正計劃,則產品將會被FDA出具最終通知(final notice),從而面臨退運或銷毀的處置。
亞洲化妝品法規動態
1. 越南化妝品廣告取消事前審批
越南衛生部(MOH)於2026年2月12日頒布第03/2026/TT-BYT號通告,自2026年2月15日起,企業在產品行銷前不再需要向地方衛生局提交申請。同時,越南政府簽發的第342/2025/ND-CP號法令也於同日生效。該法令在根本上移除了「特殊商品廣告必須獲得審批」的法律要求,同時還提出了關於數位廣告技術的相關規範,對社交媒體影響者(KOL/KOC)法律責任進行了明確界定。
相關內容詳見:越南化妝品管理里程碑式轉型:廣告取消事前審批,實行事後監管
2.韓國發布2026年化妝品三大核心政策舉措
2026年3月,韓國食品藥品安全部(MFDS)發布了化妝品產業的重大政策舉措,相關立法修改預計將於2026年底前完成。本次政策包含三大核心內容:一是推行強制性化妝品安全評估制度,並計劃於2031年全面強制實施;二是將全國性的化妝品電子標籤(QR碼)制度化,計劃於2026年6月提出法案修訂並於2027年全面實施;三是成立隸屬於總理辦公室的「化妝品競爭力提升委員會」,以集中統籌跨部門的各項政策。
3. 韓國修訂化妝品安全標準
2026年3月25日,韓國食品藥品安全部修訂化妝品安全標準,已於2026年3月18日生效。主要內容包括:在限用清單中新增一種紫外線吸收劑(Phenylene Bis-Diphenyltriazine,最高濃度限值為5%);整理了禁用和限用成分清單,以明確染髮劑專用物質的使用規定;同時,更新了二惡烷、甲醛和遊離鹼等部分物質的官方測試方法。
4. 韓國加強對海外直購化妝品的安全管控
2026年3月31日,韓國食品藥品安全處(MFDS)發佈《化妝品法實施規則》修訂案,於2026年4月2日正式生效。修訂主要明確了MFDS將在其官網公開存在健康風險的海外直購化妝品的相關安全資訊,包括產品名稱、原產國、成分及圖片等。同時,確立了對此類跨境化妝品的標籤核實與理化微生物分析兩項檢查要求,並劃定了涵蓋消費者人口統計、購買使用習慣及風險資訊的調查範圍。
5. 日本修訂生物原料基準
2026年3月31日,日本厚生勞動省(MHLW)發佈並實施了《生物原料基準》的修訂版。本次修訂主要依據國際瘋牛病(BSE)風險評估趨勢,放寬了部分反芻動物部位的使用禁令,允許使用來自WOAH認定BSE風險可忽略國家且月齡在30個月及以下牛的脊柱和頭骨。此外,新規更新了允許的原產國名單,刪除了已獲WOAH認定的冗餘國家及加拿大特定條款,並將血液及血漿產品的追溯記錄要求從「採血中心名稱」修改為「收集血液/原料的設施」。
大洋洲化妝品法規動態
1. 澳大利亞發布《2026年工業化學品分類指南》修訂概覽
2026年3月4日,澳大利亞工業化學品引入署(AICIS)發布《2026年工業化學品分類指南》的修訂預覽,最終變更內容將於2026年9月起正式生效。本次修訂主要擴充並更新了用於分類的高危害化學品清單,其中新增293項並更新了122項現有條目。此外,指南在發育毒性資訊部分新增了5種化學品(含1種化妝品相關物質),修訂了「化學品身份持有人」的統一定義等。
2. 紐西蘭就限制含PFAS在內的三種持久性有機污染物徵求意見
2026年3月16日,紐西蘭環境保護局(EPA)就限制三種持久性有機污染物(POPs)的提案啟動公開徵求意見,徵求意見截至2026年4月17日。該提案計劃對常用於個人護理產品等領域的長鏈全氟烷基羧酸(LC-PFCAs,一種PFAS子類)、毒死蜱以及中鏈氯化石蠟(MCCPs)實施禁令或嚴格限制。根據《斯德哥爾摩公約》,針對這些目標物質的新限制規定將於2026年12月16日正式生效。
相關文章: