歐洲化妝品法規動態
1. 法國PFAS禁令正式生效
自 2026 年 1 月 1 日起，法國針對化妝品等消費品中「全氟及多氟烷基物質（PFAS）」的禁令正式生效。該法規禁止在法國境內製造、進口、出口及銷售含有 PFAS 的化妝品、滑雪蠟、紡織服飾產品、鞋類以及防水劑（國防與緊急服務之防護設備除外）。
2. 歐盟正式禁止15種CMR物質用於化妝品
2026年1月13日，歐盟委員會正式採納了歐盟化妝品原料清單修訂草案，禁止在化妝品中使用15種CMR物質。自2026年2月2日生效。
修訂範疇：
禁用原料清單（附錄 II）：修訂 2 項，刪除 2 項，新增 15 項。
限用原料清單（附錄 III）：新增 2 項。
准用著色劑清單（附錄 IV）：修訂 1 項。
准用防腐劑清單（附錄 V）：修訂 1 項。
3. 英國擬禁用 17 種化妝品原料，並更新甲醛釋放體防腐劑標籤要求
2026年1月15日，英國將修訂化妝品原料清單和更新甲醛釋放體的法案，正式提交議會審議。
法案核心內容：
新增 17 種禁用原料：包含具內分泌干擾特性的 4-甲基亞苄基樟腦（4-MBC），其餘 16 種為 CMR 物質。
標籤門檻調整：下修了「甲醛釋放體」防腐劑的強制標籤標示閾值。
清單異動：自准用防曬劑清單中刪除 4-MBC。
該法案針對不同調整內容，分別設置了相應的合規過渡期。
北美洲化妝品法規動態
1. 美國新澤西州禁止在化妝品中添加PFAS
2026 年 1 月 12 日，美國紐澤西州通過 S1042 號法案，即《防範永久性化學品法案》。法規規定自 2028 年 1 月 12 日起，禁止在紐澤西州銷售或分銷任何含有意添加 PFAS 的特定產品，範疇涵蓋化妝品（肥皂除外）、地毯或織物處理劑、食品包裝以及炊具。
2. 美國 FDA 發布「化妝品紀錄調閱權限」企業指南草案
2026 年 1 月 22 日，美國食品藥物管理局（FDA）發布關於「化妝品紀錄調閱權限」的企業指南意見稿。該指南詳述了 FDA 在調取化妝品相關紀錄時的法定權力與執行細節。公開徵求意見期至 2026 年 3 月 26 日止。
3. 美國FDA拒絕105批次化妝品入境
2025年12月，美國FDA共拒絕來自22個國家的105批次化妝品入境。
統計數據：被拒次數最多的來源地為中國大陸（17 次）、以色列（16 次）及多明尼加共和國（10 次）。
類別與原因：個人清潔產品佔比最高，其次為護膚品與髮用產品。主因為：未按規定進行新藥申請（NDA）、著色劑違規、以及產品屬性不符合化妝品定義等問題。
後續處置：若被通報人無法證明合規或提供有效的改善計畫，FDA 將出具最終通知（Final Notice），產品將面臨退運或銷毀。
南美洲化妝品法規動態
1. 巴西擬頒布化妝品分裝新規
2026 年 1 月 13 日，巴西針對個人衛生用品、化妝品及香水（統稱化妝品）的「分裝（Fractionation）管理」發布兩項草案，規範分裝活動的技術要求、最佳作業規範（GMP），以及允許直接面向消費者分裝的產品類別。公開徵求意見期至 2026 年 3 月 20 日。
亞洲化妝品法規動態
1. 韓國擬修訂《化妝品法》：管制 AI 廣告
2026 年 1 月，韓國發布《化妝品法》修訂提案。
核心重點：強制要求責任分銷商與客製化化妝品銷售商在商業登記前須完成法定訓練，並新增對於 AI 生成式演算法在廣告中使用的限制，嚴禁利用 AI 生成專業人員形象影片來誤導消費者。
2. 印尼明確化妝品原料來源和Halal清真認證標籤的要求
2026年1月2日，印尼國家藥品食品監督管理局（BPOM）發布草案，詳細說明標籤上對於動物來源原料、清真標誌（Halal）及非清真資訊的標註方式，同時確認不強制要求標示酒精濃度。
3. 韓國擬修訂化妝品安全標準，新增防曬劑
2026 年 1 月 12 日，韓國食品醫藥品安全部（MFDS）發布修訂草案：
變動內容：擬新增一款防曬劑 Phenylene Bis-Diphenyltriazine（亞苯基雙-二苯基三嗪），重新整合染髮劑原料清單，並更新三項安全測試方法。
4. 日本擬修訂生物原料標準
2026年1月23日，日本向WTO遞交了一份通報，旨在修訂生物原材料標準。該標準規定了生物來源原料在生產藥品、醫藥部外品、化妝品、醫療器械、再生醫學用品等產品生產中的使用要求。 主要修訂涵蓋：調整禁用牛源部位，調整原產國表述等。公開徵求意見截至2026年3月24日。
5. 馬來西亞修訂化妝品原料清單
2026年1月26日，馬來西亞宣佈修訂化妝品原料清單，涉及：禁用原料清單（新增2項），限用原料清單（新增2項），准用防曬劑清單（刪除1項）。相關修訂旨在與第42屆東盟化妝品科學機構會議（ACSB）對《東盟化妝品指令》（ACD）原料附錄的更新保持一致。
6. 印尼明確牙齒和口腔護理產品中部分原料的藥用質量標準要求
2026年1月27日，印尼國家藥品食品監督管理局（BPOM）發佈一項草案，規定在傳統藥物、健康補充劑、醫藥部外品和某些高風險劑型化妝品中使用特定原料時，必須符合藥品級標準。其中化妝品領域的產品為牙齒和口腔護理產品，對應的標準是指印尼化妝品法典中規定的品質要求，或者在法典不適用的情況下，使用其他公認標準。公開徵求意見截至2026年2月10日。
大洋洲化妝品法規動態
1. 澳洲發布防曬產品標籤合規聲明：SPF 宣稱爭議
2026 年 1 月 23 日，澳洲醫療用品管理局（TGA）發布聲明回應輿論關注。
事件背景：2025 年 12 月報導指出，某品牌氧化鋅防曬產品實測 SPF 僅為 20，與標示之 SPF 50 不符，且有約 30 個品牌共用同一製造商配方。
合規警示：TGA 強調，部分企業在多款產品上共用同一個 ARTG 登記編號（AUST 號），但產品名稱或用途與登記資訊不符。此舉可能導致產品被認定為非法供應，面臨行政處置。
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