2026年6月9日，美國FDA正式宣佈，Bemotrizinol（INCI 名：雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪， BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE; CAS：187393-00-6）被認定為「通常認為安全有效」（generally recognized as safe and effective， GRASE）的成分，並正式納入美國OTC防曬藥品專論體系（OTC monograph）。 這是近20年來美國FDA首次批准新的防曬活性成分。
OTC專論要點
批准濃度：在防曬產品中的使用濃度上限定為6%;
適用族群：允許在成人及6個月以上的兒童族群中使用。
事實上，Bemotrizinol早已廣泛的應用於其他國家或地區的防曬產品中，比如歐盟，亞洲等國家，但是卻未被美國OTC防曬專論收錄。此次在美國獲批，將為輸美防曬產品製造商提供更多配方選擇，有助於開發出防護力更強、膚感更佳的新一代防曬產品。
FDA表示，此次OTC專論修改的流程被大幅度縮減，FDA在7個月內走完了相關的行政流程，這可能也預示著美國衛生部（HHS）及其管轄的FDA在「Trump Administration's MAHA Strategy Report」戰略報告的基礎上做出的行政審批上的創新。
防曬劑合規提示
美國
防曬產品在美國歸屬於藥品監管，如果產品內的活性成分符合OTC專論的要求，則可以按照OTC產品進行合規。
中國 & 歐盟
Bemotrizinol在中國屬於《化妝品安全技術規範》准用防曬劑中的原料；且屬於歐盟准用防曬劑清單中的原料（No.25 ANNEX VI，LIST OF UV FILTERS ALLOWED IN COSMETIC PRODUCTS）；在中國和歐盟的最大允許使用量均為10%。
相關背景
2024年9月，Nutritional Products LLC （DSM）正式向FDA申請將不超過6%的Bemotrizinol加入防曬劑的OTC專論中。2025年12月，FDA發佈聯邦公報，提議擬將其添加至非處方藥（OTC）防曬專論M020中，並在2026年1月26日前公開徵求意見。見：美國FDA擬修訂非處方藥OTC專論：新增防曬劑成分Bemotrizinol
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