2026全球化妝品法規動態:韓國發佈化妝品安全評估指南(6月)

其他化妆品法規
2026年7月29日

北美洲化妝品法規動態

美國FDA批准新防曬成分

2026年6月9日,美國FDA正式宣佈,Bemotrizinol(雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪)被認定為「通常認為安全有效」(GRASE)的成分,並正式納入美國OTC防曬藥品專論體系(OTC monograph)。這是近20年來美國FDA首次批准新的防曬活性成分。

南美洲化妝品法規動態

巴西修訂更新化妝品成分清單

2026年6月15日,巴西國家衛生監督局發佈RDC No. 1029/2026和RDC No. 1030/2026,更新化妝品限用成分和禁用成分清單。兩項強制性法規將Mercosur相關決議納入巴西國內監管框架,並自發佈之日起立即生效。

亞洲化妝品法規動態

日本更新含海娜花發用化妝品的要求

2026年5月20日,日本厚生勞動省(MHLW)發佈通知,強化含海娜花及海娜花來源物質(henna and henna-derived substances)的發用化妝品安全要求。通知與過敏事件報告有關,重點強調標籤中的過敏警示和皮膚測試說明,並提示相關產品中氧化染料引發過敏反應的風險資訊。

印尼發佈化妝品清真合規指南草案

2026年6月3日,印尼向WTO通報《化妝品清真保障體系實施指南》草案。草案由BPJPH制定,覆蓋化妝品清真保障體系標準和化妝品清真關鍵控制點,用於細化化妝品產業落實清真保障體系的要求。徵求意見截至2026年8月2日。

泰國擬大幅更新化妝品禁限用原料要求

2026年6月9日,泰國FDA就6項化妝品成分要求草案啟動公開徵求意見。草案擬新增10項禁用物質、3項限用物質,並修訂水楊酸、吡硫鎓鋅、胡莫柳酯和二苯酮-3等使用條件,同時擬刪除准用防腐劑Quaternium-15。徵求意見截至2026年7月8日。

韓國發佈化妝品安全評估指南

2026年6月10日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發佈《化妝品安全評估資料編制指南》。該指南為非強制性文件,用於說明化妝品安全評估資料和CPSR相關要求,並銜接韓國自2028年起分階段實施的化妝品強制安全評估制度。

印尼發佈化妝品召回和銷毀法規草案

2026年6月10日,印尼發佈關於天然藥物、准藥品、保健品及化妝品召回或銷毀的法規草案。草案擬整合並更新現行召回與銷毀規則,引入更結構化的風險分級召回制度,並明確程式要求。該草案擬取代此前單獨規範化妝品召回的BPOM第11/2017號法規。

泰國更新化妝品禁用成分清單:新增24項、修訂3項

2026年6月12日,泰國發佈化妝品禁用成分清單修訂公告。公告採納2025年10月15日草案中的部分內容,新增24項禁用物質,並修訂3項既有禁用物質條目。修訂自2026年6月13日起生效。

大洋洲化妝品法規動態

澳洲TGA就公開啟動GMP檢查結果徵求意見

2026年6月10日,澳洲治療用品管理局(TGA)就提高GMP檢查結果透明度公開徵求意見。擬在TGA網站公佈藥品生產企業GMP合規資訊,包括境內外生產場所的GMP檢查結果和GMP證書,並徵求公眾對公開範圍、格式和展示方式的意見。意見徵求已截止。

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