近日，歐洲食品安全局（EFSA）發布一份關於塑膠食品接觸材料中高關注度物質（SVHC）的技術報告。在歐盟塑膠食品接觸材料法規（EU）No 10/2011的授權物質清單中，EFSA識別出23種SVHC。經分階段篩查後，三聚氰胺成為本次篩查中唯一被認定可能需要重新評估的物質，優先評估項目為生殖毒性。
本次篩查排序工作旨在依據最新科學證據，判斷現有安全評估是否需要更新。EFSA同時強調，識別出某物質可能有重新評估的必要性，並不代表該物質目前的使用會對人體健康構成風險。
背景：列入SVHC候選清單≠食品接觸用途遭禁
根據歐盟REACH法規（EC）No 1907/2006，物質可因致癌性、致突變性、生殖毒性、持久性和生物累積性，或其他同等關注程度的危害，被列入SVHC候選清單。
EFSA指出，SVHC識別主要基於物質的危害特性，而食品接觸用途的安全評估還需考慮使用方式、向食品遷移的可能性以及消費者暴露水準。因此，列入SVHC候選清單本身，不會直接撤銷食品接觸用途授權。
主要發現：7種物質進入詳細審查
該技術報告以截至2026年4月15日的清單為基礎，將包含253個條目的SVHC候選清單與歐盟塑膠食品接觸材料清單進行比對，判斷新增危害資訊是否可能影響原有評估結論，為後續重新評估及歐盟食品接觸材料法規修訂提供優先排序依據。
在上述兩份清單中共識別出23種重疊物質，EFSA採用兩步篩查方法開展進一步評估：
第一步：排除無需進一步排序的物質。綜合考慮危害與經口暴露的相關性、現有遷移和用途限制、預期可忽略的暴露，以及已有或預期的監管措施，排除16種物質。
第二步：比較歷史評估與新增毒理學證據。對保留的7種物質，審查原有安全評估及EFSA、歐洲化學品管理局（ECHA）資料庫中的補充資訊，判斷是否出現低於原評估依據的毒性參考點。
進入詳細審查的物質包括三聚氰胺、N-甲基吡咯烷酮、硼酸、四硼酸鈉、兩種二正辛基錫化合物，以及2,2′-亞甲基雙（4-甲基-6-叔丁基苯酚）。其中，6種物質的現有資訊未顯示其原有評估或歐盟清單限制受到挑戰。
三聚氰胺生殖毒性新證據引發關注
EFSA在2010年評估中，主要依據泌尿系統毒性，確定三聚氰胺每日耐受攝入量（TDI）為0.2 mg/kg體重/天，作為評價長期每日攝入健康風險的指導值。歐盟隨後將三聚氰胺的特定遷移限量（SML）設定為2.5 mg/kg食品，即從材料遷移至食品中的該物質不得超過規定水準。
本次篩查發現，新增動物研究中，與雄性生殖毒性相關的部分參考點低於2010年評估所採用的參考點。儘管相關研究存在局限性和不確定性，這些證據仍使三聚氰胺被識別為可能需要重新評估的物質，初步應聚焦生殖毒性。其健康指導值及遷移限量也可能因此接受進一步審查。
企業合規關注點
目前，三聚氰胺在中、歐、美食品接觸用塑膠領域均有授權：中國允許其作為PP和POM添加劑，同時允許密胺樹脂的使用；對於使用了三聚氰胺的材料及製品中其特定遷移限量（SML）為2.5 mg/kg，嬰幼兒專用製品為1 mg/kg。歐盟允許三聚氰胺作為塑膠單體、添加劑或聚合物生產助劑，同時SML也是2.5 mg/kg。美國則針對密胺樹脂、塗層等用途分別授權，要求符合相應的組成、用量和成品提取限量，未設定統一的三聚氰胺遷移限量。
對密胺樹脂餐具及其他相關製品的生產商、進口商和品牌商而言，本次報告提示了後續監管審查的可能性，但也並不意味著現行授權或遷移限量一定會發生變化。企業可關注EFSA後續評估進展，以及歐盟委員會是否提出授權條件或遷移限量修訂。若未來評估結果推動限量調整，企業可能需要重新核查配方、生產工藝、遷移測試及供應鏈文件。
參考連結
評估報告：https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.2903/sp.efsa.2026.EN-10321
食品包裝論壇：https://foodpackagingforum.org/news/efsa-identifies-melamine-for-possible-reassessment-in-plastic-food-contact-materials
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