歐洲食品安全局（EFSA）食品配料與包裝部門近日針對《除雙酚A（BPA）及其衍生物外的有害性雙酚類物質安全性評估數據要求聲明草案》 發起了公眾諮詢（（PC） 1873）。
該草案明確了EFSA認為在評估食品接觸材料製造中所使用的有害性雙酚及其衍生物安全性時必需的數據要求。
這些要求涵蓋了潛在的遷移場景以及令人關注的毒理學終點，包括對免疫系統、發育和生殖系統、代謝系統的影響，以及毒代動力學特性。
草案詳細規定了如何採用體內、體外和計算機類比方法來進行這些研究，旨在對現行的《EFSA食品接觸塑膠材料擬用物質安全性評估申請準備指南》形成補充。
背景資訊
歐盟第（EU） 2024/3190號委員會法規（即《BPA法規》）已於2025年1月20日正式生效。
該法規禁止在食品接觸塑膠、清漆、塗層以及某些其他食品接觸材料的製造中使用BPA（僅有極其有限的豁免），並規定只有在獲得授權的前提下，才允許在食品接觸材料和製品的製造中使用除BPA以外的有害性雙酚或有害性雙酚衍生物。
2024/3190第6.4條規定，EFSA須在2027年1月20日前發佈科學指南，詳細說明食品接觸材料和製品中有害性雙酚或其衍生物風險評估所需的資訊，並要求EFSA與歐洲化學品管理局（ECHA）為此展開合作。
所謂「有害性雙酚」或「有害性雙酚衍生物」，是指因其被統一分類為1A或1B類致突變、致癌或生殖毒性物質，或屬於對人體健康有影響的1類內分泌干擾物，而被列入歐盟CLP法規（（EC） No 1272/2008）附件VI第3部分的雙酚或其衍生物。
為落實該法規要求，EFSA於2025年7月責成其食品接觸材料專家小組（FCM Panel）著手制定（非BPA）有害性雙酚及衍生物的安全性評估框架。此次公佈的草案正是這一工作的重要成果。
本次草案的公眾諮詢意見徵集將於2026年5月7日截止。
台灣瑞歐建議
隨著 2024/3190 BPA 禁令的正式施行及配套數據要求的明確化，全球食品接觸材料監管正趨於嚴苛。瑞歐科技建議相關企業採取以下行動：
供應鏈全面排查：儘早核實目前產品與供應鏈中使用的非 BPA 雙酚類物質，確認其是否屬於受限的「有害性雙酚」。
數據缺口分析：若製程必須使用此類物質，企業應結合此次草案提出的毒理學評估新要求，提前進行數據缺口分析與合規授權準備。
研發替代材料：立足長遠，積極尋求並研發更安全的替代材料，以有效降低未來在歐美等主流市場的法規風險與技術壁壘。
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