2026年6月1日，歐洲化學品管理局（ECHA）正式發佈了第四份REACH與CLP法規運行報告 （以下簡稱「報告」），系統回顧了2021至2025年期間歐盟化學品管理法規的實施情況。
作為歐盟REACH法規第 117（2） 條規定的法定報告，該文件不僅是ECHA向歐盟委員會和利益相關方遞交的「成績單」，更釋放了未來監管方向的重要信號。
報告確認，REACH和CLP法規仍然是歐盟化學品安全治理的核心支柱，在保障人類健康與環境安全的同時，有效支撐了歐盟化工產業的競爭力。但與此同時，數據品質、卷宗更新以及科學委員會資源緊張等問題，也成為影響法規高效運行的關鍵瓶頸。
歐盟REACH註冊數據深度解析：中國穩居OR來源國榜首
註冊是REACH法規的核心基石。報告顯示，2021-2025年期間，歐盟化學品註冊體系已從早期的「註冊衝刺」階段全面過渡到以數據品質維護為核心的「存量管理」時代。
1.1 歐盟REACH註冊總量與活躍狀態
瑞歐解讀：
五年間，卷宗更新次數（45,189 次）遠超初始註冊（18,911 份），意味著REACH已全面進入「存量數據維護」階段。值得警惕的是，54%的活躍註冊在過去五年內未進行任何更新，16%甚至超過10年未更新。這將成為ECHA後續合規審查的重點物件。
1.2 歐盟REACH註冊人角色分佈：進口商與OR主導地位持續強化
報告首次以五年為維度詳細揭露了註冊人在供應鏈中的角色構成。數據顯示，進口商和唯一代表（OR）已佔據絕對多數：
瑞歐解讀：
歐盟本土製造商的註冊份額從歷史總量的29%降至最近五年的16%，而OR的份額從28%升至37%。這意味著越來越多的化學物質正通過進口管道進入歐盟市場，而非歐盟製造商普遍通過OR進行合規。
1.3 歐盟REACH唯一代表（OR）註冊來源國分佈：中國居首
報告同時披露了通過OR提交註冊的製造商來源國分佈，這一數據也間接反映了各國化工產品對歐盟出口的規模和合規意識：
瑞歐解讀：
中國以25%的份額保持OR註冊來源國第一的位置，說明中國化工企業的對歐出口規模大、品類廣，且合規意識整體較強。但這也意味著，中國企業的註冊卷宗將不可避免地成為ECHA合規審查的高頻抽檢池。
卷宗評估數據深度分析：數據缺口依然是最大軟肋
如果說註冊是REACH的「入口」，那麼評估就是ECHA確保數據品質的「關卡」。報告中的評估數據揭示了一個核心矛盾：數據生成的速度趕不上監管需求的增長。
2.1 歐盟REACH合規性檢查（CCH）：五年檢查超萬份卷宗，涉及 6693 項數據增補
瑞歐解讀：
目前，ECHA對REACH註冊卷宗的合規性檢查力度仍處於高位水準，被抽中檢查的註冊卷宗普遍存在數據缺失問題，平均每份CCH決議包含約5.6項數據節點的增補要求，註冊更新仍是迫切需求。
2.2 歐盟REACH增補數據的分佈：哪些數據缺口最嚴重？
報告首次以數據節點維度披露了五年間6,693項數據的節點分佈，這對企業評估自身註冊卷宗的薄弱環節極具參考價值：
瑞歐解讀：
大量早期註冊卷宗在長期水生毒性、致突變性、生物降解性等數據上採用了數據豁免（Waiving）策略，但其論證邏輯已無法滿足ECHA不斷趨嚴的數據審查標準。而此類數據往往涉及長週期、高成本的毒理學試驗，由此引發的數據增補費用可能遠超企業最初的註冊投入。
SVHC、授權、限制與CLP分類：監管網路持續收緊
在註冊和評估之外，SVHC識別、授權許可、使用限制與CLP統一分類共同構成了REACH和CLP法規的「後端監管閉環」。報告數據顯示，這張監管網路在2021-2025年間持續加緊——
瑞歐提醒：
隨著SVHC清單持續擴容、限制提案覆蓋面不斷擴大以及CLP分類體系的全面升級，供應鏈透明度監管正在深化。歐盟對有害物質的識別、限制與淘汰正在全面提速，相關產品的歐盟市場准入風險需要重點關注。
執法與合規：20,000+次檢查，進口混合物不合規率高達32%
2021-2025年期間，ECHA執法論壇（Forum）共協調開展了10個大規模聯合執法專案（5個REF專案+5個試點專案），累計完成現場檢查超過20,000次，培訓了1,046名執法教官和檢查員。
報告明確指出，Forum與歐盟各國海關的協作已成常態化趨勢，這意味著化學品進口的REACH合規檢查正從「事後監管」轉向「口岸攔截」，對出口企業的影響尤為直接。
2024年的專項執法結果揭示了一個令人警惕的數據對比：
瑞歐提醒：
如若向歐盟出口含有化學物質的混合物產品（如塗料、膠粘劑、油墨、清洗劑等），請務必確認是否已完成混合物中各組分的註冊義務，否則將面臨產品扣押和違規處罰。
結語
這份覆蓋2021–2025年的第四份運行報告，既是對REACH和CLP法規運行近二十年來階段性成果的系統總結，也是對歐盟化學品監管下一階段方向的明確宣示。
對於企業而言，報告傳遞的核心資訊可以概括為一句話：完成註冊只是起點，持續的數據品質管理和合規回應才是長期競爭力的體現。
瑞歐科技提醒輸歐企業：無論是註冊卷宗的動態維護、SVHC清單擴容後的供應鏈排查，還是CLP新危害分類帶來的標籤和SDS更新需求，都要求企業將合規工作從「一次性專案」升級為「持續性流程」。
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