2026年6月,歐洲化學品管理局(ECHA)正式發佈第四份REACH與CLP法規運行報告,系統回顧了2021–2025年這五年間歐盟化學品管理的整體運行情況,並給出了下一階段監管重點的清晰「路線圖」。

在前文2026歐盟REACH法規運行報告解析:從註冊到執法,如何把握合規新態勢? 中,瑞歐科技已經聚焦REACH法規,彙整了註冊數據品質提升、評估與執法聯動強化等關鍵變化,以及對物質申報企業的合規影響。
本篇則聚焦報告中的CLP部分,從協調分類加速、新危害類別落地、PCN進入嚴管期以及聯合執法等幾個維度,提煉出與危害分類、標籤和混合物通報相關的主要趨勢與信號,幫助企業更有針對性地開展後續合規工作。
趨勢一:CLP協調分類進程加快,C&L清單迎來重大升級
在2021至2025年間,ECHA有效支援了分類和標籤(CLH)流程,大力推動了《CLP法規》附件VI中協調分類條目的更新。
高關注物質分類激增:五年內,共有202種物質在CLP附件VI中被新增或修訂。其中,有63種物質被列為CMR(致癌、致突變或生殖毒性)類別1A/1B。這些物質的分類變化將直接觸發下游產品立法的管控,進而限制其在消費品中的使用。
C&L清單全面遷移與透明化:2025年10月,企業申報和統一分類的數據存儲庫(C&L Inventory)相關資訊已全面遷移至ECHA CHEM平台。
資訊揭露更加全面:2025年5月20日,全新的C&L庫存在ECHA CHEM上線,不僅資訊更易懂,還新增了新危害類別的顯示。值得高度關注的是,自2026年7月1日起,ECHA將公開通報人的名稱及不同分類的理由。目前,該庫存覆蓋的物質已從17萬種激增至36萬種,成為全球最大的危害分類資料庫之一。
趨勢二:評估理念轉變,高效嚴謹
為應對積壓的工作量並提高監管效率,ECHA在評估和分類思路上發生了顯著轉變。
推行分組分類(Grouping approach):修訂後的CLP法規積極推行物質分組分類方法。
法律嚴密性顯著提升(二氧化鈦案件反思):在歐盟普通法院廢除了二氧化鈦(TiO2)的協調分類判定後,ECHA吸取教訓,於2025年啟動了專項專案,旨在全面增強風險評估委員會(RAC)意見書的法律嚴密性和流程的結構化證據鏈。
趨勢三:新危害類別落地,IT系統全面適配
隨著2023年和2024年CLP法規的重大修訂,化學品危害分類體系迎來了史無前例的擴容:
新危害類別引發熱議:CLP法規引入了內分泌干擾物(ED)、持久性、生物蓄積性和毒性(PBT/vPvB)以及持久性、移動性和毒性(PMT/vPvM)等全新危害類別。這直接導致專家組層面關於協調分類(CLH)的案例討論顯著增加,2025年約有30%的PBT專家組討論涉及CLH目標物質。
IUCLID與指南文件大換血:為適配CLP法規修訂,IUCLID軟體在2024年進行了重大更新,全面新增了上述新危害類別的字段和驗證規則。同時,在2021-2025年間,幾乎所有的CLP指南文件都進行了更新,以納入環境和健康危害分類新標準及毒物中心通報(PCN)協調資訊。
趨勢四:毒物中心通報(PCN)過渡期結束,嚴查開啟
PCN合規已從「準備期」正式步入「嚴管期」。
UFI碼成為強制標配:2025年1月1日,歐盟統一的毒物中心通報(PCN)過渡期全面結束。自此,所有投放歐盟市場的危險混合物必須使用統一格式申報,並強制在標籤上印有唯一配方標識碼(UFI)。目前,產業已通過ECHA工具提交了高達1200萬份混合物通報。
專項執法毫不手軟:自2025年1月起,歐盟檢查員啟動了為期6個月的專項試點執法專案,重點核查危險混合物標籤、安全數據表(SDS)交的協調通報內容之間的一致性。
趨勢五:執法聯動升級,重點盯防常見違規
面對複雜的合規環境,ECHA進一步加強了對企業的支持與市場監督。
精準的產業支援:五年間,ECHA服務台平均每年解答了約450個關於CLP的法規諮詢和1700個技術諮詢。核心熱點高度集中在毒物中心通報(PCN)、標籤問題以及混合物的分類與標籤。
重拳出擊的聯合執法:執法論壇不僅開展了多項CLP相關的聯合執法專案:比如REF-11重點檢查SDS、REF-14檢查有害混合物的分類和標籤要求等;此外,毒物中心通報也被納入了重點檢查範圍。
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