台灣既有化學物質登錄新階段啟動!企業如何因應「危害與暴露評估」

2025年6月20日

2025年6月18日,台灣化學物質管理署舉辦線上說明會,針對第一期指定應完成標準登錄的 106 種既有化學物質,正式啟動「危害與暴露評估」資訊登錄程序。

多數業者已於2024年底前完成《登錄辦法》附表三(第 1 至第7項)資料登錄,而後續則需主動或依主管機關指定期限,完成附表四的第 8 項「危害評估」及第 9 項「暴露評估」。本次說明會中,管理署指定了 4 種物質,要求相關業者須於 2026 年底前完成危害與暴露評估資訊登錄,請務必留意!

指定物質

根據物質危害特性、暴露情境及資料完整性等綜合考量,化學物質管理署目前先選定以下4種物質,需在指定期限內完成危害與暴露評估資料登錄。其餘 102 種物質目前尚未指定期限,但業者可選擇主動登錄。

  • 三氧化二銻(CAS No. 1309-64-4)

  • 硫酸(CAS No. 7664-93-9)

  • 甲苯(CAS No. 108-88-3)

  • 氧化鋅(CAS No. 1314-13-2)

指定期限登錄作法

針對危害評估:

官方將提供上述 4 種物質的危害評估報告範例。若業者同意使用官方範例,則可直接採用,不需自行撰寫報告;若不同意,則需自行撰寫並提交完整的危害評估報告。

針對暴露評估:

因各業者的實際操作情境不同,需自行準備暴露評估資料。現階段可先提供「暴露情境資訊」,後續若官方研判該物質或個案有高風險疑慮,將進一步要求提交詳細暴露資訊,或進行現場訪查確認運作狀況。若工廠完全沒有暴露情境(如僅貯存、販售且未開封調配),可提供「無暴露聲明」即可。

不同登錄類別應完成事項與期限整理

登錄類別登錄人廠區是否有暴露情境2025/12/31 前應完成2026/12/31 前應完成
個別登錄或共同登錄之 LR(主要聯絡人)下載危害評估報告範例並確認是否同意(若不同意,需另填調查表單)同意檢視並更新第 1、2 項,提交無暴露情境資訊
不同意檢視並更新第 1-7 項,提交危害評估報告及無暴露情境說明
同意檢視並更新第 1、2 項,提交無暴露情境資訊
不同意檢視並更新第 1-7 項,提交危害評估報告及無暴露情境說明
共同登錄的成員
提交暴露情境資訊
提交無暴露情境說明

主動登錄作法

除了指定的4種物質需依期限完成登錄外,其他物質雖暫未指定期限,但業者可選擇主動完成。需注意的是,若採取主動登錄,應一次完整提交危害評估及暴露評估資料,且暴露評估除「暴露情境資訊」外,還需包含「暴露量估計」及「風險特徵描述」。如該物質為共同登錄案件,還須通知共同登錄人提交暴露評估資料。

登錄方式

登錄類型提交者提交方式

指定期限登錄

原案件提交者與由資料補充者相同

線上補充資料

原案件由代理人提交,改由登錄人補充資料

公文 + E-mail 資料

主動登錄

公文 + E-mail 資料

瑞歐提醒:官方提供的危害評估報告範例預計於 7 月公布,相關業者需密切注意,屆時請至登錄平台下載並確認是否同意範例報告。官方將透過系統發送問卷,若不同意,須於 2025/12/31 前回覆問卷,並於 2026/12/31 前補提危害評估資料;若同意,則無需另行操作。

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