2026年4月29日，中國食品藥品檢定研究院發佈《2025年度化妝品審評報告》，從7個方面總結了2025年度化妝品工作情況。
第一章：2025 年主要工作開展概況
2025 年，中檢院依據國家藥監局的監管思路，在深化審評制度改革、支持原料創新、完善標準體系以及強化安全評估等方面取得了顯著進展。
深化審評制度改革：
實施風險分類審評，有效提升審評效率。
研究起草染髮、燙髮、防曬、防脫髮等技術指導原則，完善標準體系。
與地方藥監局建立協同機制，例如廣東省藥監局已獲批開展特殊化妝品註冊審評協同試點。
透過「三位一體」（電話、現場、郵件）諮詢服務與面對面交流會，強化技術指導。
支持原料創新發展：
優化新原料分類技術要求，發布安全使用與食用歷史研究指南。
推出《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》，並實現新原料與產品同步申報。
已有 5 個監測期滿的新原料完成評估，正式納入《已使用化妝品原料目錄》。
2025 年成功助力 2 個註冊新原料上市，其中「水性聚氨酯」是自《化妝品監督管理條例》施行以來，首個獲批的中國國產註冊新原料。
標準體系與安全評估：
啟動 6 項強制性國家標準制修訂，實現藥品監管系統在化妝品強制性國標領域的「零突破」。
發布《已上市產品原料使用資訊》，覆蓋目錄中近 90% 的原料，解決企業缺乏評估數據的痛點。
透過「妝評雲課堂」培訓超過 1.2 萬人次，提升產業的安全評估能力。
品質抽查與能力建設：
開展 2 次全國普通化妝品備案品質抽查，編寫案例版備案指引以規範企業行為。
通過 ISO9001 品質管理體系監督審核，並優化智慧申報審評系統。
第二章：產業主體統計情況
截至 2025 年底，中國化妝品產業的註冊人與生產企業數量呈現穩步增長的趨勢。
新增企業數據：2025 年度新增化妝品註冊人及備案人 2,331 家，境內責任人 485 家，生產企業 480 家（含牙膏企業 26 家）。
累計實有數量：
註冊人與備案人：共 22,952 家。
境內責任人：共 3,769 家。
生產企業：共 6,119 家（其中牙膏生產企業佔 308 家）。
第三章：新原料註冊與備案數據分析
2025 年是新原料研發極具活力的一年，特別是中國本土企業的參與度大幅提升。
註冊情況（高風險原料）：共受理 7 件申請，其中中國產 5 件、進口 2 件；最終批准 2 件（中國產、進口各 1 件）。
備案情況（中低風險原料）：
新增總量：169 個新原料完成備案公示。
來源分布：中國產原料 150 個（佔 88.8%），進口 18 個（佔 10.7%），港澳台地區 1 個。
地域分佈：廣東、上海、浙江、北京、山東為中國產新原料備案的前五大省份。
進口來源：主要來自義大利、韓國、法國與日本。
第四章：特殊化妝品註冊趨勢
特殊化妝品（如染髮、美白、防曬等）的註冊門檻較高，反映了市場的核心競爭領域。
受理量：2025 年共受理註冊申請 20,155 件，其中首次註冊佔 57.6%。
產品來源：中國產產品佔 92.6%（18,657 件），進口產品佔 7.2%（1,458 件）。
類別偏好：
染髮類（36.0%）與祛斑美白類（31.9%）是市場主流。
物理遮蓋類美白產品佔 11.5%，防脫髮等其他類別佔 20.6%。
核准情況：全年共批准 20,162 件註冊申請。首次註冊獲批類別中，染髮與美白產品合計佔比超過 66%。
第五章：普通化妝品備案與出口表現
普通化妝品的備案量極大，且出口市場展現出強大的增長潛力。
備案總量：全國共備案 511,974 件。其中中國產產品佔 97.6%。
亮點：出口增長：僅供出口的普通化妝品備案量達 71,374 件，同比增長 14.5%。
進口來源：進口普通化妝品主要來自韓國、法國、美國、日本及義大利。
功效宣稱：
保濕類 是國產與進口產品共同的首選功效。
進口產品在 芳香類 的比例（25.6%）顯著高於國產產品。
第六章：牙膏備案情況
年度數據：2025 年新增牙膏備案 8,050 件，其中中國產佔 95.8%。
地域集中度：廣東、江蘇、天津、上海及雲南這五省市的備案量合計佔國產牙膏的 87.1%。
累計規模：截至 2025 年底，全國累計備案牙膏已達 22,685 件。
第七章：化妝品標準化與原料管理
強制性標準：啟動了《化妝品安全通用要求》（GB 7916）等 6 項核心國標的制修訂工作。
原料目錄更新：
建立電子化動態調整機制，2025年分兩期調整了目錄中107 個原料的資訊。
正式納入5個監測期滿的新原料，使原料管理更加精細化。
數位化管理：全面啟用「化妝品標準制修訂管理系統」，實現從立項建議到專家評審的全流程閉環管理。
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