中國化妝品新原料NMN由同一企業取消備後案後重新申報|背後的合規邏輯

中國化妆品 化妝品新原料註冊備案
2026年5月8日

近期,據中國國家藥品監督管理局系統顯示,新增1個取消備案的新原料,為音芙醫藥科技(上海)有限公司的β-煙醯胺單核苷酸(NMN)。該原料此前已進入安全監測期,即已經有了關聯備案的化妝品產品。

經查詢,β-煙醯胺單核苷酸(國妝原備字20230005)由音芙醫藥科技(上海)有限公司,於2023年2月8日備案,2026年3月28日取消備案。使用目的為皮膚保護劑,保濕劑。可用於除噴霧以及粉末等可能吸入的化妝品外的各類膚用化妝品。

 β-煙醯胺單核苷酸.jpg來源:中國國家藥品監督管理局(下同)

重新備案NMN

查詢新原料備案資訊查詢系統,4月27日新增了一項β-煙醯胺單核苷酸(NMN)原料的備案資訊(國妝原備字20260070 ),備案人同為音芙醫藥科技(上海)有限公司。

 化妝品新原料備案.jpg

重新備案原因推測

同家申報企業備案的化妝品新原料,如果有相關資訊需要發生變更,可以按照中檢院在2025年12月發佈的《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》進行變更申請。在瑞歐科技前期發佈的解讀文章中,也總結了三類不同的變更情形以及相關資料要求,見:中國《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》核心要點解析|企業必備合規指南

針對新原料的資訊更新,如果要補充完善原料基本資訊、改變/新增生產現場、新增/調整生產工藝(針對具有明確單一化學結構的新原料)、更新品質控制標準、延長使用期限、調整使用目的(在不提高安全使用量前提下)、更新注意事項和警示用語,都是可以在充分研究後,提供資料申請進行新原料的資訊更新的。

針對音芙醫藥科技(上海)有限公司的此次重新備案情況,推測可能的原因是希望提高安全使用量。按照《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》,新原料備案後,提高安全使用量(含擴大新原料使用範圍),應當重新進行新原料備案。

 NMN新原料備案1.jpg

NMN新原料備案整體情況

整體來看,系統中NMN新原料備案號共14個,取消備案的有4個。其中,余姚萊孚斯本健康科技有限公司、深圳市維琪醫藥研發有限公司,以及本次重新備案的音芙醫藥科技(上海)有限公司雖各有1個NMN新原料取消備案,但這三家企業均仍保留有另一個仍處於備案狀態的NMN新原料備案號。

截至目前,系統中仍在備案狀態的NMN新原料共計10個,分別由10家不同企業備案,其中5個進入安全監測期。

狀態如下:

 NMN新原料備案.jpg

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