2026年10月8日，中國國家藥監局發布關於《化妝品安全技術規範》修訂內容實施有關事宜的公告(2026年第99號)。
公告如下：
根據《化妝品安全技術規範》（以下簡稱《規範》）修訂情況，現就化妝品（含牙膏）禁限用及准用原料目錄調整、微生物及有害物質限值調整、檢驗方法補充更新等實施事宜公告如下：
一、關於已註冊備案產品註冊備案資訊變更更新事宜
（一）《規範》修訂涉及禁限用、准用原料目錄調整
在《規範》修訂前已註冊備案的產品，根據《規範》修訂後要求需要對配方、標籤等進行調整的，註冊人、備案人可以在《規範》修訂內容實施前提出變更申請。
對於將相關原料替換為溶劑、填充劑等基質原料，或者減少相關原料使用量的，註冊人、備案人可以對原料調整情況予以說明並進行安全評估，無需開展註冊備案檢驗；原料調整可能對產品功效產生影響的，需重新進行功效評價，並根據功效評價結果，變更產品名稱、標籤等相關內容。
對於變更香精的，註冊人、備案人應當對擬變更的香精進行安全評估，並提供其符合中國相關國家標準或者國際日用香料協會（IFRA）標準的證明資料。
除上述情形之外的配方調整，註冊人、備案人應當重新進行註冊備案檢驗並開展安全評估後提出變更申請。
（二）《規範》修訂涉及微生物、有害物質限值調整
《規範》修訂涉及微生物、有害物質限值調整的，註冊人、備案人應當對已註冊備案產品進行自查評估。
原註冊備案資料中的檢驗報告、評估結果等符合《規範》修訂後要求的，註冊人、備案人可以在《規範》修訂內容實施前，自行維護更新產品執行的標準，產品註冊備案資料存檔備查。
原註冊備案資料中的檢驗報告、評估結果等不符合《規範》修訂後要求的，註冊人、備案人可以採取調整產品生產工藝、品質控制措施等方式，並重新進行相應的註冊備案檢驗，符合修訂後要求的，可以在《規範》修訂內容實施前提出變更申請。
（三）《規範》修訂涉及檢驗方法調整
《規範》修訂涉及產品品質安全相關檢驗方法補充更新的，註冊人、備案人應當對已註冊備案產品進行自查評估。
原註冊備案資料中載明的檢驗方法與修訂後檢驗方法相比，不影響檢驗結果及結果判定的，註冊人、備案人可以在《規範》修訂內容實施前，自行維護更新產品執行的標準，產品註冊備案資料存檔備查。
原註冊備案資料中載明的檢驗方法與修訂後檢驗方法相比，影響檢驗結果及結果判定的，註冊人、備案人可以採取調整產品生產工藝、品質控制措施等方式，並重新進行相應的註冊備案檢驗，符合修訂後要求的，可以在《規範》修訂內容實施前提出變更申請。
涉及防曬、祛斑美白和防脫髮功效測試方法調整的，在《規範》修訂內容實施前已登記註冊檢驗的產品，無需按照調整後的方法重新進行功效測試。
二、關於技術審評中或擬申報產品註冊備案事宜
在《規範》修訂內容實施前已開展註冊備案檢驗的產品，其檢驗報告可以在註冊備案時使用。
對於正在技術審評中的特殊化妝品，註冊人可以在補充資料階段調整《規範》修訂涉及的禁限用、准用原料。調整相關原料為溶劑、填充劑等基質原料或者減少相關原料使用量的，可以對原料調整情況予以說明並進行安全評估，無需開展註冊檢驗；原料調整可能對產品功效產生影響的，應當在補充資料時提供原料調整後相應的功效評價試驗資料。調整相關原料為非基質原料的，應當重新進行註冊核對總和安全評估，並提供相關資料。調整香精的，應當對擬變更的香精進行安全評估，並提供其符合中國相關國家標準或者國際日用香料協會（IFRA）標準的證明資料。
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