中檢院發布防曬、染髮、燙髮化妝品等6項技術導則(附相關問答)

中國化妆品
2026年4月27日

2026年4月15日,中檢院發佈《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)》等6項化妝品技術指導原則。 同步發佈防曬、燙髮化妝品相關問答。

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各有關單位:

為進一步規範和指導染髮、燙髮和防曬化妝品的研究和評價工作,按照《化妝品監督管理條例》《化妝品註冊備案管理辦法》等相關法規要求,中檢院組織制定了《染髮化妝品研究技術指導原則(試行)》等6項技術指導原則(附件1—6)。 按照《國家藥監局綜合司關於印發化妝品技術指導原則發佈工作程式的通知》(葯監綜妝〔2022〕32號)要求,現予發布。

特此通知。

附件資料可點擊查閱

1.染髮化妝品研究技術指導原則(試行)

2.染髮化妝品品質控制要求研究技術指導原則(試行)

3.燙髮化妝品研究技術指導原則(試行)

4.燙髮化妝品品質控制要求研究技術指導原則(試行)

5.防曬化妝品研究技術指導原則(試行)

6.防曬化妝品品質控制要求研究技術指導原則(試行)

《防曬化妝品研究技術指導原則(試行)》《防曬化妝品品質控制要求研究技術指導原則(試行)》問答

一、進口防曬化妝品如何標識防曬效果宣稱?

進口中國防曬化妝品與中國產防曬化妝品要求一致,也應當按照《化妝品監督管理條例》《化妝品標籤管理辦法》《化妝品註冊和備案檢驗工作規範》要求,採用《化妝品安全技術規範》所載防曬功效試驗方法開展試驗,並按中國防曬化妝品防曬效果標識管理要求在產品標籤樣稿、中文標籤中標識。如果進口防曬化妝品銷售包裝原標籤中標識的SPF值、PA以及防水相關宣稱,與採用《化妝品安全技術規範》所載防曬功效試驗方法測定的SPF值、抗UVA能力試驗、抗水性試驗結果不符時,應當專為中國市場設計銷售包裝。

二、以酸、鹽等形式存在的防曬劑,在產品配方填報以及產品執行的標準指標設置時,應注意什麼?

以酸、鹽等形式存在的防曬劑,如對苯二亞甲基二樟腦磺酸及其鹽類、亞苄基樟腦磺酸及其鹽類、苯基苯並咪唑磺酸及其鈉 鹽、鉀鹽等,應當在產品配方填報或者備註欄中註明其存在形式的具體原料名稱,如酸、鈉鹽或鉀鹽等,並在產品執行的標準中明確其存在形式的具體原料名稱,相應的防曬劑指標控制範圍應當進行正確換算。

例如,某防曬化妝品使用了對苯二亞甲基二樟腦磺酸二鈉,配方應當填報「對苯二亞甲基二樟腦磺酸二鈉」,或者填報「對苯二亞甲基二樟腦磺酸鹽類」,但在備註欄中應當註明「對苯二亞甲基二樟 腦磺酸二鈉」,配方申報量為5%,則其控制範圍可控制為「以對苯二亞甲基二樟腦磺酸二鈉計,4.0%6.0%」,也可控制為「以對苯二亞甲基二樟腦磺酸計,3.7% 5.6%」。

三、如何對氣霧劑型防曬化妝品開展安全評估?

對氣霧劑型防曬化妝品開展安全評估時,應當將推進劑與其他原料分開評估,其他原料的評估濃度應為扣除推進劑后配方(以100%計)中各組分的濃度;推進劑可單獨評估或按照其在配方中的使用濃度進行評估。

對使用過程中存在吸入暴露風險的氣霧劑型防曬化妝品,還需對推進劑的吸入毒性進行安全評估。

四、氣霧劑型防曬化妝品使用方法以及安全警示語標註應注意什麼?

對使用易燃性氣體作為推進劑的氣霧劑型防曬化妝品,應當按照現行法律、行政法規、部門規章、強制性國家標準和技術規範的要求進行相關標識標註如「注意防火防爆」等內容,或者以圖示形式標註。

對可能存在吸入暴露風險的氣霧劑型防曬化妝品,鼓勵在使用方法中明確「請先噴於手掌、再塗抹於面部」;在安全警示語中標註「請勿直接噴於面部」「避免吸入」「避免在狹小、密閉、不通風空間使用」等類似警示用語。

《燙髮化妝品研究技術指導原則(試行)》《燙髮化妝品品質控制要求研究技術指導原則(試行)》問答

一、對燙髮化妝品的中文名稱後綴有什麼要求?

化妝品中文名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。不同產品的商標名、通用名、屬性名相同時,其他需要標註的內容可以在屬性名後加以註明,如氣味、適用發質等,避免出現不符合《化妝品標籤管理辦法》相關要求的詞語,例如「法式燙」、「快速燙」、「植物養護型」、「蛋白柔潤型」等內容。

二、燙髮化妝品中含有巯基乙酸及其鹽類、巯基乙酸酯類成分時,應如何設置其品質管理措施?

燙髮化妝品中含有巯基乙酸及其鹽類、巯基乙酸酯類成分時,不應僅採用「原料相關指標控制」的方式作為其品質管理措施,可以採用「生產工藝流程管控」或採用非檢驗方式與檢驗方式相結合的品質管理措施,以確保其含量及產品品質符合標準。

三、燙髮化妝品產品執行的標準中,巯基乙酸指標採用檢驗方式作為品質管理措施時,如何選擇適宜的檢驗方法?

《化妝品安全技術規範》第四章3.9中規定,巯基乙酸的含量測定可採用以下三種方法:「第一法 高效液相色譜法」、「第二法 離子色譜法」和「第三法 化學滴定法」。企業在品質管理措施中應明確所選用的具體檢驗方法。需特別注意的是,採用化學滴定法作為檢驗方法時,有些物質如巯基丙酸、半胱氨酸等會對測定有干擾,可能導致測定結果不準確。因此當產品配方中含有此類成分時,應選擇使用「第一法 高效液相色譜法」或「第二法 離子色譜法」作為巯基乙酸的含量測定方法,以確保檢驗結果的可靠性和準確性。

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