2026年4月24日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關於大麻二酚(Cannabidiol,CBD)在化妝品中使用的最終科學意見(SCCS/1685/25)。
來源:health.ec.europa.eu
大麻二酚(CBD)評估背景
大麻二酚(CBD,CAS/EC No. 13956-29- 1/ 689-176-3)是天然存在於大麻植物中的約百種大麻素之一,可佔提取物的40%。世界衛生組織(WHO)藥物依賴性專家委員會(ECDD)將其界定為:由大麻二酚酸前體經脫羧形成的21碳萜酚化合物,也可合成制得;屬於非精神活性大麻素,無濫用或依賴潛力,毒性相對較低,但未探索所有潛在效應。
該物質已收錄於歐洲化妝品物質和成分資訊資料庫(CosIng)中,在化妝品中常作為皮膚調理劑、皮膚保護劑、抗氧化劑等使用。
此前,CBD未被歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009明確監管。但該法規附件II第306條禁止使用《1961年麻醉品單一公約》表一和表二所列的所有天然和合成麻醉品。大麻及其提取物(Cannabis and Cannabis resin and extracts and tictures of Cannabis)是其表I所收錄的物質。
2020年11月19日,在第C-663/18號案中,歐盟法院(CJEU)裁定:涉案CBD不應視為1961年公約項下的毒品。同時指出:成員國可限制CBD銷售以保護公共健康,但措施不得超過必要限度; 並強調需基於可靠科學數據進行風險評估。裁決出臺及含CBD化妝品增多後,成員國主管部門和民間組織均支援對CBD和以痕量水準非預期存在的其他大麻素,如四氫大麻酚(Delta-9-tetrahydrocannabinol,THC)等進行評估。
2022年4月26日,歐洲食品安全局(EFSA)因認知空白未能確定CBD作為新型食品的安全性。指出CBD對肝臟、胃腸道、內分泌系統、神經系統及心理功能的影響需闡明,動物研究顯示顯著生殖毒性,對育齡婦女的影響待評估。
2023年6月1日至2024年9月30日,因化妝品中CBD安全性資訊極為有限,為支援SCCS評估,歐盟委員會啟動數據徵集,並正式請求SCCS對大麻二酚在化妝品中的安全性進行評估。
2025年11月19日,SCCS發佈了該科學意見的徵求意見稿,並公開徵求意見至2026年1月21日。 本次發佈的最終意見與初稿的核心結論保持一致。
歐盟SCCS對大麻二酚的最新評估意見
SCCS的最終科學意見給出了以下關鍵結論:
CBD的安全使用濃度:基於現有有限數據,SCCS認為,當CBD在膚用化妝品和口腔用化妝品中單獨或組合使用時,濃度不超過0.19%是安全的。
THC雜質的安全限值:對於CBD原料中可能含有的雜質四氫大麻酚,SCCS認為其在膚用和口腔化妝品中單獨或組合使用時,濃度不超過0.00025%是安全的。
評估範圍限制:該評估僅基於純CBD的安全性。此外,該評估不適用於可能通過吸入導致最終消費者肺部暴露的產品。
數據局限性:SCCS承認,由於響應數據徵集的提交者有限,導致收到的數據/資訊匱乏,本次評估存在一定的局限性。待有意申請的申請人能夠提供充分的數據/資訊時,這些局限性便可得到解決。
相關文章: