2026年5月4日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發佈了關於苯乙酮 （CAS No. 98- 86-2， EC No. 202-708-7）作為天然複合物質 （NCS）的初步意見（SCCS/1689/26），得出了明確結論：在特定的濃度限制下，該物質被認為是安全的。
此意見的發佈，為該原料在面臨歐盟《分類、標籤和包裝法規》（CLP法規）下可能被列為1B類生殖毒性物質（Repr. 1B）的監管背景下，提供了一個合規使用路徑。 公開徵求意見截至2026年7月6日。
來源：health.ec.europa.eu
苯乙酮原料資訊及評估背景
苯乙酮（CAS No. 98-86-2， EC No. 202-708-7），化學名稱為1-苯基乙酮，是一種具有甜味和花香的芳香族化合物。在化妝品中，它主要作為天然複合物質（Natural Complex Substances， NCS）的組成成分被用作香精香料，存在於多種植物提取物中。此外，苯乙酮亦被列入歐盟第872/2012號實施條例的食品添加劑清單。聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會特別指出，在目前低攝入水準下，該物質作為食用香料使用不會引發安全問題。
此次安全評估的啟動，源於歐洲化學品管理局（ECHA）風險評估委員會（RAC）於2025年3月發佈的一項意見，該意見建議將苯乙酮分類為1B類生殖毒性物質（Repr. 1B, H360FD）。
根據《歐盟化妝品法規》第15條第2款，「凡被歸類為（EC）第1272/2008號法規附件六第3部分項下1A類或1B類CMR物質的物質，應禁止在化妝品產品中使用。」有鑒於此，對於（EC）第1272/2008號法規附件六第3部分中被歸類為CMR 1A類或1B類的相關物質，歐盟委員會各職能部門必須採取監管措施。
2025年9月，歐盟化妝品產業告知歐盟委員會各職能部門，其無意依據《化妝品法規》第15條第2款，就苯乙酮本身作為化妝品成分使用的安全性進行辯護，但提交了一份檔案材料，以維護苯乙酮作為NCS中的組分用於化妝品產品時，且濃度不超過100 ppm情況下的使用安全性。因此，歐盟委員會要求SCCS根據所提供的資訊對該成分進行安全性評估。
SCCS對於苯乙酮的最新評估意見
SCCS在最新意見中，基於產業提交的數據和已知的其他暴露來源，做出了以下關鍵評估結論：
安全使用濃度：SCCS認為，基於當前可獲得的數據和假設其被列為Repr. 1B分類下，同時兼顧除化妝品以外的其他暴露來源（食品、吸煙），苯乙酮在化妝品中的最大濃度不超過100 ppm（即0.01%）時被認為是安全的 。
評估範圍限定：SCCS明確指出，該安全結論僅適用於作為NCS成分的苯乙酮本身，並不構成對NCS整體的安全性評估。
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