歐盟SCCS發布關於硫柳汞和苯汞鹽類的最終安全評估意見

歐盟化妆品
2026年4月13日

2026年2月10日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關於硫柳汞(CAS No. 54-64-8, EC No. 200-210-4)和苯汞鹽類在化妝品中作為防腐劑的最終意見(SCCS/1686/25)。

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2025年11月SCCS 曾發布初步意見,認為目前化妝品中允許使用的汞化合物濃度水準是不安全的。此次發布的最終評估意見與初步意見基本保持一致。

最終評估意見核心彙整

1)識別並論證當前在眼部化妝品中使用「硫柳汞」和「苯汞鹽」作為防腐劑是否存在特定隱患?

考慮到基於腎毒性(最敏感毒性終點)的MoS低於100,且遺傳毒性證據尚無定論,在目前化妝品中允許的濃度水準下,將硫柳汞和苯汞鹽類用作眼部化妝品防腐劑是不安全的。

2)著重說明當前在眼部化妝品中使用「硫柳汞」和「苯汞鹽類」作為防腐劑是否會對人類健康構成潛在風險:

使用眼部化妝品對人體健康造成的潛在風險,會因接觸化妝品以外來源的汞化合物而加劇。

相關評估背景

汞及其化合物已在歐盟化妝品指令76/768/EEC中被禁止用於化妝品,此項禁令通過歐盟化妝品法規 (EC) No. 1223/2009附件II第221條持續有效。

儘管如此,歐盟化妝品法規 (EC) No. 1223/2009附件V(防腐劑)第16條和第17條分別允許在特定條件下於化妝品中使用「硫柳汞」和「苯汞的鹽類,包括硼酸苯汞」。具體而言,此類含汞化合物僅允許用於眼部產品,且最大濃度(以汞計)不得超過0.007%(無論單獨使用或混合使用,即如果與其他目前獲授權的含汞化合物混合,汞的最大濃度仍固定為 0.007%)。此外,含有此類化合物的化妝品必須在標籤上標註警示語:「含硫柳汞」或「含苯汞化合物」。

除了「硫柳汞」這一單一物質外,「苯汞鹽」涵蓋了由苯汞陽離子(C6H5Hg+) 與陰離子(如乙酸鹽、苯甲酸鹽、硼酸鹽、溴化物、氯化物、油酸鹽等)配對形成的所有鹽類。

汞及其化合物具有毒性,接觸可能導致多種不良健康影響,包括但不限於神經和腎臟損傷、皮膚刺激和過敏反應、免疫及內分泌系統紊亂等。此外,汞會在體內蓄積,即使長期接觸極低水準的汞也可能導致慢性中毒,這可能影響消化系統、心血管系統和生殖系統等多個器官系統。

考慮到汞相關的嚴重健康風險,儘管已有嚴格規定,但仍應根據技術和科學進展,由消費者安全科學委員會(SCCS)重新評估其在化妝品中的安全性。因此,歐盟委員會請求SCCS就含汞(及其化合物)在化妝品中作為防腐劑的安全性提供科學意見。

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