2025中國化妝品法規動態:中檢院擬調整准用防腐劑、染髮劑標準(2025年11月)

中國化妆品
2025年12月22日

新原料備案

15款新原料完成備案

2025年11月,共有15款化妝品新原料完成備案。

植物乳桿菌/無患子(SAPINDUS MUKOROSSI)果皮提取物發酵產物濾液(國妝原備字20250136),二硬脂醇月桂醯谷氨酸酯(國妝原備字20250137),磷矽酸鈣 (國妝原備字20250138),3-甘油基抗壞血酸戊醚(國妝原備字20250139),白蘭(MICHELIA ALBA)花提取物(國妝原備字20250140), 鯨蠟硬脂醇壬酸酯(國妝原備字20250141),金花茶(CAMELLIA PETELOTII)花提取物(國妝原備字20250142),白肉靈芝(GANODERMA LEUCOCONTEXTUM)提取物(國妝原備字20250143),柳葉蠟梅(CHIMONANTHUS SALICIFOLIUS)葉/莖提取物(國妝原備字20250144), 阿拉伯辣木(Moringa Peregrina)籽油(國妝原備字20250145),抗壞血酸丙基透明質酸酯鈉交聯聚合物(國妝原備字20250146),紫萁酮(國妝原備字20250147),乙醯基環(戊二醯基六肽-121)四肽-142醯胺(國妝原備字20250148),二羥基苯乙醇(國妝原備字20250149), 蠟梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)花油(國妝原備字20250150)。

法規動態

中國市場監管總局公布「首違不罰、輕微免罰」清單

2025年11月5日,中國市場監管總局發佈關於公開徵求《市場監管行政違法行為首違不罰清單(二)、輕微免罰清單(二)(徵求意見稿)》意見的公告。對首違不罰和輕微免罰的類型和免罰條件等作出規定。其中,涉及「虛假宣傳」的輕微行政違法行為,如滿足持續時間較短、涉案金額較小等條件,可免於處罰。徵求意見已結束。

中國生態環境部擬禁止生產和進出口添汞的化妝品

2025年11月7日,中國生態環境部發佈關於公開徵求《關於發佈含汞電池等12種添汞產品和使用含汞催化劑生產聚氨酯工藝管控要求的公告(徵求意見稿)》意見的公告。

意見稿規定:自2025年12月31日之後,禁止生產和進出口添汞的化妝品,包括亮膚肥皂和乳霜,不包括以汞為防腐劑且無有效安全替代防腐劑的眼部化妝品以及含有痕量汞污染物的化妝品、肥皂和乳霜。徵求意見已結束。

關於深化化妝品監管改革促進產業高品質發展的意見

2025年11月17日,中國國家藥監局發佈關於深化化妝品監管改革促進產業高品質發展的意見,同時發佈其政策解讀。《意見》圍繞「高質量發展、高水準安全、高效能治理、高標準開放」原則,在保持監管政策穩定性、連續性基礎上,適應產業創新發展的迫切需要,研究提出一系列化妝品監管改革舉措。《意見》分為六部分。 第一部分是總體要求,第二至第六部分提出了5方面24條改革舉措。

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中檢院擬調整准用防腐劑、染髮劑使用條件

2025年11月17日,為進一步完善化妝品技術標準,中檢院組織制定了《汞及其化合物》《鄰苯基苯酚及其鈉鹽》《酸性紫43號(CI 60730)》等3項化妝品標準制修訂專案,並公開徵求意見。徵求意見已結束。

違法案例

中國國家藥監局通告48批次不符合規定化妝品

2025年11月14日,中國國家藥監局通告48批次不符合規定化妝品。涉及菌落總數超標,限用原料超標,產品標籤與該產品註冊資料載明的技術要求不一致,pH值不達標,黴菌和酵母菌總數超標等。

廣東通告化妝品抽樣檢驗資訊

2025年11月7日,廣東省藥監局發佈化妝品抽樣檢驗資訊的通告(2025年第3期)。共抽檢750件化妝品,不符合規定的為23件。涉及菌落總數超標,產品標籤與該產品註冊資料載明的技術要求不一致,未檢出產品標籤與註冊資料載明的技術要求標示的原料等。

2025年10月中國未准入境食品化妝品資訊

2025年11月27日,中國海關總署發佈2025年10月中國海關在口岸監管環節檢出安全衛生等專案不合格並未准入境食品化妝品資訊。

其中,化妝品有20款,涉及貨證不符,標籤不合格,保存期限不符合食品安全國家標準規定。所列未准入境食品化妝品均已依法做退運或銷毀處理。

地方動態

北京市藥監局發佈化妝品個人化服務的常見問題

2025年11月6日,北京市藥監局發佈普通化妝品備案常見問題一問一答(第五十期),解答了化妝品個人化服務的常見問題。就什麼是化妝品個人化服務,開展個人化服務的化妝品有哪些限制;擬從事化妝品個人化服務的試辦企業需滿足哪些條件;試辦企業的個人化服務產品隨附的標籤或者使用須知所標註的內容有哪些要求;試辦企業對試辦門店的管理有哪些要求;試辦門店在操作區域和設施設備方面有哪些要求等5個問題做出解答。

上海發佈開展化妝品電子標籤試辦工作的通告

2025年11月18日,上海市藥監局發佈關於開展化妝品電子標籤試辦工作的通告。試辦工作自2026年2月1日起,為期3年。註冊地址位於上海市的化妝品註冊人、備案人或經境外化妝品註冊人、備案人授權的境內責任人,經市藥品監管局遴選確認後可試辦通過電子標籤方式標註化妝品中文標籤。試辦企業可選擇自行建設電子標籤系統,或使用第三方技術機構建設的電子標籤系統。 有意向在上海市參與電子標籤試辦的企業,需於2025年12月15日前提交申請。

山東取消未提交年報的普通化妝品備案

2025年11月25日,山東省藥監局發佈通告,已取消在規定期限內(2025年6月30日前)未透過國家藥品監督管理局化妝品註冊備案資訊服務平臺提交年度報告的普通化妝品備案。

根據《化妝品註冊備案管理辦法》和《國家藥監局關於實施〈化妝品註冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》(2021年第35號)要求,備案人應當於每年1月1日至3月31日,通過新註冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。

台灣瑞歐提醒企業,應按時提交年度報告,以免影響產品上市。

上海開展化妝品個人化服務第二階段試辦工作

2025年11月27日,上海市藥監局發佈關於開展化妝品個性化服務第二階段試辦工作的通告。涵蓋試辦範圍,試辦工作原則和品質管理要求,試辦申請辦理流程等內容。試辦期限為2年。

標準動態

4項化妝品包裝容器推薦性國標立項

2025年11月3日,中國輕工業聯合會公開徵集對《化妝品用聚丙烯容器》等64項輕工業擬立項推薦性國家標準計劃項目的意見。涉及4項化妝品包裝容器標準制定專案,分別為:《化妝品接觸塑膠製品中砷、鎘、鉻、鎳、鉛、銻的測定和遷移量的測定》《化妝品用高密度聚乙烯(HDPE)容器》《化妝品用聚丙烯容器》《化妝品用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)容器》。

中國國家標準化管理委員會公布化妝品標準

2025年11月4日,中國國家標準化管理委員會發佈2025年《化妝品中人表皮生長因數的測定 高效液相色譜-質譜法》等第十批推薦性國家標準計劃及相關標準外文版計劃的通知(國標委發〔2025〕58號)。涉及3項化妝品相關制定項目,分別為:《芳香提取物、食用和日用香精中乙醇含量的測定 填充柱和毛細管柱氣相色譜法》《化妝品中人表皮生長因數的測定 高效液相色譜-質譜法》《鳶尾根莖精油 鳶尾酮含量的測定 毛細管柱氣相色譜法》。

11月10日,國家標準計劃《表面活性劑 潤濕力的測定 浸沒法》(徵求意見稿)發佈,該標準修訂了GB/T 11983-2008《表面活性劑 潤濕力的測定 浸沒法》。

3項化妝品相關推薦性國標徵求意見

2025年11月,《化妝品通用檢驗方法 pH值的測定》《化妝品中糖皮質激素的測定 液相色譜-串聯質譜法和薄層層析法》《微生物學上低風險化妝品的風險評估和鑒定指南》3項化妝品相關推薦性國標公開徵求意見。

多項團體標準發佈

近期發佈的團體標準:

《香氛基礎術語》,歸口單位:中國日用化工協會;

《2,3,6-三甲基苯酚》,歸口單位:中國香料香精化妝品工業協會;

《化妝品防腐挑戰測試方法》,歸口單位:江蘇省輕工協會;

《化妝品原料 人參皂苷CK》,歸口單位:中國食品藥品企業品質安全促進會。

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