染髮劑業者必看!歐盟SCCS初步認定兩款常用染料成分存安全風險

歐盟化妆品
2025年12月8日

2025年11月17日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了染髮劑Basic Brown 16(C009)(SCCS/1684/25)和Basic blue 99(C059)(SCCS/1683/25)的初步安全評估意見。意見徵求截至2026年1月19日。

 c079a86d-daa1-4806-b061-64558069b57f.jpg來源:health.ec.europa.eu

Basic Brown 16(C009)

原料資訊

中文譯名:鹼性棕16

INCI名稱:Basic Brown 16

Chemical Name8-[(4-Aminophenyl)diazenyl]-7-hydroxy-N,N,N-trimethylnaphthalen-2-aminium chloride

CAS No.26381-41-9

EC No.247-640-9

最新評估意見

在對所提交的數據進行評估後,SCCS認為在非氧化型染髮劑中使用 Basic Brown 16 具潛在致突變風險,因此被判定為不安全。

歷史評估意見

2008年,SCCS發佈了關於Basic Brown 16(C009)的意見(SCCP/1165/08),認為資料不足以得出安全結論,有關Basic Brown 16的基因毒性潛在風險仍有部分方面需要進一步澄清。

Basic blue 99(C059)

原料資訊

中文譯名:鹼性藍99

INCI名稱:Basic Blue 99

Chemical Name3-[(4-amino-6-bromo-5,8-dihydro-1-hydroxy-8-imino-5-oxo-2-naphtyl)amino]-N,N,N-trimethylanilinium chloride

CAS No.68123-13-7

EC No.268-544-3

最新評估意見

在對所提交的數據進行評估後,SCCS基於潛在的基因毒性認為在非氧化型染髮劑配方中使用Basic Blue 99是不安全的;並且基於現有的批次資料,SCCS認為Basic Blue 99屬於皮膚致敏物質(a skin sensitiser)。

物質評估背景

2011年和2014年,SCCS分別發布了關於Basic Blue 99的評估意見(SCCS/1437/11)和(SCCS/1537/14),基於Basic Blue 99不同批次組成差異大、含多種成分及異構體,無法對其整體安全性做出明確結論。

結語

這兩款常用染髮原料在歐盟均被提出與基因毒性或致敏性相關的安全疑慮,染髮劑製造商、品牌商與原料供應商應密切關注後續規範動向,以避免配方合規風險。

台灣瑞歐會持續追蹤 SCCS 的最新原料評估進度,為您提供第一手的法規解讀。

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