2025年12月18日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布化妝品中銀(Silver)的安全評估意見徵求稿(SCCS/1687/25),並開放徵詢意見至2026年2月23日。

來源:health.ec.europa.eu
原料資訊
INCI名稱:Silver
Chemical name:Silver
CAS No.7440-22-4
EC No.231-131-3
SCCS最新評估意見
2025年12月18日,SCCS發佈最新評估意見:
根據新提供的皮膚滲透研究資料顯示,微米級銀顆粒(micron-sized particulate Silver,100nm<粒徑<1mm)不會滲透皮膚。
銀顆粒(100nm<粒徑<1mm)以0.2%(淋洗類)/0.3%(駐留類)濃度,在面霜(Face cream)、面部爽膚水(Face cream face tonic)、褪紅面霜(Face cream ant-redness)、祛痘面霜(Face cream anti pimple)、面部噴霧(Face refresh spray)、 護手霜(Hand cream)、身體乳(Body lotion)、洗髮精(Shampoo)、膚用除臭噴霧(Deodorant spray(dermal exposure))、非噴霧類型除臭劑(Deodorant non-spray)、護足霜(Foot cream)、眼影(Eye shadow)、鬍後水(After shave)、潤唇膏(Lip balm)、成人/兒童牙膏(Toothpaste adult/children)、漱口水(Mouthwash)中使用是安全的;本意見結論不適用於含推進劑的噴霧型產品。
此次評估中,申請人提交的皮膚(豬皮試驗、離體人腹部皮膚及人體志願者皮膚研究)滲透資料顯示,評估報告中的微米級銀顆粒僅停留在皮膚最外層的屏障中(皮膚表面及角質層上層,skin surface and the upper layers of the stratum corneum),不會穿透角質層進入活皮膚組織(not penetrate beyond the stratum corneum into living skin tissue)中,表明其不存在全身性暴露的可能性(no potential for systemic exposure)。
因此,SCCS針對微米級銀顆粒的本次安全性結論是基於系統性暴露評估結果,而非針對微米級銀顆粒本身的固有毒理特性。
SCCS歷史評估意見
2024年7月14日,SCCS在關於化妝品中銀安全性的意見(SCCS/1665/24)結論中指出,基於現有的數據及其生殖毒性的分類(Cat.2),微米級銀單獨使用或與其他成分混合使用於淋洗類化妝品中的濃度不超過0.2%或駐留類化妝品中的濃度不超過0.3%時是不安全的。但其在眼影和口腔接觸產品(唇膏、牙膏和漱口水)中使用上述濃度範圍內的微米級顆粒狀銀(無論是單獨使用還是與其他成分混合使用)被認為是安全的。
在SCCS/1665/24發布以後,申請人於2025年8月提交了新的資料,內容涉及皮膚滲透性研究(體外實驗和人體志願者試驗),旨在證明微米級銀顆粒的安全性,因此SCCS對微米級銀顆粒開展了新的評估。
中國監管情況
銀屬於中國《化妝品安全技術規範》准用著色劑(表6)序號144(CI 77820),使用範圍為各種化妝品。
瑞歐將持續追蹤 SCCS 原料評估進展,並即時提供最新法規解讀,敬請關注。
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