2026年8月，英國非食品及醫藥消費產品化學安全性科學諮詢小組（SAG-CS）正式發布針對三氯卡班、三氯生、大豆苷原及間苯二酚4種疑似具有內分泌干擾風險原料的最新安全評估意見。
本文將整理上述4種原料的SAG-CS評估結論，並橫向比較全球多個國家及地區針對這些原料的現行合規要求，為相關企業進行化妝品合規管理提供參考。
三氯卡班（Triclocarban）
評估背景
三氯卡班（Triclocarban，CAS號：101-20-2），曾廣泛用於個人護理產品，因疑似具有內分泌活性，產品安全和標準辦公室（OPSS）於2023年就相關化妝品原料徵求資料，但未收到行業支援資料。
SAG-CS評估結論
現有體外和電腦模型研究提示三氯卡班可能具有內分泌活性，但整體證據不足以證明其在體內屬於內分泌干擾物；遺傳毒性資料也未顯示相關風險。評估採用的關鍵起始劑量為兩年致癌試驗得出的25 mg/kg bw/day，經口生物利用度調整後，系統性PoDsys為6.75 mg/kg bw/day。
SAG-CS認為，在成人淋洗類產品中使用濃度不超過1.5%、以及在所有化妝品（全年齡段漱口水及兒童牙膏除外）中作為防腐劑使用濃度不超過0.2%的情況下，三氯卡班的應用是安全的。
SAG-CS同意SCCS的觀點，兒童、青少年及成人使用含0.2%三氯卡班的漱口水，以及6歲以下兒童使用含0.2%三氯卡班的牙膏，可能導致總體暴露量超過可接受的安全限值。兒童和青少年的完整風險評估仍待適當方法和資料。
部分國家及地區現行合規要求
三氯生（Triclosan）
評估背景
三氯生（Triclosan，CAS號：3380-34-5）長期用於化妝品及其他消費品，因疑似具有內分泌干擾特性，OPSS於2023年徵求相關資料，但未收到產業補充資料。
SAG-CS評估結論
SAG-CS認為，現有資料提示三氯生在部分體外試驗中具有內分泌活性，但不足以證明其在體內屬於內分泌干擾物；遺傳毒性評估也未顯示相關風險。委員會採用的關鍵起始劑量為兩年致癌試驗得出的8 mg/kg bw/day。
SAG-CS此次意見發佈的安全限值與現行英國化妝品法規一致。SAG-CS認為：三氯生作為防腐劑使用時是安全的，其在各類型產品中的安全使用濃度如下：漱口水最高濃度為0.2%，牙膏、洗手皂、肥皂/沐浴乳、非噴霧型除臭劑、面部粉劑與遮瑕產品、在貼人工指甲前清潔手腳趾甲的產品中最高濃度為0.3%。 SAG-CS建議，在獲得足夠資料和適當的方法時，應對兒童和青少年進行全面風險評估。
部分國家及地區現行合規要求
大豆苷原（Daidzein）
評估背景
大豆苷原（Daidzein，CAS號：486-66-8）是一種植物雌激素，主要存在於大豆及大豆製品中，在化妝品中可用於抗氧化、皮膚調理等用途。因其潛在內分泌作用，OPSS於2022年徵求資料，但未收到產業提交的資料。
SAG-CS評估結論
SAG-CS認為，文獻資料提示大豆苷原可能具有內分泌干擾特性，但風險評估採用的起始劑量應能覆蓋相關潛在不良效應。現有證據整體顯示，大豆苷原在體內不太可能具有遺傳毒性。
總體上，SAG-CS認為大豆苷原在化妝品中的最高使用濃度為0.02%（品質分數）時安全。該意見基於公開資料，並與SCCS 2022年結論一致。
部分國家及地區現行合規要求
間苯二酚（Resorcinol）
評估背景
間苯二酚（Resorcinol，CAS號：108-46-3）主要用作氧化型染髮產品中的染料偶合劑，也用於染髮乳和洗髮精。英國OPSS針對懷疑具有內分泌干擾特性的化妝品原料發起了資料徵集。間苯二酚（Resorcinol）被列入徵集清單中。
SAG-CS評估結論
SAG-CS認為，現有證據顯示間苯二酚在體外具有內分泌活性，但尚不符合世界衛生組織關於內分泌干擾物的定義。雖然體外研究顯示有染色體畸變相關效應，但在體內使用間苯二酚進行的實驗性大鼠骨髓微核子試驗未顯示其具有致突變潛力；此外，也未發現間苯二酚在體內的致癌性證據。因此，專家組得出結論：在與化妝品使用相關的濃度下，間苯二酚在體內不具致突變潛力。
SAG-CS此次意見發佈的安全限值與現行英國化妝品法規一致。SAG-CS認為，在遵守化妝品法規中已規定的標籤標注使用條件的前提下，間苯二酚作為化妝品原料在以下產品類型及濃度中使用是可接受的：用於頭髮及睫毛氧化型染髮產品，最高濃度為1.25%；用於護髮乳液和洗髮精時，最高濃度為0.5%。
部分國家及地區現行合規要求
英國脫歐後，其化妝品法規將逐步區別于歐盟法規，建議有意進入歐盟和英國市場的企業及時關注，確保產品在兩套法規體系下合規。
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