英國化妝品法規概述
英國化妝品法規主要由英國化妝品法規The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulation 2019以及歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009組成。
2020年1月31日，英國與歐盟正式達成脫歐協議，並於2021年1月1日結束脫歐過渡期。自此，進入英國市場的化妝品需遵循英國法規下的合規流程與要求。
化妝品的定義
根據英國化妝品法規，「化妝品」 是指 施於人體表面（如表皮、毛髮、指甲、口唇和外生殖器等），或與牙齒及口腔黏膜接觸，以達到清潔、改變氣味和外觀、保護和調理，或者修正人體異味等作用的任何物質或混合物。
(EC) NO 1223/2009 (UK Cosmetics Regulation): 'cosmetic product’ means any substance or mixtureintended to be placed in contact with the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lipsand external genital organs) or with the teeth and the mucous membranes of the oral cavity with a viewexclusively or mainly to cleaning them, perfuming them, changing their appearance, protecting them, keepingthem in good condition or correcting body odours.
責任人（Responsible Person, RP）
責任人必須是英國境內的法人或自然人，通常默認為化妝品製造商或進口商。如果經銷商透過書面授權，也可由第三方法人或自然人擔任責任人。
責任人需確保產品安全且符合標準規範，並負責產品的通報（SCPN）與產品資訊檔案（PIF）保存。
化妝品進入英國市場的通報流程
步驟一：產品分類
依據英國法規（基於 (EC) No 1223/2009 修訂），確認申報產品是否符合化妝品的定義。
步驟二：確定責任人（RP）
所有進入英國市場的產品，必須指定一位英國境內的責任人。
步驟三：編制產品資訊檔案（PIF, Product Information File）
產品資訊檔案需包含以下內容：
良好生產規範（GMP）
生產工藝表
無動物試驗聲明
產品標籤與圖片
功效宣稱證明
化妝品安全評估報告（CPSR）
*備註：
良好生產規範（GMP）是指符合或能證明達到以下標準的同等要求：
IS0 22716：2007 Cosmetics-Good Manufacturing Practices (GMP)-Guidelines on Good Manufacturing Practices
化妝品安全評估報告（CPSR）由 安全資訊（Part A）和安全評估（Part B）兩部分組成：
| Part A：安全資訊 | Part B：安全評估 |
|---|---|
| 化妝品的定性定量組成 | 評估結論 |
| 原料及成品的理化性質 | 警示標籤及使用說明 |
| 化妝品的穩定性（相容性） | 評估結論的推導依據 |
| 原料及成品的微生物指標 | 評估員的資格與審批意見 (評估員資格：藥學、毒理學、醫學或相似學科的學士學歷，或被官方認可的同等學力) |
| 防腐挑戰試驗 | |
| 雜質、痕量與包裝材料資訊（含穩定性） | |
| 產品的一般或可預見性使用 | |
| 產品及物質的暴露情況 | |
| 原料的毒理學概況 | |
| 任何不良或嚴重不良反應 | |
| 其他相關資訊（如臨床測試） |
步驟四：在 SCPN（或 CPNP）系統提交產品通報
產品正式投放市場前，責任人需透過 SCPN（英國化妝品產品通報系統） 提交產品通報，否則將面臨罰款或監禁處罰：
英格蘭、威爾士：無上限罰款
蘇格蘭、北愛爾蘭：最高 5000 英鎊罰款
最高 3 個月監禁
強制通報內容包括：
✅ 產品類別與名稱
✅ 責任人名稱
✅ PIF 存放地址
✅ 應急聯絡人資訊
✅ 是否含有納米原料（如有，需提供鑑定及暴露條件資訊）
✅ 是否含有 1A 或 1B 類致癌、致突變或生殖毒性 (CMR) 物質
✅ 產品配方
✅ 產品標籤與包裝圖片
步驟五：產品正式進入英國市場
完成 SCPN 通報後，產品即可在英國市場合法流通。
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