2025年12月17日，歐盟官方公報發布C/2025/6721號實施指南，針對（EU）2024/3190法規（食品接觸材料中的BPA禁令）發布專項問答（Q&A）說明。
本指南以 Q&A 形式，針對產業高度關注的 BPA 禁令適用範圍、禁限物質界定、合規要求與過渡期安排 等核心實務問題提供具體解釋，協助企業平順因應即將全面上路的禁令要求。
來源：eur-lex.europa.eu
法規監管背景
雙酚A（BPA）是一種廣泛用於生產聚碳酸酯塑膠與環氧樹脂的化學物質，常見於食品罐內壁塗層、塑膠容器等食品接觸材料中。
由於其具有潛在的內分泌干擾風險，歐盟基於長期風險評估結果，於2024年12月19日正式通過（EU）2024/3190法規，進一步收緊BPA的使用限制。在修訂（EU）No 10/2011並廢止（EU）2018/213的基礎上，不僅全面加強 BPA 管控，也將具特定危害特性的其他雙酚類物質一併納入監管範圍。
法規發布滿一年後，配套的 Q&A 指南同步公布，對原有條文進行更具體的實務說明。以下整理該指南的核心重點。
Q&A指南重點說明
適用範圍解釋
明確排除範圍：法規明確其適用範圍不包括紙和紙板、回收材料（因無意帶入的微量污染）以及搪瓷。
明確涵蓋範圍：在（EU）2024/3190中明確了涵蓋塑膠、環氧樹脂塗層、印刷油墨、黏著劑等材料及製品。在此Q&A指南中進一步明確了食品接觸材料的外部零組件，雖不與食品直接接觸，但是在使用方式可能會使有害物質遷移至食品，也需遵守禁令要求。從原料、中間產品到最終製品的全生產鏈均受約束。
明確雙酚類物質管控邊界
全面禁止：除（EU）2024/3190法規附錄II規定的兩項特殊用途豁免外，原則上嚴禁在製造過程中使用BPA。此外，法規第5條將禁限範圍擴大至其他被統一分類為1A/1B類CMR物質（致癌、致突變、生殖毒性）或1類內分泌干擾物的雙酚衍生物，包括雙酚S（CAS：80-09-1）、4,4'-（1,3-二甲基丁基）二苯酚（CAS：6807-17-6）、酚酞（CAS：77-09-8）、 雙酚AF（CAS：1478-61-1）和四溴雙酚A（CAS：79-94-7）。
殘留要求：雙酚A二縮水甘油醚（BADGE）仍列入EU 10/2011清單作為允許使用的塑膠單體使用，但由其製造的食品接觸材料和製品需要確保無BPA殘留。
符合性聲明與測試的合規義務
合規聲明和測試要求：所有納入法規管控範圍的食品接觸材料（含多材料製品）均需對應階段經營者出具和傳遞符合性聲明（DoC）；同時可以基於供應鏈所傳遞的原料資訊確認是否使用了雙酚A或雙酚類物質。法規中雖然未強制要求材料和製品開展檢測，但為了證明材料或製品中無BPA及其衍生物殘留，檢測仍將成為不可避免的重要合規手段。
進出口規定
出口要求：從歐盟出口至第三國的食品接觸材料或製品，原則上不受該禁令限制，但仍需具備完整溯源文件，包括明確標註目的地，使成員國能夠核查這些材料並確認是否被轉移並投放到歐盟市場。
進口要求：無論產地在哪裡，只要產品進入歐盟市場的材料和製品則必須遵守BPA禁令要求，並由進口商承擔合規驗證責任。
過渡緩衝期
Q&A指南中詳細列出了不同產品的過渡期截止日期，具體總結如下：
結語
此次問答指南的發佈，為歐盟BPA禁令的落地實施進一步釐清了模糊地帶，為產業合規提供了權威且明確的依據。
在食品接觸材料BPA監管領域，歐盟目前處於全球領先地位，其管控舉措對於全球市場也會產生深刻影響。台灣瑞歐建議，有輸歐需求的相關企業可以以此次合規調整為契機，深化雙酚類及相關有害物質的長效管理機制，有效規避國際貿易風險。
參考來源：
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=OJ:C_202506721
相關文章：