日本食品接觸材料「正面清單」制度合規指南:清單准入與JCII聲明

日本食品接觸材料
2025年10月14日

備受關注的日本食品接觸材料「正面清單」(Positive List, PL)制度已於2025年6月1日起全面強制執行,標誌著長達五年的過渡期正式結束。

這意味著,所有進入日本市場的合成樹脂類食品接觸材料與包裝產品,都需要使用符合正面清單規定的物質生產。對於全球食品包裝供應鏈而言,這是一場合規門檻的全面升級。

日本合成樹脂正面清單合規

日本的食品接觸材料法規採取「清單准入 + 測試驗證」雙重管理模式,適用於各類由合成樹脂製成的器具、容器及包裝。

企業要想順利出口日本,必須確保原料、添加劑與生產流程完全符合法規要求。

1. 合成樹脂原料須符合正面清單PL

所有生產中使用的原料須使用符合日本官方發佈的最新版正面清單中的物質,且符合法規中對材料所設定的規範。

  • 合成樹脂基材清單(附表1):涵蓋分子量      ≥1000 Da 的固態合成樹脂,按材質分為 21 組,每組列出可使用的單體、起始物等。

  • 樹脂添加劑清單(附表2):該清單規定了各類基材中添加劑的最大使用量與限制條件。

2.新物質的註冊義務

若企業使用的物質未列入正面清單,則需向日本主管當局提交完整的 安全性評估資料,完成註冊後方可生產與進口。新物質獲批且被官方納入最新正面清單後,方可在日本市場上作為食品接觸材料來使用。

3. 供應鏈必須具備符合性聲明(DoC)

依據日本法規要求,企業需遵循 GMP(良好生產規範),並向下游客戶提供 符合性聲明(Declaration of Compliance, DoC)。

該聲明必須以書面形式清楚說明產品的合規性,確保 食品接觸材料供應鏈的可追溯性與透明性。

JCII符合性聲明成為市場新門檻

隨著正面清單制度的全面實施,許多日本下游客戶(如食品製造商、經銷商)開始要求供應商提供由 JCII(日本化學研究檢驗所) 出具的符合性聲明文件。

JCII聲明已成為日本食品接觸材料市場的重要信任依據。

企業若需獲得JCII證明,必須先完成會員申請,再由該機構簽發「合成樹脂材料符合性確認書」。

這份文件有助於提升產品在日本市場的信任度與採購通過率。

企業合規重點與建議

目前日本正面清單制度已全面實施,台灣瑞歐提醒企業,應依據清單內容檢核原料與添加劑的使用情況,對未列入清單的物質進行註冊,同時完成符合性測試並出具聲明。若下游客戶特別要求提供 JCII 合規證明,企業需提前規劃會員申請與認證流程,以避免因文件不齊導致貿易受阻。

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