日本食品接觸材料（FCM）新規全面實施倒數！附官方細則公布

2020年6月，日本厚生勞動省（MHLW）正式引入合成樹脂原料正面清單（簡稱PL）制度，對食品器具、容器及包裝建立新型監管體系。

該清單歷經多次修訂後，將於2025年5月31日結束5年過渡期，屆時在日本流通的相關產品須全面符合PL要求。

近日，日本消費者廳發布最新Q&A文件，對清單適用範圍及執行細則作出具體說明，以更好地推進正面清單制度的全面實行。

日本合成樹脂原料正面清單(簡稱PL)制度

正面清單的介紹

最新修訂後的合成樹脂原料正面清單分為2張表格：

合成樹脂基材（表1）
通常是指分子量 ≥1000 Da 的固態合成樹脂。清單中按材質特性的差異，共分為21個組別，其中每個組別下列出了可使用的單體/起始物等。
添加劑（表2）
指分子量<1000 Da 的有機低分子物質，或分子量＞1000 Da 但呈液態或有特殊官能團的高分子物質。該清單中則規定了每種類別基材中的添加劑用量上限和使用限制。

正面清單適用範圍為合成樹脂，包括熱塑性塑膠、熱固性塑膠、熱塑膠彈性體三大類，熱固性彈性體（橡膠）不屬於 PL 管理範圍。

日本FCM正面清單

此外，以下類別物質不屬於正面清單的適用範圍。對於歸為下列類別的物質，在企業依據《食品衛生法》先前的管理規定，並自行負責確保其安全性的前提下可繼續使用：

功能性遷移物質：
從器具、容器包裝等釋放並遷移到食品中以發揮其作用的物質，因為這類物質添加目的是轉移到食品中，而不是對器具、容器或包裝基材發揮功能，因此不屬於PL的管理範疇。
表面處理劑：
以抗靜電、防霧等為目的而附著在器具、容器和包裝原材料表面的液體或粉狀物質（類似塗布劑，且沒有形成牢固附著的膜），不屬於合成樹脂，因此未被列入PL。
非預期產物：
製造過程中，原料中因存在極微量雜質經過化學反應而生成的非預期產物，對於這類物質因種類繁雜而難以預測，所以原材料中所含物質發生化學反應而生成的物質不屬於PL的管理範疇。
非殘留添加物：
預期不會殘留在最終產品中的物質，如生產過程中被去除的物質（如溶劑等）以及原材料中包含的雜質（如殘留單體、催化劑、聚合助劑、副產物等）也不屬於 PL 的監管對象。

對於食品器具、容器和包裝，在5年過渡措施期限（2020年6月1日—2025年5月31日）結束前和結束後，相關的製造和銷售企業對於應如何應對，日本官方也從實際執行的角度出發明確了規範：

2020年6月1日前已存在的情況：
在2020年6月1日修訂法規施行前就已銷售、製造、進口或營業使用的器具、容器和包裝的製品，在過渡措施期滿後，仍按發布PL前的舊規執行，可繼續銷售和營業使用。
過渡措施期內的特殊情況：
在過渡措施期內，若有與施行前相同（特定原材料相同）的器具或容器包裝（製品）在銷售、製造等，將其視為用PL中物質製造的產品，過渡措施期後也能銷售和營業使用。特別的，原材料狀態的物品不適用於該條款。
過渡期結束後的規定：
2025年6月1日以後生產、製造或進口的器具、容器和包裝，對於適用正面清單的範圍的材料，則須使用正面清單中的物質。

在全球食品安全監管日益嚴格的大背景下，食品接觸材料的合規性已成為企業進入市場的關鍵門檻。隨著日本食品接觸材料正面清單過渡期即將結束，對於有出口日本業務的相關生產企業而言，從生產、使用到製造過程，都面臨著合規要求的全面升級。

瑞歐科技提醒您，相關企業應開展對自身產品的自查工作，仔細區分合成樹脂基材與添加劑，並逐一核對其是否在清單內，同時確認滿足使用限制。通過提前布局，有效規避潛在風險，確保企業在食品接觸材料的出口業務中順利應對政策變化。