什麼是食品接觸材料
在日本,《食品衛生法》中對食品器具、容器和包裝(Utensils, Containers and Packages,UCP)進行了明確定義:
食品器具是指與食品或食品添加劑直接接觸的器械、工具或器皿。
食品容器和包裝是指用來盛裝、包裝食品或食品添加劑並與之直接接觸的製品。
由此可見,日本的食品器具、容器和包裝均屬於食品接觸材料(Food Contact Materials, FCM)範疇,其監管對象涵蓋所有與食品接觸的材料及製品,確保從生產到使用的全鏈安全。
日本食品接觸材料監管機構
日本食品接觸材料的監管由兩大核心機構協同負責:日本消費者廳(Consumer Affairs Agency)和日本食品安全委員會(Food Safety Commission of Japan)。
日本消費者廳(Consumer Affairs Agency)
自2024年4月1日起,正式接管食品接觸材料的監管職責,負責制定和實施食品安全相關法規和標準,並對食品用器具、容器和包裝實施風險管理。
日本食品安全委員會(Food Safety Commission of Japan)
隸屬於內閣府,專注於通過科學研究對食品用器具、容器和包裝進行風險評估,通過召開意見交流會、更新網站資訊等方式,實現風險溝通和交流。
備註:日本還有許多食品接觸材料相關的行業協會、團體,如JCII、紙、印刷油墨協會等。這些行業協會所制定的行業標準和物質清單在日本具有較高的社會認可度,對規範行業發展和促進安全監管發揮了重要作用。
日本食品接觸材料監管法規與管理體系
《食品安全基本法》與《食品衛生法》共同構成了日本食品安全監管的框架性法規,為食品、食品添加劑以及食品接觸材料(器具、容器和包裝)確立了基本監管要求。關鍵法規發展如下:
通用法規 | 具體監管措施 |
《食品衛生法》 | 食品衛生法實施條例 |
食品、食品添加劑等規範標準 | |
食品用器具、容器和包裝的再生塑膠材料的使用指南 | |
食品器具、容器和包裝的生產安全生產指南(GMP) | |
食品用器具、容器和包裝的再生紙的使用指南 |
2018年《食品衛生法修訂案》
首次提出“正面清單”理念,並提出對生產過程實施“良好生產規範(GMP)”衛生管理和傳遞合規信息的要求,該修訂案已於2020年6月1日生效。
2020年合成樹脂正面清單實施
2020年4月28日,日本厚生勞動省196號告示在《食品、食品添加劑等的規範標準》中,引入合成樹脂正面清單,其中包含了允許使用的基礎樹脂單體、起始物,以及添加劑。針對接觸食品的UCP,制定了系統的監管要求,包括通用要求,材料的規格以及製品製造環節的要求,對合成樹脂材料搭建起了嚴謹的準入機制,並於2020年6月1日正式實施。
為確保正面清單的順利實施,官方為正面清單的落地設置了5年過渡期(2020.06.01~2025.05.31),過渡期結束後(2025年6月1日),所有相關企業生產、銷售的食品接觸材料必須符合正面清單的要求。
此外,日本還有許多食品接觸材料相關的行業協會、團體,如JCII、紙、印刷油墨協會等。這些行業協會所制定的行業標準和物質清單在日本具有較高的社會認可度,對規範行業發展和促進安全監管發揮了重要作用。
日本食品接觸材料正面清單制度
實施時間:2025年6月1日起正式實施,過渡期至2025年5月31日。
適用範圍:
合成樹脂基礎材料(不包括橡膠類材料)
保留在最終產品中以改變合成樹脂的物理或化學性質的物質(添加劑)
清單構成:
日本的合成樹脂原料正面清單共包含2張表格
合成樹脂基材(表1):通常是分子量 ≥1000 Da 的固態合成樹脂。
添加劑(表2):分子量<1000 Da 的有機低分子物質,或分子量>1000 Da 但呈液態或有特殊官能團的高分子物質。
食品接觸材料企業的合規流程
在日本,針對合成樹脂製成的器具、容器及包裝,企業需要遵循“清單準入+測試驗證”的監管模式。具體而言:
企業必須使用符合清單的物質。
產品的符合性測試結果必須滿足相關標準。
對於不屬於樹脂清單監管範圍內的物質,企業應按照通用安全性要求選材和生產,如果相關法規有測試要求,企業須開展測試以驗證產品的符合性。同時,需進行自我風險評估,確保產品在實際使用過程中的安全性。
我們的服務
以專業團隊、行業資源及深度合規經驗,助力企業高效應對日本食品接觸材料複雜監管要求,降低合規成本,提升市場競爭力:
產品合規性分析
符合性測試監理
符合性聲明開立
協助加入JCII協會
協助客戶產品取得JCII證書
日本主管官方/協會溝通
供應商管理
我們的優勢
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廣泛的資源與溝通管道
我們與國內外眾多優質實驗室建立了合作關係,確保能進行準確、可靠的測試驗證。同時擁有暢通的官方溝通管道,能及時取得最新法規資訊,並與監管機構進行有效溝通。
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