美國FDA動物食品GRAS通知（Animal Food GRAS Notices，AGRN）清單，是飼料成分進入美國市場最核心的合規路徑之一。 2026年5月19日，FDA更新了該清單的最新情況。
為了方便企業對申報情況進行橫向對比、規避常見申報問題、精準識別高成功率賽道，瑞歐科技基於FDA官方最新更新對這92份動物食品的FDA GRAS通知進行了系統性彙整，為企業制定美國市場准入策略提供數據支撐與實操參考。
美國FDA AGRN申報數據概覽
FDA AGRN清單自2010年，包含92份已公開通知（AGRN 1至 AGRN 92），提交時間跨度超過15年。根據FDA最終回覆，情況匯總如下：
總體來看，52%的通過率顯著低於人類食品GRAS申報，說明FDA在動物食品安全性審核上極其嚴苛。企業往往在評估過程中遇到FDA對其安全性評價數據的質疑，為避免獲得「被否決」的公開負面結論，不得不選擇「先撤回、再補充研究」。
美國FDA AGRN申報國家/地區
目前，AGRN清單中92份通知涉及的申報主體（以實際申報單位註冊地所在國家為準）按通知數量排序如下：
統計顯示，美國以絕對優勢佔據申報主戰場，但深入分析發現，大量外資巨頭如帝斯曼、巴斯夫及拉曼公司均選擇透過其美國註冊主體完成申報。
美國FDA AGRN申報物質類別
清單涵蓋了酶製劑、氨基酸、活微生物、昆蟲蛋白、精準發酵蛋白等多元品類。 主要如下：
從統計結果來看，酶製劑與氨基酸等成熟發酵產品依然是獲批的基石，而昆蟲蛋白、微生物蛋白及精準發酵蛋白類作為新型替代蛋白源，正展現出極高的創新活躍度與監管關注度。獲批率的差異也揭示了FDA對不同物質的審評邏輯，例如活微生物類的通過門檻明顯更低，針對這類產品，申報企業應當在分子生物學層面對菌株進行深度的安全性論證。
美國FDA動物食品GRAS申報呈現通過率偏低、審核趨嚴、頭部集中、創新活躍等特徵。成熟品類（酶製劑、氨基酸）憑藉紮實數據更易獲批，而新型替代蛋白、益生菌等前沿賽道雖熱度高，但面臨更高的安全論證門檻。
瑞歐科技建議企業需深入理解FDA審評邏輯、補齊安全數據短板、精準佈局高潛力賽道，方能高效叩開美國飼料市場的准入大門。
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