聚焦歐洲化學品管理新動向:監管趨勢與執法審查(ECHA官方權威解讀)

2023年11月24日

基於歐盟化學品法規框架和歐盟委員會化學品可持續發展戰略的化學品管理趨勢,在11月16日,第15屆全球化學品法規年度論壇(CRAC 2023)上,我們有幸邀請到了歐洲化學品管理局(ECHA)的高級技術負責人 Catherine Cornu 博士和執法論壇的 Henrik Hendlund 主席向大家分享EU REACH法規的新變化,歐洲化學品管理局的新任務以及歐盟執法審查的新動態。

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近年來,評估工作是註冊截止期過後ECHA的首要優先順序工作。對此,ECHA採用了“一物一評估”的審查策略,通過物質分組的方法統一處理相關物質,確保物質安全評估的一致性、高效性和有效性。

截至目前,幾乎所有新的卷宗符合性評估(CCH)都是通過分組評估方式確定的,被評估的物質已超過230組、6000種。其中,歐盟可能會對35%左右的物質採取風險監管行動。

Catherine女士表示,ECHA面臨的卷宗數量非常龐大,如PFAS限制提議的卷宗多達2000頁,受影響行業眾多,需要收集海量的資訊,其中諮詢方面也存在巨大投入。

此外,歐盟CLP法規引入了新的危害分類如ED、PMT、vPvM,將指定歐盟成員國進行各物質的危害性評估。

同時,歐洲化學品管理局也承接了諸多新任務,包括:

  • 修訂《飲用水指令》(2021年),旨在保護公民和環境免受飲用水污染的有害影響,並提高獲取飲用水的便利性,其中重點是關於飲用水接觸材料的新要求。

  • 修訂《電池法規》(2023年),旨在實現電池在整個生命週期內的可持續性,並保護公民和環境免受電池中有害化學物質的危害。重點是會制定關於電池中有害物質的限制提議。

  • 還有工業排放,水資源保護,玩具,報廢汽車等細分領域的法規修訂計畫。

此外,ECHA將推出新的網站平臺和系統,使得物質資訊包括企業提交的卷宗資料以及動態更新更加一目了然,進一步提高資訊接收和主管部門行動的透明度,以促進化學品的安全使用。

會議上,Catherine女士也提醒企業:

資料公開並不意味著可自由使用,資料可能受產權保護,特別是用於其他法規體系時需要聯繫資料持有人進行授權後引用。

而關於執法審查方面, Henrik主席則透露,執法論壇未來兩年的執法行動將會基於進口管控與海關合作、線上銷售以及綜合執法行動三部分內容開展。具體執法重點涵蓋:監管風險管理措施、分類與標籤、供應鏈資訊以及新的法規條例。


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